- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252676
GGO LUAD:n radiologisten ominaisuuksien ja patologisten alatyyppien välisten korrelaatioiden arviointi WMS:n kautta
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Radiologisten ominaisuuksien ja hiottu lasin läpikuultamattomuuden patologisten alatyyppien välisten korrelaatioiden arviointi. Esitellyn keuhkojen adenokarsinooman kautta koko kiinnitysosan kautta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korrelaatioita radiologisten ominaisuuksien ja lasihiokselän läpikuultamattomuuteen liittyvien patologisten alatyyppien välillä keuhkojen adenokarsinooman välillä koko kiinnitysosan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Patologisen lepidisen kasvukuvion uskottiin liittyvän lasihioskomponenttiin, kun taas invasiiviset adenokarsinoomakuviot liittyvät kiinteään komponenttiin.
Kiinteät komponentit voivat kuitenkin olla fibroosia, pikemminkin kasvainta; ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että hioslasiosat saattavat olla invasiivisia leesioita.
Siksi on huomattavan tärkeää määrittää korrelaatiot radiologisten ominaisuuksien ja lasihiotteen läpikuultamattomuuden patologisten alatyyppien välillä, johon liittyy keuhkojen adenokarsinooma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itä-Aasian väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiomalasin opasiteetti näkyi ohutleikkaustietokonetomografialla (TSCT) diagnosoituna keuhkokyhmynä
- Leikkausta edeltävä kliininen IA-vaihe
- Keuhkojen lobektomia tai segmentektomia
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-adenokarsinooman tai limakalvon adenokarsinooman postoperatiivinen diagnoosi
- Kirurgiset näytteet eivät täytä inflaatio- ja formaliinikiinnitysvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
Potilailla, joilla oli lasihiosopasiteettia, esiintyi keuhkojen adenokarsinoomaa, jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiologisten piirteiden ja patologisten alatyyppien välisten korrelaatioiden arviointi
Aikaikkuna: noin 14 päivää
|
Arviointi korrelaatioiden välillä radiologisten ominaisuuksien ja patologisten alatyyppien hiottu lasin läpikuultamattomuudesta esiintyi keuhkojen adenokarsinoomalla
|
noin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifisyys, herkkyys ja toistettavuus
Aikaikkuna: noin 14 päivää
|
Invasiivisuusdiagnoosin spesifisyys, herkkyys ja toistettavuus, joka perustuu Whole-Mount-osaan
|
noin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiquan Chen, M.D., Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Travis WD, Asamura H, Bankier AA, Beasley MB, Detterbeck F, Flieder DB, Goo JM, MacMahon H, Naidich D, Nicholson AG, Powell CA, Prokop M, Rami-Porta R, Rusch V, van Schil P, Yatabe Y; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee and Advisory Board Members. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Coding T Categories for Subsolid Nodules and Assessment of Tumor Size in Part-Solid Tumors in the Forthcoming Eighth Edition of the TNM Classification of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Aug;11(8):1204-1223. doi: 10.1016/j.jtho.2016.03.025. Epub 2016 Apr 21.
- Noguchi M, Morikawa A, Kawasaki M, Matsuno Y, Yamada T, Hirohashi S, Kondo H, Shimosato Y. Small adenocarcinoma of the lung. Histologic characteristics and prognosis. Cancer. 1995 Jun 15;75(12):2844-52. doi: 10.1002/1097-0142(19950615)75:123.0.co;2-#.
- Koike T, Terashima M, Takizawa T, Watanabe T, Kurita Y, Yokoyama A. Clinical analysis of small-sized peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998 May;115(5):1015-20. doi: 10.1016/S0022-5223(98)70399-X.
- Suzuki K, Asamura H, Kusumoto M, Kondo H, Tsuchiya R. "Early" peripheral lung cancer: prognostic significance of ground glass opacity on thin-section computed tomographic scan. Ann Thorac Surg. 2002 Nov;74(5):1635-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03895-x.
- Suzuki K, Kusumoto M, Watanabe S, Tsuchiya R, Asamura H. Radiologic classification of small adenocarcinoma of the lung: radiologic-pathologic correlation and its prognostic impact. Ann Thorac Surg. 2006 Feb;81(2):413-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.07.058.
- Lim HJ, Ahn S, Lee KS, Han J, Shim YM, Woo S, Kim JH, Yie M, Lee HY, Yi CA. Persistent pure ground-glass opacity lung nodules >/= 10 mm in diameter at CT scan: histopathologic comparisons and prognostic implications. Chest. 2013 Oct;144(4):1291-1299. doi: 10.1378/chest.12-2987.
- Suzuki K, Koike T, Asakawa T, Kusumoto M, Asamura H, Nagai K, Tada H, Mitsudomi T, Tsuboi M, Shibata T, Fukuda H, Kato H; Japan Lung Cancer Surgical Study Group (JCOG LCSSG). A prospective radiological study of thin-section computed tomography to predict pathological noninvasiveness in peripheral clinical IA lung cancer (Japan Clinical Oncology Group 0201). J Thorac Oncol. 2011 Apr;6(4):751-6. doi: 10.1097/JTO.0b013e31821038ab.
- Son JY, Lee HY, Lee KS, Kim JH, Han J, Jeong JY, Kwon OJ, Shim YM. Quantitative CT analysis of pulmonary ground-glass opacity nodules for the distinction of invasive adenocarcinoma from pre-invasive or minimally invasive adenocarcinoma. PLoS One. 2014 Aug 7;9(8):e104066. doi: 10.1371/journal.pone.0104066. eCollection 2014.
- Thunnissen E, Beasley MB, Borczuk AC, Brambilla E, Chirieac LR, Dacic S, Flieder D, Gazdar A, Geisinger K, Hasleton P, Ishikawa Y, Kerr KM, Lantejoul S, Matsuno Y, Minami Y, Moreira AL, Motoi N, Nicholson AG, Noguchi M, Nonaka D, Pelosi G, Petersen I, Rekhtman N, Roggli V, Travis WD, Tsao MS, Wistuba I, Xu H, Yatabe Y, Zakowski M, Witte B, Kuik DJ. Reproducibility of histopathological subtypes and invasion in pulmonary adenocarcinoma. An international interobserver study. Mod Pathol. 2012 Dec;25(12):1574-83. doi: 10.1038/modpathol.2012.106. Epub 2012 Jul 20.
- Isaka T, Yokose T, Ito H, Imamura N, Watanabe M, Imai K, Nishii T, Woo T, Yamada K, Nakayama H, Masuda M. Comparison between CT tumor size and pathological tumor size in frozen section examinations of lung adenocarcinoma. Lung Cancer. 2014 Jul;85(1):40-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.03.023. Epub 2014 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2106237-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen adenokarsinooma
-
Novartis PharmaceuticalsValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginYhdysvallat, Kolumbia, Italia, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Tšekki, Saksa, Japani, Saudi-Arabia, Kanada, Alankomaat, Espanja, Korean tasavalta, Libanon, Itävalta, Kiina, Kreikka, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Unkari, Turkki, Puo... ja enemmän
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska