Оценка инструмента для тестирования в месте оказания медицинской помощи для фекального иммунохимического теста
9 февраля 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Раннее выявление и удаление запущенных колоректальных аденом может снизить заболеваемость колоректальным раком. Использование фекального иммунохимического теста (FIT) для профилактики колоректального рака (CRC) подтверждается предыдущими исследованиями. Однако существующие инструменты имеют низкую портативность. для проверки производительности прибора для тестирования фекального иммунохимического теста (FIT) в месте оказания медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным видом рака в мире и становится все более важной проблемой общественного здравоохранения, что неизбежно приводит к увеличению заболеваемости и медицинских расходов.
Поэтому во многих странах действуют программы скрининга для снижения заболеваемости КРР.
Субъекты с положительным иммунохимическим тестом кала (FIT) имеют гораздо более высокую вероятность запущенных новообразований, чем население в целом. Однако существующие инструменты имеют низкую портативность. фекальный иммунохимический тест (ФИТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Song yihao, BD
- Номер телефона: 15098739370
- Электронная почта: 1019038804@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhou ruchen, MD
- Номер телефона: 15949702165
- Электронная почта: sdlwzrc@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Qilu hospital
-
Контакт:
- Song yihao, BD
- Номер телефона: 15098739370
- Электронная почта: 1019038804@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, которые используют новый инструмент для фекального иммунохимического теста.
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые используют новый инструмент для фекального иммунохимического теста (FIT)
- Люди подписывают «форму информированного согласия»
Критерий исключения:
- Люди с хирургическим вмешательством в любом отделе толстой кишки в анамнезе;
- Люди с симптомами, включая видимое ректальное кровотечение, гематурию, геморроидальные кровотечения, тяжелую и острую диарею и стул 7-го типа (бристольская шкала кала);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фекальный иммунохимический тест
Люди из этой группы будут определять гемоглобин в кале до колоноскопии с помощью нового прибора.
|
Перед колоноскопией определить гемоглобин в кале с помощью инструмента для тестирования на месте оказания медицинской помощи, выявить поражение толстой кишки с помощью колоноскопии и патологоанатомического исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность запущенных новообразований
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование направлено на проверку диагностической эффективности нового инструмента в отношении запущенных новообразований. Мы измерим чувствительность и специфичность инструмента.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность колоректального рака
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование направлено на проверку диагностической эффективности нового инструмента для колоректального рака. Мы измерим чувствительность и специфичность инструмента.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .