Исследование по оценке безопасности и переносимости BMS-986403 у участников с рецидивирующим и/или рефрактерным хроническим лимфолейкозом или малой лимфоцитарной лимфомой

Критерии включения:

• Участники с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелколимфоцитарной лимфомой (SLL) и признаками высокого риска должны были неэффективны как минимум 2 линии предшествующей терапии, а участники с CLL или SLL и стандартными признаками риска должны были неэффективны как минимум 3 линии предшествующей терапии.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 1
• Либо в настоящее время имеет центральный сосудистый доступ, либо является кандидатом на получение центрального или периферического сосудистого доступа для процедуры лейкафереза.
• Имеет восстановление до степени ≤ 1 или до исходного уровня любой негематологической токсичности, связанной с предшествующей терапией, за исключением алопеции (приемлема любая степень) и периферической нейропатии (приемлема степень ≤ 2)

Критерий исключения:

• Любое состояние, включая активную или неконтролируемую инфекцию или наличие отклонений в лабораторных показателях, которое подвергает субъекта неприемлемому риску, если он будет участвовать в исследовании.
• Системная грибковая, бактериальная, вирусная или другая неконтролируемая инфекция
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивной терапии.
• Прогрессирующий тромбоз глубоких вен или легочная эмболия, требующий лечения, но еще не на стабильной антикоагулянтной терапии

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.