Dupilumab-behandlingseffekter i en etnisk forskelligartet befolkning med kronisk rhinosinusitis med nasal polypose
20. januar 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Dupilumab-behandlingseffekter i en etnisk forskelligartet befolkning med kronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwNP)
Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at tilføjelsen af dupilumab-behandling til standard-of-care intranasale kortikosteroider vil forbedre patientrapporterede mål for sygdomsaktivitet og lugtesans i en kohorte af primært etniske og racemæssige minoritetspatienter med CRSwNP
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første vil det bekræfte effektiviteten af dupilumab i behandlingen af CRSwNP hos etniske og racemæssige minoritetspatienter, som traditionelt har været underrepræsenteret i eksisterende kliniske forsøg med biologiske lægemidler i CRSwNP. For det andet vil denne forskning etablere en biomarkør for terapeutisk respons på dupilumab, der identificerer den biologiske effekt af dupilumab hos CRSwNP-patienter og dets sammenhæng med symptomforbedring.
Endelig vil efterforskerne måle effekten af dupilumab på astmasymptomer og lungefunktion hos patienter med CRSwNP og komorbid astma.
Der vil være et screeningsbesøg, efterfulgt af et baseline-besøg, hvor medicinen vil blive givet. Opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter 2 uger og derefter 16 uger fra baseline. Langtidsbesøg vil finde sted om 36 og 52 uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Golda Hudes, MD
- Telefonnummer: 866-633-8255
- E-mail: ghudes@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Golda Hudes, MD
- Telefonnummer: 866-633-8255
- E-mail: ghudes@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Golda Hudes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter med lægediagnosticeret CRSwNP, med eller uden komorbid astma, der opfylder indikationskriterier for FDA-godkendt brug af Dupilumab.
Disse patienter vil være 18 år og ældre og vil have en forsikring, der tillader Dupilumab-dækning eller Dupilumab-dækning opnået gennem "Dupixent MyWay Program"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lægediagnosticeret CRSwNP, med eller uden komorbid astma, der opfylder indikationskriterier for FDA-godkendt brug af Dupilumab.
- Patienter i alderen 18 år og ældre.
- Patient villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med forsikring, der tillader Dupilumab-dækning eller Dupilumab-dækning opnået gennem "Dupixent MyWay Program"
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Mistænkt eller diagnosticeret allergisk svampe rhinosinusitis.
- Mistænkt eller diagnosticeret cystisk fibrose.
- Dupilumab-dækning nægtet gennem forsikring eller "Dupixent MyWay-program"
- Patienter, der krævede en nedtrapning af steroider i de foregående 30 dage. Patienter på kroniske steroider mindre eller lig med 20 mg prednison dagligt er dog berettigede.
- Patienter, der var på en anden biologisk medicin i de foregående 3 måneder.
- Patienter med diagnosen EGPA/Churg-Strauss Syndrom
- Gravide patienter
- Patienter med omvendt papilloma vækst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter med lægediagnosticeret CRSwNP, med eller uden komorbid astma, der opfylder indikationskriterier for FDA-godkendt brug af Dupilumab.
|
Standardbehandling med dupilumab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sinonasal udfaldstest (SNOT-22) score, skala 0-110, højere er værre udfald
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i SNOT-22-værdier fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
|
Ændring i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) resultater, skala 0-40, lavere er værre udfaldsværdier
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i UPSIT-score fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
|
Ændring i nasal peak flow (NPF) værdi (L/min)
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i NPF-værdierne fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinniveauer af Leukotriene E4 (uLTE4) niveauer i ug/L
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i uLTE4-niveauer fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
|
Ændring i eosinofiltal i perifert blod i k/uL
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i eosinofiltal i perifert blod fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
|
Ændring i immunglobulin E (IgE) niveau i IE/ml
Tidsramme: ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Mål ændringer i IgE-niveauer fra baseline
|
ved 2, 16, 36 og 52 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Golda Hudes, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van Zele T, Gevaert P, Watelet JB, Claeys G, Holtappels G, Claeys C, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus colonization and IgE antibody formation to enterotoxins is increased in nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):981-3. doi: 10.1016/j.jaci.2004.07.013. No abstract available.
- Orlandi RR, Kingdom TT, Hwang PH, Smith TL, Alt JA, Baroody FM, Batra PS, Bernal-Sprekelsen M, Bhattacharyya N, Chandra RK, Chiu A, Citardi MJ, Cohen NA, DelGaudio J, Desrosiers M, Dhong HJ, Douglas R, Ferguson B, Fokkens WJ, Georgalas C, Goldberg A, Gosepath J, Hamilos DL, Han JK, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jankowski R, Javer AR, Kern R, Kountakis S, Kowalski ML, Lane A, Lanza DC, Lebowitz R, Lee HM, Lin SY, Lund V, Luong A, Mann W, Marple BF, McMains KC, Metson R, Naclerio R, Nayak JV, Otori N, Palmer JN, Parikh SR, Passali D, Peters A, Piccirillo J, Poetker DM, Psaltis AJ, Ramadan HH, Ramakrishnan VR, Riechelmann H, Roh HJ, Rudmik L, Sacks R, Schlosser RJ, Senior BA, Sindwani R, Stankiewicz JA, Stewart M, Tan BK, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Weitzel EK, Wise S, Woodworth BA, Wormald PJ, Wright ED, Zhou B, Kennedy DW. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Feb;6 Suppl 1:S22-209. doi: 10.1002/alr.21695.
- Patou J, Gevaert P, Van Zele T, Holtappels G, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus enterotoxin B, protein A, and lipoteichoic acid stimulations in nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jan;121(1):110-5. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.059. Epub 2007 Nov 5.
- Bachert C, Mannent L, Naclerio RM, Mullol J, Ferguson BJ, Gevaert P, Hellings P, Jiao L, Wang L, Evans RR, Pirozzi G, Graham NM, Swanson B, Hamilton JD, Radin A, Gandhi NA, Stahl N, Yancopoulos GD, Sutherland ER. Effect of Subcutaneous Dupilumab on Nasal Polyp Burden in Patients With Chronic Sinusitis and Nasal Polyposis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 2;315(5):469-79. doi: 10.1001/jama.2015.19330.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, Maspero J, Wenzel S, Rabe KF, Busse WW, Ford L, Sher L, FitzGerald JM, Katelaris C, Tohda Y, Zhang B, Staudinger H, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Khan A, Chao J, Martincova R, Graham NMH, Hamilton JD, Swanson BN, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2486-2496. doi: 10.1056/NEJMoa1804092. Epub 2018 May 21.
- Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet. 2019 Nov 2;394(10209):1638-1650. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1. Epub 2019 Sep 19.
- Fokkens W, Desrosiers M, Harvey R, Hopkins C, Mullol J, Philpott C, Alobid I, Anselmo-Lima WT, Bachert C, Baroody F, Bernal-Sprekelsen M, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Douglas R, Gevaert P, Hafner A, Hellings P, Joos G, Kalogjera L, Kern R, Knill A, Kocks J, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Matricardi PM, Meco C, O Mahony L, Reitsma S, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith T, Teeling T, Tomazic PV, Toppila-Salmi S, Wang DY, Wang D, Zhang L, Lund V. EPOS2020: development strategy and goals for the latest European Position Paper on Rhinosinusitis. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):162-168. doi: 10.4193/Rhin19.080.
- Gevaert P, Omachi TA, Corren J, Mullol J, Han J, Lee SE, Kaufman D, Ligueros-Saylan M, Howard M, Zhu R, Owen R, Wong K, Islam L, Bachert C. Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032. Epub 2020 Jun 7.
- Bachert C, Hellings PW, Mullol J, Naclerio RM, Chao J, Amin N, Grabher A, Swanson BN, Hamilton JD, Guillonneau S, Taniou C, Zhang D, Pirozzi G, Graham NMH, Staudinger H, Mannent LP, Khan A. Dupilumab improves patient-reported outcomes in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps and comorbid asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2447-2449.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.03.023. Epub 2019 Mar 27. No abstract available.
- Maspero JF, Katelaris CH, Busse WW, Castro M, Corren J, Chipps BE, Peters AT, Pavord ID, Ford LB, Sher L, Rabe KF, Rice MS, Rowe P, Lu Y, Harel S, Jagerschmidt A, Khan AH, Kamat S, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Graham NMH, Mannent LP, Teper A. Dupilumab Efficacy in Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma with Self-Reported Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):527-539.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2019.07.016. Epub 2019 Jul 24.
- Cardell LO, Stjarne P, Jonstam K, Bachert C. Endotypes of chronic rhinosinusitis: Impact on management. J Allergy Clin Immunol. 2020 Mar;145(3):752-756. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.019. Epub 2020 Jan 28.
- Mahdavinia M, Benhammuda M, Codispoti CD, Tobin MC, Losavio PS, Mehta A, Jeffe JS, Bandi S, Peters AT, Stevens WW, Landay A, Keshavarzian A, Schleimer RP, Batra PS. African American Patients with Chronic Rhinosinusitis Have a Distinct Phenotype of Polyposis Associated with Increased Asthma Hospitalization. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):658-664.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2015.11.031. Epub 2016 Jan 20.
- Borish L, Chipps B, Deniz Y, Gujrathi S, Zheng B, Dolan CM; TENOR Study Group. Total serum IgE levels in a large cohort of patients with severe or difficult-to-treat asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Sep;95(3):247-53. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61221-5.
- Vergara C, Murray T, Rafaels N, Lewis R, Campbell M, Foster C, Gao L, Faruque M, Oliveira RR, Carvalho E, Araujo MI, Cruz AA, Watson H, Mercado D, Knight-Madden J, Ruczinski I, Dunston G, Ford J, Caraballo L, Beaty TH, Mathias RA, Barnes KC. African ancestry is a risk factor for asthma and high total IgE levels in African admixed populations. Genet Epidemiol. 2013 May;37(4):393-401. doi: 10.1002/gepi.21702. Epub 2013 Apr 2.
- Nyenhuis SM, Krishnan JA, Berry A, Calhoun WJ, Chinchilli VM, Engle L, Grossman N, Holguin F, Israel E, Kittles RA, Kraft M, Lazarus SC, Lehman EB, Mauger DT, Moy JN, Peters SP, Phipatanakul W, Smith LJ, Sumino K, Szefler SJ, Wechsler ME, Wenzel S, White SR, Ackerman SJ. Race is associated with differences in airway inflammation in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2017 Jul;140(1):257-265.e11. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.024. Epub 2017 Jan 6.
- Fitzpatrick AM, Gillespie SE, Mauger DT, Phillips BR, Bleecker ER, Israel E, Meyers DA, Moore WC, Sorkness RL, Wenzel SE, Bacharier LB, Castro M, Denlinger LC, Erzurum SC, Fahy JV, Gaston BM, Jarjour NN, Larkin A, Levy BD, Ly NP, Ortega VE, Peters SP, Phipatanakul W, Ramratnam S, Teague WG. Racial disparities in asthma-related health care use in the National Heart, Lung, and Blood Institute's Severe Asthma Research Program. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2052-2061. doi: 10.1016/j.jaci.2018.11.022. Epub 2019 Jan 8.
- Matsui EC, Adamson AS, Peng RD. Time's up to adopt a biopsychosocial model to address racial and ethnic disparities in asthma outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2024-2025. doi: 10.1016/j.jaci.2019.03.015. Epub 2019 Mar 30. No abstract available.
- Pino-Yanes M, Thakur N, Gignoux CR, Galanter JM, Roth LA, Eng C, Nishimura KK, Oh SS, Vora H, Huntsman S, Nguyen EA, Hu D, Drake KA, Conti DV, Moreno-Estrada A, Sandoval K, Winkler CA, Borrell LN, Lurmann F, Islam TS, Davis A, Farber HJ, Meade K, Avila PC, Serebrisky D, Bibbins-Domingo K, Lenoir MA, Ford JG, Brigino-Buenaventura E, Rodriguez-Cintron W, Thyne SM, Sen S, Rodriguez-Santana JR, Bustamante CD, Williams LK, Gilliland FD, Gauderman WJ, Kumar R, Torgerson DG, Burchard EG. Genetic ancestry influences asthma susceptibility and lung function among Latinos. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jan;135(1):228-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.053. Epub 2014 Oct 6.
- Salari K, Burchard EG. Latino populations: a unique opportunity for epidemiological research of asthma. Paediatr Perinat Epidemiol. 2007 Nov;21 Suppl 3:15-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2007.00880.x.
- Jerschow E, Edin ML, Pelletier T, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried M, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Han W, Hudes G, Keskin T, Schuster VL, Spivack S, Zeldin DC, Rosenstreich D. Plasma 15-Hydroxyeicosatetraenoic Acid Predicts Treatment Outcomes in Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):998-1007.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.021. Epub 2017 Jan 31.
- Jerschow E, Edin ML, Chi Y, Hurst B, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried MP, Han W, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Schuster V, Spivack S, Rosenstreich D, Zeldin DC. Sinus Surgery Is Associated with a Decrease in Aspirin-Induced Reaction Severity in Patients with Aspirin Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1580-1588. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.014. Epub 2018 Dec 21.
- Shah SJ, Abuzeid WM, Ponduri A, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Rosenstreich D, Ferastraoaru D, Jerschow E. Endoscopic sinus surgery improves aspirin treatment response in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2019 Dec;9(12):1401-1408. doi: 10.1002/alr.22418. Epub 2019 Sep 30.
- Higashi N, Taniguchi M, Mita H, Yamaguchi H, Ono E, Akiyama K. Aspirin-intolerant asthma (AIA) assessment using the urinary biomarkers, leukotriene E4 (LTE4) and prostaglandin D2 (PGD2) metabolites. Allergol Int. 2012 Sep;61(3):393-403. doi: 10.2332/allergolint.11-RA-0403. Epub 2012 May 25.
- Kim JE, Kountakis SE. The prevalence of Samter's triad in patients undergoing functional endoscopic sinus surgery. Ear Nose Throat J. 2007 Jul;86(7):396-9.
- McMains KC, Kountakis SE. Medical and surgical considerations in patients with Samter's triad. Am J Rhinol. 2006 Nov-Dec;20(6):573-6. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2913.
- Buchheit KM, Hulse KE. Local immunoglobulin production in nasal tissues: A key to pathogenesis in chronic rhinosinusitis with nasal polyps and aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Feb;126(2):127-134. doi: 10.1016/j.anai.2020.09.016. Epub 2020 Oct 13.
- Higashi N, Mita H, Ono E, Fukutomi Y, Yamaguchi H, Kajiwara K, Tanimoto H, Sekiya K, Akiyama K, Taniguchi M. Profile of eicosanoid generation in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis assessed by new biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1084-1091.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.12.977. Epub 2010 Mar 20.
- Higashi N, Mita H, Yamaguchi H, Fukutomi Y, Akiyama K, Taniguchi M. Urinary tetranor-PGDM concentrations in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol. 2012 Feb;129(2):557-9, 559.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.09.019. Epub 2011 Oct 22. No abstract available.
- Hayes SM, Biggs TC, Goldie SP, Harries PG, Walls AF, Allan RN, Pender SLF, Salib RJ. Staphylococcus aureus internalization in mast cells in nasal polyps: Characterization of interactions and potential mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):147-159. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.013. Epub 2019 Jun 27.
- Takeda K, Sakakibara S, Yamashita K, Motooka D, Nakamura S, El Hussien MA, Katayama J, Maeda Y, Nakata M, Hamada S, Standley DM, Hayama M, Shikina T, Inohara H, Kikutani H. Allergic conversion of protective mucosal immunity against nasal bacteria in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2019 Mar;143(3):1163-1175.e15. doi: 10.1016/j.jaci.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
- Corriveau MN, Zhang N, Holtappels G, Van Roy N, Bachert C. Detection of Staphylococcus aureus in nasal tissue with peptide nucleic acid-fluorescence in situ hybridization. Am J Rhinol Allergy. 2009 Sep-Oct;23(5):461-5. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3367.
- Perez-Novo CA, Kowalski ML, Kuna P, Ptasinska A, Holtappels G, van Cauwenberge P, Gevaert P, Johannson S, Bachert C. Aspirin sensitivity and IgE antibodies to Staphylococcus aureus enterotoxins in nasal polyposis: studies on the relationship. Int Arch Allergy Immunol. 2004 Mar;133(3):255-60. doi: 10.1159/000076832. Epub 2004 Feb 17.
- Suh YJ, Yoon SH, Sampson AP, Kim HJ, Kim SH, Nahm DH, Suh CH, Park HS. Specific immunoglobulin E for staphylococcal enterotoxins in nasal polyps from patients with aspirin-intolerant asthma. Clin Exp Allergy. 2004 Aug;34(8):1270-5. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.02051.x.
- Bachert C, Maurer M, Palomares O, Busse WW. What is the contribution of IgE to nasal polyposis? J Allergy Clin Immunol. 2021 Jun;147(6):1997-2008. doi: 10.1016/j.jaci.2021.03.016. Epub 2021 Mar 20.
- Huang GX, Palumbo ML, Singer JI, Cahill KN, Laidlaw TM. Sinus surgery improves lower respiratory tract reactivity during aspirin desensitization for AERD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1647-1649. doi: 10.1016/j.jaip.2019.02.037. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Bergmark RW, Palumbo M, Rahman S, Maurer R, Dominas C, Roditi R, Bhattacharyya N, Maxfield A, Buchheit KM, Laidlaw TM. Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease: Association Between Patient-Reported Sinus and Asthma Morbidity. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1604-1611. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.051. Epub 2020 Dec 8.
- Hayworth JL, Mazzuca DM, Maleki Vareki S, Welch I, McCormick JK, Haeryfar SM. CD1d-independent activation of mouse and human iNKT cells by bacterial superantigens. Immunol Cell Biol. 2012 Aug;90(7):699-709. doi: 10.1038/icb.2011.90. Epub 2011 Nov 1.
- Ziegler C, Goldmann O, Hobeika E, Geffers R, Peters G, Medina E. The dynamics of T cells during persistent Staphylococcus aureus infection: from antigen-reactivity to in vivo anergy. EMBO Mol Med. 2011 Nov;3(11):652-66. doi: 10.1002/emmm.201100173. Epub 2011 Sep 2.
- Meltzer EO, Orgel HA, Rogenes PR, Field EA. Nasal cytology in patients with allergic rhinitis: effects of intranasal fluticasone propionate. J Allergy Clin Immunol. 1994 Oct;94(4):708-15. doi: 10.1016/0091-6749(94)90178-3.
- Thornton MA, Walshe P, Costello RW, McConn-Walsh R, Walsh MA. An alternative technique for nasal biopsy. Laryngoscope. 2004 Jun;114(6):1060-2. doi: 10.1097/00005537-200406000-00019.
- Effect of 16-week Dupilumab Treatment on Sinonasal Respiratory Symptoms and Sense of Smell in Ethnically Diverse Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-13161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
-
Keymed Biosciences Co.LtdIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis med nasal polyposeKina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Polyp, nasalSpanien
-
St. Paul's Sinus CentreIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (diagnose), nasal polypose | CRSwNPCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetPolyp af nasal sinusForenede Stater
-
Our Lady of the Lake HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansRekrutteringRhinosinusitis Kronisk | Bihulekræft | Sinus polyp | EncephaloceleForenede Stater
-
Laboratoires ElerteClin-ExpertsIkke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Nasal obstruktion | Forkølelse | Rhinosinusitis | Ikke-allergisk rhinitisFrankrig
-
Laboratoires Quinton International S.L.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Tilstoppet næse | Forkølelse | Rhinosinusitis | Influenza symptomSpanien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetKronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Dupilumab
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Ikke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetKronisk bihulebetændelseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiRekrutteringEosinofil øsofagitis (EoE)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutteringAtopisk dermatitisForenede Stater
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiAfsluttetAstmaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Puerto Rico, Japan, Spanien, Danmark, Italien, Sverige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAllergisk kontaktdermatitisForenede Stater
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAtopisk dermatitisSpanien
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiAfsluttetAstma | Atopisk dermatitis (AD)Forenede Stater