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분변 면역화학 검사를 위한 현장 검사 도구의 평가

2022년 2월 9일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
대장직장 진행성 선종의 조기 발견 및 제거는 대장암 발병률을 줄일 수 있습니다. 대장암(CRC) 예방을 위한 분변 면역화학 검사(FIT)의 사용은 이전 연구에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 기존 장비는 휴대성이 낮습니다. 본 연구의 목적은 분변 면역화학 검사(FIT)를 위한 현장 검사 장비의 성능을 테스트합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며 필연적으로 이환율과 의료 비용의 증가로 이어지는 점진적으로 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 따라서 많은 국가에서 CRC 발생률을 낮추기 위한 선별 프로그램을 시행하고 있습니다. 분변면역화학검사(FIT) 양성인 피험자는 일반 인구에 비해 진행성 신생물의 가능성이 훨씬 높습니다. 그러나 기존 기구는 휴대성이 떨어집니다. 대변 ​​면역화학 검사(FIT).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhou ruchen, MD
  • 전화번호: 15949702165
  • 이메일: sdlwzrc@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • Qilu hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분변면역화학적 검사를 위해 새로운 기기를 사용하는 사람들.

설명

포함 기준:

  • 대변면역화학검사(FIT)를 위해 새로운 장비를 사용하는 사람들
  • 사람들은 "정보에 입각한 동의서"에 서명합니다.

제외 기준:

  • 대장의 어느 부분에서든 수술 이력이 있는 사람;
  • 눈에 보이는 직장 출혈, 혈뇨, 치질 출혈, 중증 및 급성 설사 및 7형 변(Bristol 대변 점수)을 포함한 증상이 있는 사람;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대변 ​​면역 화학 검사
이 그룹의 사람들은 새로운 기기로 대장내시경 검사를 하기 전에 대변에서 헤모글로빈을 감지합니다.
진단 검사: 새로운 기구와 병리학적 검사가 가능한 대장내시경
대장내시경 전 현장진단기로 대변 내 헤모글로빈을 검출하고, 대장내시경과 병리학적 검사를 통해 대장 병변을 검출한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 신 생물의 진단 성능
기간: 4개월
이 연구는 진행성 신생물에 대한 새로운 기기의 진단 효능을 테스트하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 기기의 민감도와 특이도를 측정할 것입니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 진단 성능
기간: 4개월
이 연구는 대장암에 대한 새로운 기기의 진단 효능을 테스트하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 기기의 민감도와 특이도를 측정할 것입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022SDU-QILU-105

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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