- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252676
Evaluering av korrelasjoner mellom radiologiske egenskaper og patologiske undertyper av GGO LUAD via WMS
19. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University
Evaluering av korrelasjoner mellom radiologiske egenskaper og patologiske undertyper av grunnglassopasitet Utvalgt lungeadenokarsinom via helmontert seksjon
Denne studien tar sikte på å evaluere korrelasjonene mellom radiologiske trekk og patologiske undertyper av lungeadenokarsinom med slipt glassopasitet via helmontert seksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det patologiske lepidiske vekstmønsteret ble antatt å være relatert til den malte glasskomponenten, mens invasive adenokarsinommønstre relaterer seg til den faste komponenten.
Imidlertid kan de faste komponentene være fibrose snarere tumor; og tidligere studier har vist at komponentene i slipt glass kan være invasive lesjoner.
Derfor er det av betydelig betydning å etablere korrelasjonene mellom radiologiske trekk og patologiske undertyper av lungeadenokarsinom med malt glassopasitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Østasiatisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jordglassopasitet med lungeknute diagnostisert ved tynnseksjonsdatatomografi (TSCT)
- Klinisk IA-stadium før operasjon
- Pulmonal lobektomi eller segmentektomi
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ diagnose av ikke-adenokarsinom eller mucinøst adenokarsinom
- De kirurgiske prøvene tilfredsstiller ikke kravet til oppblåsing og formalinfiksering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter
Pasienter med malt glassopasitet hadde lungeadenokarsinom som er kandidater for kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av korrelasjoner mellom radiologiske trekk og patologiske undertyper
Tidsramme: ca 14 dager
|
Evaluering av korrelasjoner mellom radiologiske trekk og patologiske undertyper av malt glassopasitet kjennetegnet lungeadenokarsinom
|
ca 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spesifisitet, følsomhet og repeterbarhet
Tidsramme: ca 14 dager
|
Spesifisiteten, sensitiviteten og repeterbarheten av invasivitetsdiagnose basert på hele monteringsseksjonen
|
ca 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiquan Chen, M.D., Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Travis WD, Asamura H, Bankier AA, Beasley MB, Detterbeck F, Flieder DB, Goo JM, MacMahon H, Naidich D, Nicholson AG, Powell CA, Prokop M, Rami-Porta R, Rusch V, van Schil P, Yatabe Y; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee and Advisory Board Members. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Coding T Categories for Subsolid Nodules and Assessment of Tumor Size in Part-Solid Tumors in the Forthcoming Eighth Edition of the TNM Classification of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Aug;11(8):1204-1223. doi: 10.1016/j.jtho.2016.03.025. Epub 2016 Apr 21.
- Noguchi M, Morikawa A, Kawasaki M, Matsuno Y, Yamada T, Hirohashi S, Kondo H, Shimosato Y. Small adenocarcinoma of the lung. Histologic characteristics and prognosis. Cancer. 1995 Jun 15;75(12):2844-52. doi: 10.1002/1097-0142(19950615)75:123.0.co;2-#.
- Koike T, Terashima M, Takizawa T, Watanabe T, Kurita Y, Yokoyama A. Clinical analysis of small-sized peripheral lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998 May;115(5):1015-20. doi: 10.1016/S0022-5223(98)70399-X.
- Suzuki K, Asamura H, Kusumoto M, Kondo H, Tsuchiya R. "Early" peripheral lung cancer: prognostic significance of ground glass opacity on thin-section computed tomographic scan. Ann Thorac Surg. 2002 Nov;74(5):1635-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03895-x.
- Suzuki K, Kusumoto M, Watanabe S, Tsuchiya R, Asamura H. Radiologic classification of small adenocarcinoma of the lung: radiologic-pathologic correlation and its prognostic impact. Ann Thorac Surg. 2006 Feb;81(2):413-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.07.058.
- Lim HJ, Ahn S, Lee KS, Han J, Shim YM, Woo S, Kim JH, Yie M, Lee HY, Yi CA. Persistent pure ground-glass opacity lung nodules >/= 10 mm in diameter at CT scan: histopathologic comparisons and prognostic implications. Chest. 2013 Oct;144(4):1291-1299. doi: 10.1378/chest.12-2987.
- Suzuki K, Koike T, Asakawa T, Kusumoto M, Asamura H, Nagai K, Tada H, Mitsudomi T, Tsuboi M, Shibata T, Fukuda H, Kato H; Japan Lung Cancer Surgical Study Group (JCOG LCSSG). A prospective radiological study of thin-section computed tomography to predict pathological noninvasiveness in peripheral clinical IA lung cancer (Japan Clinical Oncology Group 0201). J Thorac Oncol. 2011 Apr;6(4):751-6. doi: 10.1097/JTO.0b013e31821038ab.
- Son JY, Lee HY, Lee KS, Kim JH, Han J, Jeong JY, Kwon OJ, Shim YM. Quantitative CT analysis of pulmonary ground-glass opacity nodules for the distinction of invasive adenocarcinoma from pre-invasive or minimally invasive adenocarcinoma. PLoS One. 2014 Aug 7;9(8):e104066. doi: 10.1371/journal.pone.0104066. eCollection 2014.
- Thunnissen E, Beasley MB, Borczuk AC, Brambilla E, Chirieac LR, Dacic S, Flieder D, Gazdar A, Geisinger K, Hasleton P, Ishikawa Y, Kerr KM, Lantejoul S, Matsuno Y, Minami Y, Moreira AL, Motoi N, Nicholson AG, Noguchi M, Nonaka D, Pelosi G, Petersen I, Rekhtman N, Roggli V, Travis WD, Tsao MS, Wistuba I, Xu H, Yatabe Y, Zakowski M, Witte B, Kuik DJ. Reproducibility of histopathological subtypes and invasion in pulmonary adenocarcinoma. An international interobserver study. Mod Pathol. 2012 Dec;25(12):1574-83. doi: 10.1038/modpathol.2012.106. Epub 2012 Jul 20.
- Isaka T, Yokose T, Ito H, Imamura N, Watanabe M, Imai K, Nishii T, Woo T, Yamada K, Nakayama H, Masuda M. Comparison between CT tumor size and pathological tumor size in frozen section examinations of lung adenocarcinoma. Lung Cancer. 2014 Jul;85(1):40-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.03.023. Epub 2014 Apr 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2106237-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenokarsinom i lungene
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Yonsei UniversityFullført
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført