- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05329714
Глобальный мета-реестр глубокого фенотипирования PVRI GoDeep для легочной гипертензии (PVRI GoDeep)
Глобальный мета-реестр глубокого фенотипирования легочной гипертензии PVRI
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
PVRI-GoDeep — это мета-реестр PH, управляемый Институтом исследования легочных сосудов (PVRI). Он объединяет анонимные данные о пациентах с ЛГ из различных местных реестров по всему миру, за которые отвечают члены PVRI. Он будет работать под эгидой Гиссенского университета/центра PH в Гиссене.
Сочетая глубокое фенотипирование с глобальным охватом, PVRI-GoDeep стремится предложить информацию о конкретных географических и этнических профилях ЛГ, углубить эпидемиологическое, клиническое и молекулярное понимание этого заболевания и продвигать стратегии для улучшения индивидуализированного лечения пациентов с ЛГ.
Данные, предоставленные PVRI-GoDeep, помогут академическим кругам выполнять научные проекты в области PH. С фармацевтических/коммерческих компаний будет взиматься плата за доступ к данным и/или анализу PVRI-GoDeep, тем самым создавая доходы, предназначенные исключительно для поддержки миссии PVRI и реестров, вводящих свои данные в PVRI-GoDeep. Все запросы от академических кругов или коммерческих компаний должны решаться консорциумом PVRI-GoDeep, выступающим в качестве Комитета по использованию и доступу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raphael W Majeed
- Номер телефона: +49 641 985 42502
- Электронная почта: raphael.majeed@innere.med.uni-giessen.de
Места учебы
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- University Giessen PH Center
-
Контакт:
- Henning Gall
- Электронная почта: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика легочной гипертензии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с легочной гипертензией
Пациенты с диагнозом легочной гипертензии обычно диагностируются с помощью катетеризации правых отделов сердца.
|
Контрольная группа
Участвующие центры PH могут дополнительно предоставлять данные о пациентах с исключением легочной гипертензии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий анализ пациентов с ЛГ
Временное ограничение: От внесения в реестр до 10 лет
|
Глобальное сравнение и анализ течения болезни у больных ЛГ
|
От внесения в реестр до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVRIGoDeep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .