Эффекты лечения дупилумабом у этнически разнообразной популяции с хроническим риносинуситом с полипозом носа (CRSwNP)
9 сентября 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Эффекты лечения дупилумабом у этнически разнообразной популяции с хроническим риносинуситом с полипозом носа (CRSwNP)
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что добавление лечения дупилумабом к стандартным интраназальным кортикостероидам улучшит сообщаемые пациентами показатели активности заболевания и обоняния в когорте пациентов с CRSwNP, в основном принадлежащих к этническим и расовым меньшинствам.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, оно подтвердит эффективность дупилумаба при лечении ХРСННП у пациентов из этнических и расовых меньшинств, которые традиционно недостаточно представлены в существующих клинических испытаниях биологических препаратов при ХРСННП. Во-вторых, это исследование установит биомаркер терапевтического ответа на дупилумаб, определяющий биологический эффект. дупилумаба у пациентов с CRSwNP и его связь с улучшением симптомов.
Наконец, исследователи измерят влияние дупилумаба на симптомы астмы и функцию легких у пациентов с CRSwNP и сопутствующей астмой.
Будет осмотр с целью скрининга, за которым последует базовый визит, во время которого будут даны лекарства. Последующие посещения будут запланированы через 2 недели, а затем через 16 недель от исходного уровня. Долгосрочные визиты состоятся в 36 и 52 недели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 пациентов с диагнозом CRSwNP, диагностированным врачом, с сопутствующей астмой или без нее, которые соответствуют критериям показаний для одобренного FDA использования дупилумаба.
Эти пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше и иметь страховку, позволяющую покрыть Dupilumab или покрытие Dupilumab, полученное в рамках «Dupixent MyWay Program».
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным врачом CRSwNP с сопутствующей астмой или без нее, которые соответствуют критериям показаний для одобренного FDA использования дупилумаба.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациент, желающий дать согласие на участие в исследовании.
- Пациенты со страховкой, которая позволяет покрытие Dupilumab или покрытие Dupilumab, полученное в рамках «Dupixent MyWay Program».
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Подозрение или диагностированный аллергический грибковый риносинусит.
- Подозрение или диагноз муковисцидоза.
- Отказ в покрытии дупилумаба из-за страховки или «Программы Dupixent MyWay»
- Пациенты, которые нуждались в снижении дозы стероидов в предшествующие 30 дней. Тем не менее, пациенты, постоянно принимающие стероиды в дозе менее или равной 20 мг преднизолона в день, имеют право на участие.
- Пациенты, которые принимали другие биологические препараты в течение предшествующих 3 месяцев.
- Пациенты с диагнозом EGPA/синдром Чарга-Стросса
- Беременные пациенты
- Пациенты с ростом инвертированной папилломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CRSwNP participants receiving dupilumab
Patients with physician-diagnosed CRSwNP, with or without comorbid asthma that meet indication criteria for FDA-approved use of Dupilumab.
|
Стандарт лечения дупилумабом
|
|
Non-CRSwNP surgical controls
Patients undergoing sinonasal surgery for septal deviation, facial trauma with sinus fracture, cerebrospinal fluid (CSF) rhinorrhea, or sinonasal tumor.
Single tissue collection at the time of surgery.
No dupilumab administered.
No subsequent study visits.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Sino-Nasal outcome test (SNOT-22) score
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Change in sinonasal values from baseline will be assessed using the 22-item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22).
The SNOT-22 is a 22-item patient questionnaire used to measure symptom severity and related quality of life in people with chronic rhinosinusitis or nasal problems.
Each of the 22 items is measured using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("No problem") to 5 ("Worst possible problem"), yielding an overall scoring range of 0-110, such that higher scores are indicative of worsening symptom burden.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
|
Change from baseline in Smell Function
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Change in smell function from baseline will be assessed using the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT).
The UPSIT is a standardized 40-item "scratch-and-sniff" test of olfactory function.
Each participant is provided with four small booklets containing a total of 40 microencapsulated scent strips and is instructed to scratch the strip, sniff the odor, and pick the correct answer from a multiple-choice list of four options per item.
Each correct identification of a scratch-and-sniff odor gives one point, yielding an overall possible scoring range of 1-40.
Lower scores reflect a reduced ability to identify odors.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
|
Change from baseline in Nasal Peak Flow (NPF)
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Change in NPF values from baseline will be evaluated in the clinic.
Peak nasal inspiratory flow (PNIF) normal values typically range from 80-180 Liters per minute (L/min) in healthy adults, varying based on age, sex, and physical stature.
Higher values are indicative of greater nasal airway patency.
Change from baseline values will be expressed in units of L/min.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in urinary Leukotriene E4 (uLTE₄) levels
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Change in uLTE₄ levels from baseline will be assessed in the clinic.
Urine samples will be collected during each specified timepoint, and samples will be processed and analyzed using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) or the appropriate immunoassay.
Normal reference ranges for uLTE4 is ≤ 104 picograms per milligram (pg/mg) creatinine.
Elevated uLTE₄ levels are indicative of heightened systemic or airway cysteinyl leukotriene activity and serve as a reliable, non-invasive biomarker for several inflammatory, respiratory, and hypersensitivity disorders.
Change from baseline values will be expressed in units of pg/mg.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
|
Change from Baseline in Absolute Peripheral Blood Eosinophil Count
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Changes in Absolute Eosinophil Count from peripheral blood from baseline will be assessed in the clinic.
Blood samples will be drawn during each prespecified timepoint and analyzed using automated hematology analyzers or manual microscopy as part of a Complete Blood Count (CBC) with differential.
Absolute Eosinophil Counts (AEC) vary by laboratory but are generally in the range of 0-500 cells per microliter (cells/µL) of blood.
Elevated AEC in peripheral blood is indicative of increased in eosinophilic conditions as evident from rashes, worsening pulmonary symptoms and/or neuropathy.
Change from baseline values will be expressed in cells/uL.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
|
Change from Baseline in Serum Total Immunoglobulin E (IgE) Levels
Временное ограничение: Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Changes in total serum IgE levels from baseline will be assessed in the clinic.
Blood samples will be drawn during each prespecified timepoint and analyzed using automated immunoassay techniques to measure the concentration of circulating IgE.
Standard reference ranges vary by laboratory assay, age, and individual baseline factors but are generally in the range of 0-100 International Units per milliliter (IU/mL) of blood.
Elevated IGe concentrations can be indicative of a number of clinical indications including atopic and allergic diseases.
Change from baseline values will be expressed in IU/mL.
This outcome measure will only be assessed longitudinally in the participants receiving Dupilumab.
|
Baseline, 2 weeks, 16 weeks, 36 weeks, and 52 weeks post-administration
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Golda Hudes, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Zele T, Gevaert P, Watelet JB, Claeys G, Holtappels G, Claeys C, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus colonization and IgE antibody formation to enterotoxins is increased in nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):981-3. doi: 10.1016/j.jaci.2004.07.013. No abstract available.
- Orlandi RR, Kingdom TT, Hwang PH, Smith TL, Alt JA, Baroody FM, Batra PS, Bernal-Sprekelsen M, Bhattacharyya N, Chandra RK, Chiu A, Citardi MJ, Cohen NA, DelGaudio J, Desrosiers M, Dhong HJ, Douglas R, Ferguson B, Fokkens WJ, Georgalas C, Goldberg A, Gosepath J, Hamilos DL, Han JK, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jankowski R, Javer AR, Kern R, Kountakis S, Kowalski ML, Lane A, Lanza DC, Lebowitz R, Lee HM, Lin SY, Lund V, Luong A, Mann W, Marple BF, McMains KC, Metson R, Naclerio R, Nayak JV, Otori N, Palmer JN, Parikh SR, Passali D, Peters A, Piccirillo J, Poetker DM, Psaltis AJ, Ramadan HH, Ramakrishnan VR, Riechelmann H, Roh HJ, Rudmik L, Sacks R, Schlosser RJ, Senior BA, Sindwani R, Stankiewicz JA, Stewart M, Tan BK, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Weitzel EK, Wise S, Woodworth BA, Wormald PJ, Wright ED, Zhou B, Kennedy DW. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Feb;6 Suppl 1:S22-209. doi: 10.1002/alr.21695.
- Patou J, Gevaert P, Van Zele T, Holtappels G, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus enterotoxin B, protein A, and lipoteichoic acid stimulations in nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jan;121(1):110-5. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.059. Epub 2007 Nov 5.
- Bachert C, Mannent L, Naclerio RM, Mullol J, Ferguson BJ, Gevaert P, Hellings P, Jiao L, Wang L, Evans RR, Pirozzi G, Graham NM, Swanson B, Hamilton JD, Radin A, Gandhi NA, Stahl N, Yancopoulos GD, Sutherland ER. Effect of Subcutaneous Dupilumab on Nasal Polyp Burden in Patients With Chronic Sinusitis and Nasal Polyposis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 2;315(5):469-79. doi: 10.1001/jama.2015.19330.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, Maspero J, Wenzel S, Rabe KF, Busse WW, Ford L, Sher L, FitzGerald JM, Katelaris C, Tohda Y, Zhang B, Staudinger H, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Khan A, Chao J, Martincova R, Graham NMH, Hamilton JD, Swanson BN, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2486-2496. doi: 10.1056/NEJMoa1804092. Epub 2018 May 21.
- Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet. 2019 Nov 2;394(10209):1638-1650. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1. Epub 2019 Sep 19.
- Fokkens W, Desrosiers M, Harvey R, Hopkins C, Mullol J, Philpott C, Alobid I, Anselmo-Lima WT, Bachert C, Baroody F, Bernal-Sprekelsen M, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Douglas R, Gevaert P, Hafner A, Hellings P, Joos G, Kalogjera L, Kern R, Knill A, Kocks J, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Matricardi PM, Meco C, O Mahony L, Reitsma S, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith T, Teeling T, Tomazic PV, Toppila-Salmi S, Wang DY, Wang D, Zhang L, Lund V. EPOS2020: development strategy and goals for the latest European Position Paper on Rhinosinusitis. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):162-168. doi: 10.4193/Rhin19.080.
- Gevaert P, Omachi TA, Corren J, Mullol J, Han J, Lee SE, Kaufman D, Ligueros-Saylan M, Howard M, Zhu R, Owen R, Wong K, Islam L, Bachert C. Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032. Epub 2020 Jun 7.
- Bachert C, Hellings PW, Mullol J, Naclerio RM, Chao J, Amin N, Grabher A, Swanson BN, Hamilton JD, Guillonneau S, Taniou C, Zhang D, Pirozzi G, Graham NMH, Staudinger H, Mannent LP, Khan A. Dupilumab improves patient-reported outcomes in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps and comorbid asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2447-2449.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.03.023. Epub 2019 Mar 27. No abstract available.
- Maspero JF, Katelaris CH, Busse WW, Castro M, Corren J, Chipps BE, Peters AT, Pavord ID, Ford LB, Sher L, Rabe KF, Rice MS, Rowe P, Lu Y, Harel S, Jagerschmidt A, Khan AH, Kamat S, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Graham NMH, Mannent LP, Teper A. Dupilumab Efficacy in Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma with Self-Reported Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):527-539.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2019.07.016. Epub 2019 Jul 24.
- Cardell LO, Stjarne P, Jonstam K, Bachert C. Endotypes of chronic rhinosinusitis: Impact on management. J Allergy Clin Immunol. 2020 Mar;145(3):752-756. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.019. Epub 2020 Jan 28.
- Mahdavinia M, Benhammuda M, Codispoti CD, Tobin MC, Losavio PS, Mehta A, Jeffe JS, Bandi S, Peters AT, Stevens WW, Landay A, Keshavarzian A, Schleimer RP, Batra PS. African American Patients with Chronic Rhinosinusitis Have a Distinct Phenotype of Polyposis Associated with Increased Asthma Hospitalization. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):658-664.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2015.11.031. Epub 2016 Jan 20.
- Borish L, Chipps B, Deniz Y, Gujrathi S, Zheng B, Dolan CM; TENOR Study Group. Total serum IgE levels in a large cohort of patients with severe or difficult-to-treat asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Sep;95(3):247-53. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61221-5.
- Vergara C, Murray T, Rafaels N, Lewis R, Campbell M, Foster C, Gao L, Faruque M, Oliveira RR, Carvalho E, Araujo MI, Cruz AA, Watson H, Mercado D, Knight-Madden J, Ruczinski I, Dunston G, Ford J, Caraballo L, Beaty TH, Mathias RA, Barnes KC. African ancestry is a risk factor for asthma and high total IgE levels in African admixed populations. Genet Epidemiol. 2013 May;37(4):393-401. doi: 10.1002/gepi.21702. Epub 2013 Apr 2.
- Nyenhuis SM, Krishnan JA, Berry A, Calhoun WJ, Chinchilli VM, Engle L, Grossman N, Holguin F, Israel E, Kittles RA, Kraft M, Lazarus SC, Lehman EB, Mauger DT, Moy JN, Peters SP, Phipatanakul W, Smith LJ, Sumino K, Szefler SJ, Wechsler ME, Wenzel S, White SR, Ackerman SJ. Race is associated with differences in airway inflammation in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2017 Jul;140(1):257-265.e11. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.024. Epub 2017 Jan 6.
- Fitzpatrick AM, Gillespie SE, Mauger DT, Phillips BR, Bleecker ER, Israel E, Meyers DA, Moore WC, Sorkness RL, Wenzel SE, Bacharier LB, Castro M, Denlinger LC, Erzurum SC, Fahy JV, Gaston BM, Jarjour NN, Larkin A, Levy BD, Ly NP, Ortega VE, Peters SP, Phipatanakul W, Ramratnam S, Teague WG. Racial disparities in asthma-related health care use in the National Heart, Lung, and Blood Institute's Severe Asthma Research Program. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2052-2061. doi: 10.1016/j.jaci.2018.11.022. Epub 2019 Jan 8.
- Matsui EC, Adamson AS, Peng RD. Time's up to adopt a biopsychosocial model to address racial and ethnic disparities in asthma outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2024-2025. doi: 10.1016/j.jaci.2019.03.015. Epub 2019 Mar 30. No abstract available.
- Pino-Yanes M, Thakur N, Gignoux CR, Galanter JM, Roth LA, Eng C, Nishimura KK, Oh SS, Vora H, Huntsman S, Nguyen EA, Hu D, Drake KA, Conti DV, Moreno-Estrada A, Sandoval K, Winkler CA, Borrell LN, Lurmann F, Islam TS, Davis A, Farber HJ, Meade K, Avila PC, Serebrisky D, Bibbins-Domingo K, Lenoir MA, Ford JG, Brigino-Buenaventura E, Rodriguez-Cintron W, Thyne SM, Sen S, Rodriguez-Santana JR, Bustamante CD, Williams LK, Gilliland FD, Gauderman WJ, Kumar R, Torgerson DG, Burchard EG. Genetic ancestry influences asthma susceptibility and lung function among Latinos. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jan;135(1):228-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.053. Epub 2014 Oct 6.
- Salari K, Burchard EG. Latino populations: a unique opportunity for epidemiological research of asthma. Paediatr Perinat Epidemiol. 2007 Nov;21 Suppl 3:15-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2007.00880.x.
- Jerschow E, Edin ML, Pelletier T, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried M, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Han W, Hudes G, Keskin T, Schuster VL, Spivack S, Zeldin DC, Rosenstreich D. Plasma 15-Hydroxyeicosatetraenoic Acid Predicts Treatment Outcomes in Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):998-1007.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.021. Epub 2017 Jan 31.
- Jerschow E, Edin ML, Chi Y, Hurst B, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried MP, Han W, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Schuster V, Spivack S, Rosenstreich D, Zeldin DC. Sinus Surgery Is Associated with a Decrease in Aspirin-Induced Reaction Severity in Patients with Aspirin Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1580-1588. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.014. Epub 2018 Dec 21.
- Shah SJ, Abuzeid WM, Ponduri A, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Rosenstreich D, Ferastraoaru D, Jerschow E. Endoscopic sinus surgery improves aspirin treatment response in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2019 Dec;9(12):1401-1408. doi: 10.1002/alr.22418. Epub 2019 Sep 30.
- Higashi N, Taniguchi M, Mita H, Yamaguchi H, Ono E, Akiyama K. Aspirin-intolerant asthma (AIA) assessment using the urinary biomarkers, leukotriene E4 (LTE4) and prostaglandin D2 (PGD2) metabolites. Allergol Int. 2012 Sep;61(3):393-403. doi: 10.2332/allergolint.11-RA-0403. Epub 2012 May 25.
- Kim JE, Kountakis SE. The prevalence of Samter's triad in patients undergoing functional endoscopic sinus surgery. Ear Nose Throat J. 2007 Jul;86(7):396-9.
- McMains KC, Kountakis SE. Medical and surgical considerations in patients with Samter's triad. Am J Rhinol. 2006 Nov-Dec;20(6):573-6. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2913.
- Buchheit KM, Hulse KE. Local immunoglobulin production in nasal tissues: A key to pathogenesis in chronic rhinosinusitis with nasal polyps and aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Feb;126(2):127-134. doi: 10.1016/j.anai.2020.09.016. Epub 2020 Oct 13.
- Higashi N, Mita H, Ono E, Fukutomi Y, Yamaguchi H, Kajiwara K, Tanimoto H, Sekiya K, Akiyama K, Taniguchi M. Profile of eicosanoid generation in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis assessed by new biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1084-1091.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.12.977. Epub 2010 Mar 20.
- Higashi N, Mita H, Yamaguchi H, Fukutomi Y, Akiyama K, Taniguchi M. Urinary tetranor-PGDM concentrations in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol. 2012 Feb;129(2):557-9, 559.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.09.019. Epub 2011 Oct 22. No abstract available.
- Hayes SM, Biggs TC, Goldie SP, Harries PG, Walls AF, Allan RN, Pender SLF, Salib RJ. Staphylococcus aureus internalization in mast cells in nasal polyps: Characterization of interactions and potential mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):147-159. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.013. Epub 2019 Jun 27.
- Takeda K, Sakakibara S, Yamashita K, Motooka D, Nakamura S, El Hussien MA, Katayama J, Maeda Y, Nakata M, Hamada S, Standley DM, Hayama M, Shikina T, Inohara H, Kikutani H. Allergic conversion of protective mucosal immunity against nasal bacteria in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2019 Mar;143(3):1163-1175.e15. doi: 10.1016/j.jaci.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
- Corriveau MN, Zhang N, Holtappels G, Van Roy N, Bachert C. Detection of Staphylococcus aureus in nasal tissue with peptide nucleic acid-fluorescence in situ hybridization. Am J Rhinol Allergy. 2009 Sep-Oct;23(5):461-5. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3367.
- Perez-Novo CA, Kowalski ML, Kuna P, Ptasinska A, Holtappels G, van Cauwenberge P, Gevaert P, Johannson S, Bachert C. Aspirin sensitivity and IgE antibodies to Staphylococcus aureus enterotoxins in nasal polyposis: studies on the relationship. Int Arch Allergy Immunol. 2004 Mar;133(3):255-60. doi: 10.1159/000076832. Epub 2004 Feb 17.
- Suh YJ, Yoon SH, Sampson AP, Kim HJ, Kim SH, Nahm DH, Suh CH, Park HS. Specific immunoglobulin E for staphylococcal enterotoxins in nasal polyps from patients with aspirin-intolerant asthma. Clin Exp Allergy. 2004 Aug;34(8):1270-5. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.02051.x.
- Bachert C, Maurer M, Palomares O, Busse WW. What is the contribution of IgE to nasal polyposis? J Allergy Clin Immunol. 2021 Jun;147(6):1997-2008. doi: 10.1016/j.jaci.2021.03.016. Epub 2021 Mar 20.
- Huang GX, Palumbo ML, Singer JI, Cahill KN, Laidlaw TM. Sinus surgery improves lower respiratory tract reactivity during aspirin desensitization for AERD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1647-1649. doi: 10.1016/j.jaip.2019.02.037. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Bergmark RW, Palumbo M, Rahman S, Maurer R, Dominas C, Roditi R, Bhattacharyya N, Maxfield A, Buchheit KM, Laidlaw TM. Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease: Association Between Patient-Reported Sinus and Asthma Morbidity. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1604-1611. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.051. Epub 2020 Dec 8.
- Hayworth JL, Mazzuca DM, Maleki Vareki S, Welch I, McCormick JK, Haeryfar SM. CD1d-independent activation of mouse and human iNKT cells by bacterial superantigens. Immunol Cell Biol. 2012 Aug;90(7):699-709. doi: 10.1038/icb.2011.90. Epub 2011 Nov 1.
- Ziegler C, Goldmann O, Hobeika E, Geffers R, Peters G, Medina E. The dynamics of T cells during persistent Staphylococcus aureus infection: from antigen-reactivity to in vivo anergy. EMBO Mol Med. 2011 Nov;3(11):652-66. doi: 10.1002/emmm.201100173. Epub 2011 Sep 2.
- Meltzer EO, Orgel HA, Rogenes PR, Field EA. Nasal cytology in patients with allergic rhinitis: effects of intranasal fluticasone propionate. J Allergy Clin Immunol. 1994 Oct;94(4):708-15. doi: 10.1016/0091-6749(94)90178-3.
- Thornton MA, Walshe P, Costello RW, McConn-Walsh R, Walsh MA. An alternative technique for nasal biopsy. Laryngoscope. 2004 Jun;114(6):1060-2. doi: 10.1097/00005537-200406000-00019.
- Effect of 16-week Dupilumab Treatment on Sinonasal Respiratory Symptoms and Sense of Smell in Ethnically Diverse Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-13161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .