Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyrządu testowego do badania immunochemicznego kału w punkcie opieki

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Wczesne wykrywanie i usuwanie zaawansowanych gruczolaków jelita grubego może zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego. Zastosowanie testu immunochemicznego w kale (FIT) w profilaktyce raka jelita grubego (CRC) jest poparte wcześniejszymi badaniami. Istniejące instrumenty mają jednak niewielką mobilność. Celem tego badania jest w celu przetestowania działania przyrządu testowego Point-of-care do testu immunochemicznego kału (FIT) .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie i staje się coraz ważniejszym problemem zdrowia publicznego, który nieuchronnie prowadzi do wzrostu zachorowalności i kosztów leczenia. Dlatego w wielu krajach istnieją programy badań przesiewowych mające na celu zmniejszenie częstości występowania CRC. Osoby z dodatnim wynikiem testu immunochemicznego w kale (FIT) są znacznie bardziej narażone na zaawansowane nowotwory niż w populacji ogólnej.Jednak istniejące instrumenty są mało przenośne.Celem tego badania jest przetestowanie wydajności przyrządu do testowania przyłóżkowego test immunochemiczny kału (FIT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhou ruchen, MD
  • Numer telefonu: 15949702165
  • E-mail: sdlwzrc@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Qilu hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby korzystające z nowego instrumentu do badania immunochemicznego kału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby korzystające z nowego instrumentu do badania immunochemicznego kału (FIT)
  • Ludzie podpisują „formularz świadomej zgody”

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji w dowolnej części jelita grubego;
  • Osoby z objawami obejmującymi widoczne krwawienie z odbytu, krwiomocz, krwawienia z hemoroidów, ciężką i ostrą biegunkę oraz stolec typu 7 (wynik kału Bristol);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test immunochemiczny kału
Osoby z tej grupy wykryją hemoglobinę w kale przed kolonoskopią za pomocą nowego instrumentu
Test diagnostyczny: Nowy instrument i kolonoskopia z badaniem histopatologicznym
Wykryj hemoglobinę w kale za pomocą przyrządu testowego w punkcie opieki przed kolonoskopią, wykryj zmiany w okrężnicy za pomocą kolonoskopii i badania patologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka zaawansowanych nowotworów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności diagnostycznej nowego instrumentu w zaawansowanych nowotworach. Zmierzymy czułość i swoistość instrumentu
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna raka jelita grubego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badanie ma na celu przetestowanie skuteczności diagnostycznej nowego instrumentu w raku jelita grubego. Zmierzymy czułość i swoistość instrumentu
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022SDU-QILU-105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj