Účinky léčby dupilumabem u etnicky různorodé populace s chronickou rinosinusitidou s nosní polypózou
20. ledna 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Účinky léčby dupilumabem u etnicky různorodé populace s chronickou rinosinusitidou s nosní polypózou (CRSwNP)
Ústřední hypotézou této studie je, že přidání léčby dupilumabem k standardním intranazálním kortikosteroidům zlepší pacienty hlášená měření aktivity onemocnění a čichu u kohorty pacientů převážně z etnických a rasových menšin s CRSwNP
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za prvé, potvrdí účinnost dupilumabu v léčbě CRSwNP u pacientů z etnických a rasových menšin, kteří byli tradičně nedostatečně zastoupeni ve stávajících klinických studiích biologických látek u CRSwNP. Za druhé, tento výzkum stanoví biomarker terapeutické odpovědi na dupilumab identifikující biologický účinek dupilumabu u pacientů s CRSwNP a jeho souvislost se zlepšením symptomů.
Nakonec budou výzkumníci měřit účinek dupilumabu na symptomy astmatu a plicní funkce u pacientů s CRSwNP a komorbidním astmatem.
Proběhne screeningová návštěva, po níž bude následovat základní návštěva, kde bude lék podán. Následné návštěvy budou naplánovány na 2 týdny a poté 16 týdnů od výchozího stavu. Dlouhodobé návštěvy budou probíhat za 36 a 52 týdnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Golda Hudes, MD
- Telefonní číslo: 866-633-8255
- E-mail: ghudes@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Golda Hudes, MD
- Telefonní číslo: 866-633-8255
- E-mail: ghudes@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Golda Hudes, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů s lékařem diagnostikovaným CRSwNP, s komorbidním astmatem nebo bez něj, kteří splňují indikační kritéria pro použití dupilumabu schváleného FDA.
Těmto pacientům bude 18 let a více a budou mít pojištění, které umožňuje krytí Dupilumabem nebo krytí Dupilumabem získané prostřednictvím „Dupixent MyWay Program“
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lékařem diagnostikovaným CRSwNP, s komorbidním astmatem nebo bez něj, kteří splňují indikační kritéria pro použití dupilumabu schváleného FDA.
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacient ochotný poskytnout souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti s pojištěním, které umožňuje krytí Dupilumabem nebo krytí Dupilumabem získané prostřednictvím „Dupixent MyWay Program“
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Podezření nebo diagnostikovaná alergická plísňová rinosinusitida.
- Podezření nebo diagnostikovaná cystická fibróza.
- Pokrytí dupilumabem odmítnuto prostřednictvím pojištění nebo „Dupixent MyWay Program“
- Pacienti, kteří vyžadovali snížení dávky steroidů v předchozích 30 dnech. Pacienti s chronickými steroidy nižšími nebo rovnými 20 mg prednisonu denně jsou však způsobilí.
- Pacienti, kteří v předchozích 3 měsících užívali jinou biologickou léčbu.
- Pacienti s diagnózou EGPA/Churg-Strauss syndrom
- Těhotné pacientky
- Pacienti s inverzním růstem papilomů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s lékařem diagnostikovaným CRSwNP, s komorbidním astmatem nebo bez něj, kteří splňují indikační kritéria pro použití dupilumabu schváleného FDA.
|
Standardní léčba dupilumabem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Sinonasálního testu (SNOT-22), stupnice 0-110, vyšší je horší výsledek
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny hodnot SNOT-22 od výchozí hodnoty
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
|
Změna ve skóre testu identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT), stupnice 0-40, nižší jsou horší výsledné hodnoty
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny ve skóre UPSIT od výchozí hodnoty
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
|
Změna hodnoty nazálního vrcholového průtoku (NPF) (l/min)
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny hodnot NPF od výchozí hodnoty
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin leukotrienu E4 (uLTE4) v moči v ug/l
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny v úrovních uLTE4 od výchozí hodnoty
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
|
Změna počtu eozinofilů v periferní krvi v k/ul
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny v počtu eozinofilů v periferní krvi oproti výchozí hodnotě
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
|
Změna hladiny imunoglobulinu E (IgE) v IU/ml
Časové okno: ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Změřte změny v hladinách IgE od výchozích hodnot
|
ve 2, 16, 36 a 52 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Golda Hudes, MD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van Zele T, Gevaert P, Watelet JB, Claeys G, Holtappels G, Claeys C, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus colonization and IgE antibody formation to enterotoxins is increased in nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):981-3. doi: 10.1016/j.jaci.2004.07.013. No abstract available.
- Orlandi RR, Kingdom TT, Hwang PH, Smith TL, Alt JA, Baroody FM, Batra PS, Bernal-Sprekelsen M, Bhattacharyya N, Chandra RK, Chiu A, Citardi MJ, Cohen NA, DelGaudio J, Desrosiers M, Dhong HJ, Douglas R, Ferguson B, Fokkens WJ, Georgalas C, Goldberg A, Gosepath J, Hamilos DL, Han JK, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jankowski R, Javer AR, Kern R, Kountakis S, Kowalski ML, Lane A, Lanza DC, Lebowitz R, Lee HM, Lin SY, Lund V, Luong A, Mann W, Marple BF, McMains KC, Metson R, Naclerio R, Nayak JV, Otori N, Palmer JN, Parikh SR, Passali D, Peters A, Piccirillo J, Poetker DM, Psaltis AJ, Ramadan HH, Ramakrishnan VR, Riechelmann H, Roh HJ, Rudmik L, Sacks R, Schlosser RJ, Senior BA, Sindwani R, Stankiewicz JA, Stewart M, Tan BK, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Weitzel EK, Wise S, Woodworth BA, Wormald PJ, Wright ED, Zhou B, Kennedy DW. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Feb;6 Suppl 1:S22-209. doi: 10.1002/alr.21695.
- Patou J, Gevaert P, Van Zele T, Holtappels G, van Cauwenberge P, Bachert C. Staphylococcus aureus enterotoxin B, protein A, and lipoteichoic acid stimulations in nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jan;121(1):110-5. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.059. Epub 2007 Nov 5.
- Bachert C, Mannent L, Naclerio RM, Mullol J, Ferguson BJ, Gevaert P, Hellings P, Jiao L, Wang L, Evans RR, Pirozzi G, Graham NM, Swanson B, Hamilton JD, Radin A, Gandhi NA, Stahl N, Yancopoulos GD, Sutherland ER. Effect of Subcutaneous Dupilumab on Nasal Polyp Burden in Patients With Chronic Sinusitis and Nasal Polyposis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 2;315(5):469-79. doi: 10.1001/jama.2015.19330.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, Maspero J, Wenzel S, Rabe KF, Busse WW, Ford L, Sher L, FitzGerald JM, Katelaris C, Tohda Y, Zhang B, Staudinger H, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Khan A, Chao J, Martincova R, Graham NMH, Hamilton JD, Swanson BN, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2486-2496. doi: 10.1056/NEJMoa1804092. Epub 2018 May 21.
- Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet. 2019 Nov 2;394(10209):1638-1650. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1. Epub 2019 Sep 19.
- Fokkens W, Desrosiers M, Harvey R, Hopkins C, Mullol J, Philpott C, Alobid I, Anselmo-Lima WT, Bachert C, Baroody F, Bernal-Sprekelsen M, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Douglas R, Gevaert P, Hafner A, Hellings P, Joos G, Kalogjera L, Kern R, Knill A, Kocks J, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Matricardi PM, Meco C, O Mahony L, Reitsma S, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith T, Teeling T, Tomazic PV, Toppila-Salmi S, Wang DY, Wang D, Zhang L, Lund V. EPOS2020: development strategy and goals for the latest European Position Paper on Rhinosinusitis. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):162-168. doi: 10.4193/Rhin19.080.
- Gevaert P, Omachi TA, Corren J, Mullol J, Han J, Lee SE, Kaufman D, Ligueros-Saylan M, Howard M, Zhu R, Owen R, Wong K, Islam L, Bachert C. Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032. Epub 2020 Jun 7.
