Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig bruk av Dapagliflozin for å beskytte nyrefunksjonen hos CKD-pasienter

25. januar 2022 oppdatert av: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Effekt av kortvarig dapagliflozin på nyrefunksjonen etter hjertekateterisering eller perkutan koronar intervensjon hos pasienter med kronisk nyresykdom

Denne studien tar sikte på å undersøke de beskyttede effektene av kortvarig bruk av dapagliflozin (administrert innen 3 dager etter prosedyren) hos CKD-pasienter etter koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon, samt observerte forekomsten av CIN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Rekruttering
        • Dong A University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-51-240-2976
          • E-post: kimmh@dau.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Glomerulær filtreringshastighet (GFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 [CKD trinn G1-G3]
  • Perkutan koronar intervensjon hos pasienter med NSTEMI, UA, STCD og asymptomatiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet
  • Klasse I eller tilsvarende indikasjon for behandling med en SGLT2-hemmer
  • Graviditet eller vilje til graviditet under oppfølgingsperioden
  • Aktiv urogenital infeksjon
  • Diabetes mellitus type 1
  • Historie med diabetisk ketoacidose
  • Kardiogent sjokk
  • eGFR < 29 ml/min/1,73m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dapagliflozin 10 mg gruppe
Dapagliflozin 10 mg én gang daglig i 1 måned etter inngrepet.
Legemiddel: Dapagliflozin 10 MG [Farxiga]
Dapagliflozin 10 mg én gang daglig i 1 måned etter CAG eller PCI.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kontrastindusert nefropati
Tidsramme: 48 timer
Serumkreatinin (Scr) økning på >25 % eller >0,5 mg/dl (44 μmol/l) fra baseline innen 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong-A University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROTECT-CKD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Dapagliflozin 10 MG [Farxiga]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere