- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252676
Оценка корреляций между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами GGO LUAD с помощью WMS
19 июля 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Оценка корреляций между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами аденокарциномы легкого с матовым стеклом с помощью цельного среза
Это исследование направлено на оценку корреляций между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами аденокарциномы легкого с помутнением по типу «матового стекла» на цельном срезе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Считалось, что патологический лепидный рост относится к компоненту матового стекла, тогда как инвазивный паттерн аденокарциномы относится к солидному компоненту.
Однако солидные компоненты могут быть фиброзом, а не опухолью; и предыдущие исследования показали, что компоненты матового стекла могут быть инвазивными поражениями.
Поэтому очень важно установить корреляции между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами помутнения по типу матового стекла, характерными для аденокарциномы легкого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население Восточной Азии
Описание
Критерии включения:
- Помутнение по типу «матового стекла» с признаками легочного узла, диагностированного с помощью компьютерной томографии тонких срезов (TSCT).
- Предоперационный клинический этап ИА
- Легочная лобэктомия или сегментэктомия
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Послеоперационный диагноз неаденокарциномы или муцинозной аденокарциномы
- Хирургические образцы не удовлетворяют требованиям по надуванию и фиксации формалином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты
У пациентов с непрозрачностью по типу «матового стекла» обнаружена аденокарцинома легкого, которые являются кандидатами на операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка корреляций между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами
Временное ограничение: около 14 дней
|
Оценка корреляции между рентгенологическими признаками и патологическими подтипами помутнения по типу матового стекла с признаками аденокарциномы легкого
|
около 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Специфичность, чувствительность и повторяемость
Временное ограничение: около 14 дней
|
Специфичность, чувствительность и воспроизводимость диагностики инвазивности на основе среза цельного препарата
|
около 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiquan Chen, M.D., Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Travis WD, Asamura H, Bankier AA, Beasley MB, Detterbeck F, Flieder DB, Goo JM, MacMahon H, Naidich D, Nicholson AG, Powell CA, Prokop M, Rami-Porta R, Rusch V, van Schil P, Yatabe Y; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee and Advisory Board Members. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Coding T Categories for Subsolid Nodules and Assessment of Tumor Size in Part-Solid Tumors in the Forthcoming Eighth Edition of the TNM Classification of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Aug;11(8):1204-1223. doi: 10.1016/j.jtho.2016.03.025. Epub 2016 Apr 21.
- Noguchi M, Morikawa A, Kawasaki M, Matsuno Y, Yamada T, Hirohashi S, Kondo H, Shimosato Y. Small adenocarcinoma of the lung. Histologic characteristics and prognosis. Cancer. 1995 Jun 15;75(12):2844-52. doi: 10.1002/1097-0142(19950615)75:123.0.co;2-#.
- Koike T, Terashima M, Takizawa T, Watanabe T, Kurita Y, Yokoyama A. Clinical analysis of small-sized peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998 May;115(5):1015-20. doi: 10.1016/S0022-5223(98)70399-X.
- Suzuki K, Asamura H, Kusumoto M, Kondo H, Tsuchiya R. "Early" peripheral lung cancer: prognostic significance of ground glass opacity on thin-section computed tomographic scan. Ann Thorac Surg. 2002 Nov;74(5):1635-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03895-x.
- Suzuki K, Kusumoto M, Watanabe S, Tsuchiya R, Asamura H. Radiologic classification of small adenocarcinoma of the lung: radiologic-pathologic correlation and its prognostic impact. Ann Thorac Surg. 2006 Feb;81(2):413-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.07.058.
- Lim HJ, Ahn S, Lee KS, Han J, Shim YM, Woo S, Kim JH, Yie M, Lee HY, Yi CA. Persistent pure ground-glass opacity lung nodules >/= 10 mm in diameter at CT scan: histopathologic comparisons and prognostic implications. Chest. 2013 Oct;144(4):1291-1299. doi: 10.1378/chest.12-2987.
- Suzuki K, Koike T, Asakawa T, Kusumoto M, Asamura H, Nagai K, Tada H, Mitsudomi T, Tsuboi M, Shibata T, Fukuda H, Kato H; Japan Lung Cancer Surgical Study Group (JCOG LCSSG). A prospective radiological study of thin-section computed tomography to predict pathological noninvasiveness in peripheral clinical IA lung cancer (Japan Clinical Oncology Group 0201). J Thorac Oncol. 2011 Apr;6(4):751-6. doi: 10.1097/JTO.0b013e31821038ab.
- Son JY, Lee HY, Lee KS, Kim JH, Han J, Jeong JY, Kwon OJ, Shim YM. Quantitative CT analysis of pulmonary ground-glass opacity nodules for the distinction of invasive adenocarcinoma from pre-invasive or minimally invasive adenocarcinoma. PLoS One. 2014 Aug 7;9(8):e104066. doi: 10.1371/journal.pone.0104066. eCollection 2014.
- Thunnissen E, Beasley MB, Borczuk AC, Brambilla E, Chirieac LR, Dacic S, Flieder D, Gazdar A, Geisinger K, Hasleton P, Ishikawa Y, Kerr KM, Lantejoul S, Matsuno Y, Minami Y, Moreira AL, Motoi N, Nicholson AG, Noguchi M, Nonaka D, Pelosi G, Petersen I, Rekhtman N, Roggli V, Travis WD, Tsao MS, Wistuba I, Xu H, Yatabe Y, Zakowski M, Witte B, Kuik DJ. Reproducibility of histopathological subtypes and invasion in pulmonary adenocarcinoma. An international interobserver study. Mod Pathol. 2012 Dec;25(12):1574-83. doi: 10.1038/modpathol.2012.106. Epub 2012 Jul 20.
- Isaka T, Yokose T, Ito H, Imamura N, Watanabe M, Imai K, Nishii T, Woo T, Yamada K, Nakayama H, Masuda M. Comparison between CT tumor size and pathological tumor size in frozen section examinations of lung adenocarcinoma. Lung Cancer. 2014 Jul;85(1):40-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.03.023. Epub 2014 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2106237-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аденокарцинома легкого
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство