Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ürülék immunkémiai vizsgálatához szükséges helyszíni vizsgálóeszköz értékelése

2022. február 9. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A kolorektális előrehaladott adenomák korai felismerése és eltávolítása csökkentheti a vastagbélrák előfordulását. A széklet immunkémiai teszt (FIT) használatát a vastagbélrák (CRC) megelőzésére korábbi tanulmányok is alátámasztják. A meglévő műszerek azonban csekély hordozhatósággal rendelkeznek. A tanulmány célja a fekáliás immunkémiai teszthez (FIT) végzett gondozási ponton működő vizsgálóműszer teljesítményének tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák világszerte, és egyre fontosabb közegészségügyi problémává vált, amely elkerülhetetlenül a megbetegedések és az orvosi költségek növekedéséhez vezet. Ezért sok országban van szűrőprogram a CRC előfordulásának csökkentésére. Azoknál az alanyoknál, akiknél pozitív a széklet immunkémiai teszt (FIT), sokkal nagyobb a valószínűsége az előrehaladott daganatok kialakulásának, mint az általános populációban. A meglévő műszerek azonban kevéssé hordozhatók. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a Point-of Care vizsgálóműszer teljesítményét. széklet immunkémiai teszt (FIT).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Qilu hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emberek, akik az új műszert használják a széklet immunkémiai teszthez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberek, akik az új műszert széklet immunkémiai tesztre (FIT) használják
  • Az emberek aláírnak egy "informált beleegyező nyilatkozatot"

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akiknek a kórtörténetében a vastagbél bármely részén műtétet végeztek;
  • Emberek, akiknek tünetei vannak, beleértve a látható végbélvérzést, hematuria, aranyér vérzést, súlyos és akut hasmenést és 7. típusú székletet (Bristol széklet pontszáma);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Széklet immunkémiai teszt
Az ebbe a csoportba tartozó emberek az új műszerrel kolonoszkópia előtt kimutatják a hemoglobint a székletben
Diagnosztikai vizsgálat: Az új műszer és kolonoszkópia patológiai vizsgálattal
Határozza meg a hemoglobint a székletben a gondozási mérőműszerrel a kolonoszkópia előtt, a vastagbél elváltozását kolonoszkópiával és patológiai vizsgálattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrehaladott neoplazmák diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 4 hónap
A tanulmány elkötelezett aziránt, hogy tesztelje az új műszer diagnosztikai hatékonyságát előrehaladott neoplazmák esetében. Mérni fogjuk a műszer érzékenységét és specificitását.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastag- és végbélrák diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 4 hónap
A tanulmány elkötelezett aziránt, hogy tesztelje az új műszer diagnosztikai hatékonyságát a vastag- és végbélrák kezelésére. Megmérjük a műszer érzékenységét és specificitását.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022SDU-QILU-105

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel