Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный мета-реестр глубокого фенотипирования PVRI GoDeep для легочной гипертензии (PVRI GoDeep)

9 мая 2023 г. обновлено: University of Giessen

Глобальный мета-реестр глубокого фенотипирования легочной гипертензии PVRI

PVRI-GoDeep — это мета-реестр PH, управляемый Институтом исследования легочных сосудов (PVRI). Он объединяет анонимные данные о пациентах с ЛГ из различных местных реестров по всему миру, за которые отвечают члены PVRI. Он будет работать под эгидой Гиссенского университета/центра PH в Гиссене. Сочетая глубокое фенотипирование с глобальным охватом, PVRI-GoDeep стремится предложить информацию о конкретных географических и этнических профилях ЛГ, углубить эпидемиологическое, клиническое и молекулярное понимание этого заболевания и продвигать стратегии для улучшения индивидуализированного лечения пациентов с ЛГ.

Обзор исследования

Подробное описание

PVRI-GoDeep — это мета-реестр PH, управляемый Институтом исследования легочных сосудов (PVRI). Он объединяет анонимные данные о пациентах с ЛГ из различных местных реестров по всему миру, за которые отвечают члены PVRI. Он будет работать под эгидой Гиссенского университета/центра PH в Гиссене.

Сочетая глубокое фенотипирование с глобальным охватом, PVRI-GoDeep стремится предложить информацию о конкретных географических и этнических профилях ЛГ, углубить эпидемиологическое, клиническое и молекулярное понимание этого заболевания и продвигать стратегии для улучшения индивидуализированного лечения пациентов с ЛГ.

Данные, предоставленные PVRI-GoDeep, помогут академическим кругам выполнять научные проекты в области PH. С фармацевтических/коммерческих компаний будет взиматься плата за доступ к данным и/или анализу PVRI-GoDeep, тем самым создавая доходы, предназначенные исключительно для поддержки миссии PVRI и реестров, вводящих свои данные в PVRI-GoDeep. Все запросы от академических кругов или коммерческих компаний должны решаться консорциумом PVRI-GoDeep, выступающим в качестве Комитета по использованию и доступу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Глобальная когорта пациентов с легочной гипертензией (ЛГ)

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика легочной гипертензии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с легочной гипертензией
Пациенты с диагнозом легочной гипертензии обычно диагностируются с помощью катетеризации правых отделов сердца.
Контрольная группа
Участвующие центры PH могут дополнительно предоставлять данные о пациентах с исключением легочной гипертензии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий анализ пациентов с ЛГ
Временное ограничение: От внесения в реестр до 10 лет
Глобальное сравнение и анализ течения болезни у больных ЛГ
От внесения в реестр до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2055 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться