- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252676
Avaliação das correlações entre características radiológicas e subtipos patológicos de GGO LUAD via WMS
19 de julho de 2023 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Avaliação das correlações entre características radiológicas e subtipos patológicos de opacidade em vidro fosco Adenocarcinoma de pulmão em destaque por meio de seção de montagem completa
Este estudo tem como objetivo avaliar as correlações entre as características radiológicas e os subtipos patológicos de opacidade em vidro fosco caracterizada por adenocarcinoma de pulmão por meio de seção de montagem completa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Acreditava-se que o padrão de crescimento lepídico patológico relacionava-se com o componente de vidro fosco, enquanto os padrões de adenocarcinoma invasivo relacionavam-se com o componente sólido.
No entanto, os componentes sólidos podem ser fibrose e não tumor; e estudos anteriores demonstraram que os componentes de vidro fosco podem ser lesões invasivas.
Portanto, é de considerável importância estabelecer as correlações entre as características radiológicas e os subtipos patológicos de adenocarcinoma pulmonar caracterizado por opacidade em vidro fosco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do Leste Asiático
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulo pulmonar caracterizado por opacidade em vidro fosco diagnosticado por tomografia computadorizada de seção fina (TSCT)
- Estágio IA clínico pré-operatório
- Lobectomia pulmonar ou segmentectomia
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pós-operatório de não adenocarcinoma ou adenocarcinoma mucinoso
- Os espécimes cirúrgicos não satisfazem os requisitos de insuflação e fixação com formol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes
Pacientes com opacidade em vidro fosco apresentavam adenocarcinoma de pulmão e são candidatos à cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de correlações entre características radiológicas e subtipos patológicos
Prazo: cerca de 14 dias
|
Avaliação das correlações entre características radiológicas e subtipos patológicos de adenocarcinoma de pulmão caracterizado por opacidade em vidro fosco
|
cerca de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Especificidade, Sensibilidade e Repetibilidade
Prazo: cerca de 14 dias
|
A especificidade, sensibilidade e repetibilidade do diagnóstico de invasividade com base na seção Whole-Mount
|
cerca de 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiquan Chen, M.D., Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Travis WD, Asamura H, Bankier AA, Beasley MB, Detterbeck F, Flieder DB, Goo JM, MacMahon H, Naidich D, Nicholson AG, Powell CA, Prokop M, Rami-Porta R, Rusch V, van Schil P, Yatabe Y; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee and Advisory Board Members. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Coding T Categories for Subsolid Nodules and Assessment of Tumor Size in Part-Solid Tumors in the Forthcoming Eighth Edition of the TNM Classification of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Aug;11(8):1204-1223. doi: 10.1016/j.jtho.2016.03.025. Epub 2016 Apr 21.
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- Thunnissen E, Beasley MB, Borczuk AC, Brambilla E, Chirieac LR, Dacic S, Flieder D, Gazdar A, Geisinger K, Hasleton P, Ishikawa Y, Kerr KM, Lantejoul S, Matsuno Y, Minami Y, Moreira AL, Motoi N, Nicholson AG, Noguchi M, Nonaka D, Pelosi G, Petersen I, Rekhtman N, Roggli V, Travis WD, Tsao MS, Wistuba I, Xu H, Yatabe Y, Zakowski M, Witte B, Kuik DJ. Reproducibility of histopathological subtypes and invasion in pulmonary adenocarcinoma. An international interobserver study. Mod Pathol. 2012 Dec;25(12):1574-83. doi: 10.1038/modpathol.2012.106. Epub 2012 Jul 20.
- Isaka T, Yokose T, Ito H, Imamura N, Watanabe M, Imai K, Nishii T, Woo T, Yamada K, Nakayama H, Masuda M. Comparison between CT tumor size and pathological tumor size in frozen section examinations of lung adenocarcinoma. Lung Cancer. 2014 Jul;85(1):40-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.03.023. Epub 2014 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2106237-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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