- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05329714
PVRI GoDeep Global Deep Phenotyping Meta-Registry for Pulmonary Hypertension (PVRI GoDeep)
PVRI Global Deep Phenotyping Meta-Registry for Pulmonary Hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PVRI-GoDeep est un méta-registre PH, géré sous l'égide de l'Institut de recherche vasculaire pulmonaire (PVRI). Il fusionne les données anonymisées relatives aux patients atteints d'HTP provenant de divers registres locaux à travers le monde gérés sous la responsabilité des membres de la PVRI. Il sera exploité sous les auspices de l'Université de Giessen/Giessen PH center.
Combinant un phénotypage approfondi avec une portée mondiale, PVRI-GoDeep vise à offrir un aperçu des profils géographiques et ethniques spécifiques de l'HTP, à approfondir la compréhension épidémiologique, clinique et moléculaire de cette maladie et à promouvoir des stratégies pour un meilleur traitement individualisé des patients atteints d'HTP.
Les données fournies par PVRI-GoDeep aideront le milieu universitaire à réaliser des projets scientifiques dans le domaine de la PH. Les sociétés pharmaceutiques/commerciales se verront facturer des frais d'accès aux données et/ou analyses PVRI-GoDeep, créant ainsi des revenus exclusivement consacrés au soutien de la mission PVRI et des registres saisissant leurs données dans PVRI-GoDeep. Toutes les demandes émanant d'universités ou de sociétés commerciales doivent être décidées par le consortium PVRI-GoDeep, faisant office de comité d'utilisation et d'accès.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raphael W Majeed
- Numéro de téléphone: +49 641 985 42502
- E-mail: raphael.majeed@innere.med.uni-giessen.de
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
- Recrutement
- University Giessen PH Center
-
Contact:
- Henning Gall
- E-mail: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension pulmonaire
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Patients ayant un diagnostic d'hypertension pulmonaire généralement diagnostiquée par cathétérisme cardiaque droit.
|
Groupe de contrôle
Les centres de PH participants peuvent éventuellement fournir des données sur les patients avec exclusion de l'hypertension pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse globale des patients HP
Délai: De l'inscription au registre jusqu'à 10 ans
|
Comparaison globale et analyse de l'évolution de la maladie des patients atteints d'HTP
|
De l'inscription au registre jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVRIGoDeep
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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