- Bachert C, Hellings PW, Mullol J, Naclerio RM, Chao J, Amin N, Grabher A, Swanson BN, Hamilton JD, Guillonneau S, Taniou C, Zhang D, Pirozzi G, Graham NMH, Staudinger H, Mannent LP, Khan A. Dupilumab improves patient-reported outcomes in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps and comorbid asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2447-2449.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.03.023. Epub 2019 Mar 27. No abstract available.
- Maspero JF, Katelaris CH, Busse WW, Castro M, Corren J, Chipps BE, Peters AT, Pavord ID, Ford LB, Sher L, Rabe KF, Rice MS, Rowe P, Lu Y, Harel S, Jagerschmidt A, Khan AH, Kamat S, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Graham NMH, Mannent LP, Teper A. Dupilumab Efficacy in Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma with Self-Reported Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):527-539.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2019.07.016. Epub 2019 Jul 24.
- Cardell LO, Stjarne P, Jonstam K, Bachert C. Endotypes of chronic rhinosinusitis: Impact on management. J Allergy Clin Immunol. 2020 Mar;145(3):752-756. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.019. Epub 2020 Jan 28.
- Mahdavinia M, Benhammuda M, Codispoti CD, Tobin MC, Losavio PS, Mehta A, Jeffe JS, Bandi S, Peters AT, Stevens WW, Landay A, Keshavarzian A, Schleimer RP, Batra PS. African American Patients with Chronic Rhinosinusitis Have a Distinct Phenotype of Polyposis Associated with Increased Asthma Hospitalization. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):658-664.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2015.11.031. Epub 2016 Jan 20.
- Borish L, Chipps B, Deniz Y, Gujrathi S, Zheng B, Dolan CM; TENOR Study Group. Total serum IgE levels in a large cohort of patients with severe or difficult-to-treat asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Sep;95(3):247-53. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61221-5.
- Vergara C, Murray T, Rafaels N, Lewis R, Campbell M, Foster C, Gao L, Faruque M, Oliveira RR, Carvalho E, Araujo MI, Cruz AA, Watson H, Mercado D, Knight-Madden J, Ruczinski I, Dunston G, Ford J, Caraballo L, Beaty TH, Mathias RA, Barnes KC. African ancestry is a risk factor for asthma and high total IgE levels in African admixed populations. Genet Epidemiol. 2013 May;37(4):393-401. doi: 10.1002/gepi.21702. Epub 2013 Apr 2.
- Nyenhuis SM, Krishnan JA, Berry A, Calhoun WJ, Chinchilli VM, Engle L, Grossman N, Holguin F, Israel E, Kittles RA, Kraft M, Lazarus SC, Lehman EB, Mauger DT, Moy JN, Peters SP, Phipatanakul W, Smith LJ, Sumino K, Szefler SJ, Wechsler ME, Wenzel S, White SR, Ackerman SJ. Race is associated with differences in airway inflammation in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2017 Jul;140(1):257-265.e11. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.024. Epub 2017 Jan 6.
- Fitzpatrick AM, Gillespie SE, Mauger DT, Phillips BR, Bleecker ER, Israel E, Meyers DA, Moore WC, Sorkness RL, Wenzel SE, Bacharier LB, Castro M, Denlinger LC, Erzurum SC, Fahy JV, Gaston BM, Jarjour NN, Larkin A, Levy BD, Ly NP, Ortega VE, Peters SP, Phipatanakul W, Ramratnam S, Teague WG. Racial disparities in asthma-related health care use in the National Heart, Lung, and Blood Institute's Severe Asthma Research Program. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2052-2061. doi: 10.1016/j.jaci.2018.11.022. Epub 2019 Jan 8.
- Matsui EC, Adamson AS, Peng RD. Time's up to adopt a biopsychosocial model to address racial and ethnic disparities in asthma outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jun;143(6):2024-2025. doi: 10.1016/j.jaci.2019.03.015. Epub 2019 Mar 30. No abstract available.
- Pino-Yanes M, Thakur N, Gignoux CR, Galanter JM, Roth LA, Eng C, Nishimura KK, Oh SS, Vora H, Huntsman S, Nguyen EA, Hu D, Drake KA, Conti DV, Moreno-Estrada A, Sandoval K, Winkler CA, Borrell LN, Lurmann F, Islam TS, Davis A, Farber HJ, Meade K, Avila PC, Serebrisky D, Bibbins-Domingo K, Lenoir MA, Ford JG, Brigino-Buenaventura E, Rodriguez-Cintron W, Thyne SM, Sen S, Rodriguez-Santana JR, Bustamante CD, Williams LK, Gilliland FD, Gauderman WJ, Kumar R, Torgerson DG, Burchard EG. Genetic ancestry influences asthma susceptibility and lung function among Latinos. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jan;135(1):228-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.053. Epub 2014 Oct 6.
- Salari K, Burchard EG. Latino populations: a unique opportunity for epidemiological research of asthma. Paediatr Perinat Epidemiol. 2007 Nov;21 Suppl 3:15-22. doi: 10.1111/j.1365-3016.2007.00880.x.
- Jerschow E, Edin ML, Pelletier T, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried M, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Han W, Hudes G, Keskin T, Schuster VL, Spivack S, Zeldin DC, Rosenstreich D. Plasma 15-Hydroxyeicosatetraenoic Acid Predicts Treatment Outcomes in Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):998-1007.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.021. Epub 2017 Jan 31.
- Jerschow E, Edin ML, Chi Y, Hurst B, Abuzeid WM, Akbar NA, Gibber M, Fried MP, Han W, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Lih FB, Gruzdev A, Bradbury JA, Schuster V, Spivack S, Rosenstreich D, Zeldin DC. Sinus Surgery Is Associated with a Decrease in Aspirin-Induced Reaction Severity in Patients with Aspirin Exacerbated Respiratory Disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1580-1588. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.014. Epub 2018 Dec 21.
- Shah SJ, Abuzeid WM, Ponduri A, Pelletier T, Ren Z, Keskin T, Roizen G, Rosenstreich D, Ferastraoaru D, Jerschow E. Endoscopic sinus surgery improves aspirin treatment response in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2019 Dec;9(12):1401-1408. doi: 10.1002/alr.22418. Epub 2019 Sep 30.
- Higashi N, Taniguchi M, Mita H, Yamaguchi H, Ono E, Akiyama K. Aspirin-intolerant asthma (AIA) assessment using the urinary biomarkers, leukotriene E4 (LTE4) and prostaglandin D2 (PGD2) metabolites. Allergol Int. 2012 Sep;61(3):393-403. doi: 10.2332/allergolint.11-RA-0403. Epub 2012 May 25.
- Kim JE, Kountakis SE. The prevalence of Samter's triad in patients undergoing functional endoscopic sinus surgery. Ear Nose Throat J. 2007 Jul;86(7):396-9.
- McMains KC, Kountakis SE. Medical and surgical considerations in patients with Samter's triad. Am J Rhinol. 2006 Nov-Dec;20(6):573-6. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2913.
- Buchheit KM, Hulse KE. Local immunoglobulin production in nasal tissues: A key to pathogenesis in chronic rhinosinusitis with nasal polyps and aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Feb;126(2):127-134. doi: 10.1016/j.anai.2020.09.016. Epub 2020 Oct 13.
- Higashi N, Mita H, Ono E, Fukutomi Y, Yamaguchi H, Kajiwara K, Tanimoto H, Sekiya K, Akiyama K, Taniguchi M. Profile of eicosanoid generation in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis assessed by new biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1084-1091.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.12.977. Epub 2010 Mar 20.
- Higashi N, Mita H, Yamaguchi H, Fukutomi Y, Akiyama K, Taniguchi M. Urinary tetranor-PGDM concentrations in aspirin-intolerant asthma and anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol. 2012 Feb;129(2):557-9, 559.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.09.019. Epub 2011 Oct 22. No abstract available.
- Hayes SM, Biggs TC, Goldie SP, Harries PG, Walls AF, Allan RN, Pender SLF, Salib RJ. Staphylococcus aureus internalization in mast cells in nasal polyps: Characterization of interactions and potential mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):147-159. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.013. Epub 2019 Jun 27.
- Takeda K, Sakakibara S, Yamashita K, Motooka D, Nakamura S, El Hussien MA, Katayama J, Maeda Y, Nakata M, Hamada S, Standley DM, Hayama M, Shikina T, Inohara H, Kikutani H. Allergic conversion of protective mucosal immunity against nasal bacteria in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. J Allergy Clin Immunol. 2019 Mar;143(3):1163-1175.e15. doi: 10.1016/j.jaci.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
- Corriveau MN, Zhang N, Holtappels G, Van Roy N, Bachert C. Detection of Staphylococcus aureus in nasal tissue with peptide nucleic acid-fluorescence in situ hybridization. Am J Rhinol Allergy. 2009 Sep-Oct;23(5):461-5. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3367.
- Perez-Novo CA, Kowalski ML, Kuna P, Ptasinska A, Holtappels G, van Cauwenberge P, Gevaert P, Johannson S, Bachert C. Aspirin sensitivity and IgE antibodies to Staphylococcus aureus enterotoxins in nasal polyposis: studies on the relationship. Int Arch Allergy Immunol. 2004 Mar;133(3):255-60. doi: 10.1159/000076832. Epub 2004 Feb 17.
- Suh YJ, Yoon SH, Sampson AP, Kim HJ, Kim SH, Nahm DH, Suh CH, Park HS. Specific immunoglobulin E for staphylococcal enterotoxins in nasal polyps from patients with aspirin-intolerant asthma. Clin Exp Allergy. 2004 Aug;34(8):1270-5. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.02051.x.
- Bachert C, Maurer M, Palomares O, Busse WW. What is the contribution of IgE to nasal polyposis? J Allergy Clin Immunol. 2021 Jun;147(6):1997-2008. doi: 10.1016/j.jaci.2021.03.016. Epub 2021 Mar 20.
- Huang GX, Palumbo ML, Singer JI, Cahill KN, Laidlaw TM. Sinus surgery improves lower respiratory tract reactivity during aspirin desensitization for AERD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1647-1649. doi: 10.1016/j.jaip.2019.02.037. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Bergmark RW, Palumbo M, Rahman S, Maurer R, Dominas C, Roditi R, Bhattacharyya N, Maxfield A, Buchheit KM, Laidlaw TM. Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease: Association Between Patient-Reported Sinus and Asthma Morbidity. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1604-1611. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.051. Epub 2020 Dec 8.
- Hayworth JL, Mazzuca DM, Maleki Vareki S, Welch I, McCormick JK, Haeryfar SM. CD1d-independent activation of mouse and human iNKT cells by bacterial superantigens. Immunol Cell Biol. 2012 Aug;90(7):699-709. doi: 10.1038/icb.2011.90. Epub 2011 Nov 1.
- Ziegler C, Goldmann O, Hobeika E, Geffers R, Peters G, Medina E. The dynamics of T cells during persistent Staphylococcus aureus infection: from antigen-reactivity to in vivo anergy. EMBO Mol Med. 2011 Nov;3(11):652-66. doi: 10.1002/emmm.201100173. Epub 2011 Sep 2.
- Meltzer EO, Orgel HA, Rogenes PR, Field EA. Nasal cytology in patients with allergic rhinitis: effects of intranasal fluticasone propionate. J Allergy Clin Immunol. 1994 Oct;94(4):708-15. doi: 10.1016/0091-6749(94)90178-3.
- Thornton MA, Walshe P, Costello RW, McConn-Walsh R, Walsh MA. An alternative technique for nasal biopsy. Laryngoscope. 2004 Jun;114(6):1060-2. doi: 10.1097/00005537-200406000-00019.
- Effect of 16-week Dupilumab Treatment on Sinonasal Respiratory Symptoms and Sense of Smell in Ethnically Diverse Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-13161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dupilumab
-
University of California, San FranciscoNábor
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborChronická rinosinusitida s nosní polypózouFrancie
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsNábor
-
Brigham and Women's HospitalRegeneron PharmaceuticalsAktivní, ne nábor
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborAtopická dermatitidaŠpanělsko
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsNáborAtopická dermatitidaSpojené arabské emiráty, Saudská arábie
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsNáborChronická spontánní kopřivkaSpojené státy
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsNábor
-
Northwestern UniversityNábor
-
UMC UtrechtSanofiNáborPrurigo nodulární (PN)Holandsko