Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PVRI GoDeep globális mély fenotipizálási meta-regiszter pulmonális hipertóniára (PVRI GoDeep)

2023. május 9. frissítette: University of Giessen

PVRI Global Deep Phenotyping Meta-Registry for Pulmonary Hypertension

A PVRI-GoDeep egy PH meta-regiszter, amely a Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) égisze alatt működik. Egyesíti a PH-betegekkel kapcsolatos anonimizált adatokat a világ különböző helyi nyilvántartásaiból, amelyek a PVRI-tagok felelőssége alatt futnak. A Giessen Egyetem/Giessen PH központ égisze alatt működik majd. A PVRI-GoDeep a mélyreható fenotipizálást a világméretű ismeretterjesztéssel ötvözi, hogy betekintést nyújtson a PH specifikus földrajzi és etnikai profiljaiba, elmélyítse e betegség epidemiológiai, klinikai és molekuláris megértését, és elősegítse a PH-betegek jobb, személyre szabott kezelésének stratégiáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A PVRI-GoDeep egy PH meta-regiszter, amely a Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) égisze alatt működik. Egyesíti a PH-betegekkel kapcsolatos anonimizált adatokat a világ különböző helyi nyilvántartásaiból, amelyek a PVRI-tagok felelőssége alatt futnak. A Giessen Egyetem/Giessen PH központ égisze alatt működik majd.

A PVRI-GoDeep a mélyreható fenotipizálást a világméretű ismeretterjesztéssel ötvözi, hogy betekintést nyújtson a PH specifikus földrajzi és etnikai profiljaiba, elmélyítse e betegség epidemiológiai, klinikai és molekuláris megértését, és elősegítse a PH-betegek jobb, személyre szabott kezelésének stratégiáit.

A PVRI-GoDeep által szolgáltatott adatok támogatni fogják az akadémiákat a PH területén végzett tudományos projektek megvalósításában. A gyógyszeripari/kereskedelmi vállalatoknak díjat kell fizetniük a PVRI-GoDeep adatokhoz és/vagy elemzésekhez való hozzáférésért, ezáltal bevételt generálnak, amelyet kizárólag a PVRI küldetés támogatására fordítanak, valamint az adataikat a PVRI-GoDeepbe bevitt regisztereket. A tudományos köröktől vagy a kereskedelmi társaságoktól érkező összes kérésről a PVRI-GoDeep konzorcium dönt, amely a Használati és hozzáférési bizottság szerepét tölti be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pulmonális hipertóniában (PH) szenvedő betegek globális kohorsza

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pulmonális hipertónia klinikai diagnosztikája

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
A pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek általában jobb szív katéterezéssel diagnosztizálják.
Ellenőrző csoport
A résztvevő PH-központok opcionálisan szolgáltathatnak adatokat olyan betegekről, akiknél a pulmonalis hipertónia kizárt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PH-betegek globális elemzése
Időkeret: A nyilvántartásba való belépéstől 10 évig
PH betegek betegséglefolyásának globális összehasonlítása és elemzése
A nyilvántartásba való belépéstől 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2050. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2055. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

3
Iratkozz fel