Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een Point-of-care testinstrument voor fecale immunochemische test

9 februari 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Vroegtijdige opsporing en verwijdering van geavanceerde colorectale adenomen kan de incidentie van colorectale kanker verminderen. Het gebruik van de fecale immunochemische test (FIT) voor de preventie van colorectale kanker (CRC) wordt ondersteund door eerdere studies. Bestaande instrumenten zijn echter weinig draagbaar. Het doel van deze studie is om de prestaties van een Point-of-care-testinstrument voor fecale immunochemische test (FIT) te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd de op twee na meest voorkomende vorm van kanker en is een steeds belangrijker probleem voor de volksgezondheid geworden dat onvermijdelijk leidt tot een toename van de morbiditeit en medische kosten. Daarom hebben veel landen een screeningprogramma om de incidentie van CRC te verlagen. Proefpersonen met een positieve fecale immunochemische test (FIT) hebben een veel grotere kans op geavanceerde neoplasmata dan de algemene bevolking. Bestaande instrumenten zijn echter moeilijk draagbaar. fecale immunochemische test (FIT).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhou ruchen, MD
  • Telefoonnummer: 15949702165
  • E-mail: sdlwzrc@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Qilu hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die het nieuwe instrument gebruiken voor fecale immunochemische test.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die het nieuwe instrument gebruiken voor fecale immunochemische test (FIT)
  • Mensen ondertekenen een "geïnformeerd toestemmingsformulier"

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van operaties in een deel van de dikke darm;
  • Mensen met symptomen zoals zichtbare rectale bloedingen, hematurie, aambeienbloedingen, ernstige en acute diarree en ontlasting van het 7e type (Bristol fecesscore);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fecale immunochemische test
Mensen in deze groep zullen hemoglobine in de ontlasting detecteren vóór colonoscopie met het nieuwe instrument
Diagnostische toets: Het nieuwe instrument en colonoscopie met pathologisch onderzoek
Detecteer hemoglobine in ontlasting door het point-of-care testinstrument vóór colonoscopie, detecteer colonlaesie met behulp van colonoscopie en pathologisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van geavanceerde neoplasmata
Tijdsspanne: 4 maanden
De studie is gericht op het testen van de diagnostische werkzaamheid van het nieuwe instrument voor gevorderde neoplasmata. We zullen de gevoeligheid en specificiteit van het instrument meten
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van colorectale kanker
Tijdsspanne: 4 maanden
De studie is gericht op het testen van de diagnostische werkzaamheid van het nieuwe instrument voor colorectale kanker. We zullen de gevoeligheid en specificiteit van het instrument meten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022SDU-QILU-105

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren