- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05329714
PVRI GoDeep globális mély fenotipizálási meta-regiszter pulmonális hipertóniára (PVRI GoDeep)
PVRI Global Deep Phenotyping Meta-Registry for Pulmonary Hypertension
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PVRI-GoDeep egy PH meta-regiszter, amely a Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) égisze alatt működik. Egyesíti a PH-betegekkel kapcsolatos anonimizált adatokat a világ különböző helyi nyilvántartásaiból, amelyek a PVRI-tagok felelőssége alatt futnak. A Giessen Egyetem/Giessen PH központ égisze alatt működik majd.
A PVRI-GoDeep a mélyreható fenotipizálást a világméretű ismeretterjesztéssel ötvözi, hogy betekintést nyújtson a PH specifikus földrajzi és etnikai profiljaiba, elmélyítse e betegség epidemiológiai, klinikai és molekuláris megértését, és elősegítse a PH-betegek jobb, személyre szabott kezelésének stratégiáit.
A PVRI-GoDeep által szolgáltatott adatok támogatni fogják az akadémiákat a PH területén végzett tudományos projektek megvalósításában. A gyógyszeripari/kereskedelmi vállalatoknak díjat kell fizetniük a PVRI-GoDeep adatokhoz és/vagy elemzésekhez való hozzáférésért, ezáltal bevételt generálnak, amelyet kizárólag a PVRI küldetés támogatására fordítanak, valamint az adataikat a PVRI-GoDeepbe bevitt regisztereket. A tudományos köröktől vagy a kereskedelmi társaságoktól érkező összes kérésről a PVRI-GoDeep konzorcium dönt, amely a Használati és hozzáférési bizottság szerepét tölti be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raphael W Majeed
- Telefonszám: +49 641 985 42502
- E-mail: raphael.majeed@innere.med.uni-giessen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
- Toborzás
- University Giessen PH Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Henning Gall
- E-mail: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pulmonális hipertónia klinikai diagnosztikája
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
A pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek általában jobb szív katéterezéssel diagnosztizálják.
|
Ellenőrző csoport
A résztvevő PH-központok opcionálisan szolgáltathatnak adatokat olyan betegekről, akiknél a pulmonalis hipertónia kizárt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PH-betegek globális elemzése
Időkeret: A nyilvántartásba való belépéstől 10 évig
|
PH betegek betegséglefolyásának globális összehasonlítása és elemzése
|
A nyilvántartásba való belépéstől 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVRIGoDeep
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok