Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментальная оценка двигательных симптомов с помощью носимых датчиков у больных болезнью Паркинсона

21 марта 2023 г. обновлено: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Клиническое ведение болезни Паркинсона (БП) часто осложняется возникновением двигательных нарушений и осложнений, таких как замирание походки, флуктуации и феномен ON-OFF, преимущественно проявляющийся в домашних условиях. Терапевтические решения обычно основаны на периодических неврологических осмотрах и анамнестическом опыте пациентов, собранном в амбулаторных условиях, что ограничивается несколькими проблемами, включая «предвзятость воспоминаний» и субъективные, полуколичественные и зависимые от оператора оценки в неэкологических условиях. В последние два десятилетия новые носимые технологии, состоящие из «беспроводных» датчиков (например, инерционные, электромиография), широко применялись для количественной оценки движений в физиологических и патологических условиях, даже в течение длительных периодов времени в условиях свободной жизни (т. длительный мониторинг). Целью данного исследования является объективная и количественная оценка двигательных симптомов у пациентов с БП, таких как брадикинезия, тремор, нарушения походки и равновесия, путем применения носимых датчиков во внутрибольничных и внебольничных условиях, а также во время обычной повседневной деятельности. жизни, чтобы получить экологические данные, которые могут быть полезны для терапевтического лечения болезни.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio Suppa, MD, PhD
  • Номер телефона: +0039 3494940365
  • Электронная почта: antonio.suppa@uniroma1.it

Места учебы

      • Pozzilli, Италия
        • Рекрутинг
        • Ircss Neuromed
        • Контакт:
          • Antonio Suppa, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать гетерогенную когорту пациентов с болезнью Паркинсона, с типичными двигательными осложнениями, включая флуктуации и феномен ON-OFF, и без них, а также с пароксизмальными нарушениями походки, такими как замирание походки, и без них.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз идиопатической болезни Паркинсона в соответствии с текущими согласованными критериями и подтвержденный последующими клиническими оценками;
  • способность ходить самостоятельно

Критерий исключения:

  • деменция (MMSE < 24/30);
  • сопутствующие заболевания, влияющие на походку (например, ревматологические или ортопедические проблемы);
  • атипичный паркинсонизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые субъекты
Когорта здоровых испытуемых в качестве контроля.
Пациенты с болезнью Паркинсона
Когорта пациентов с болезнью Паркинсона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выключения терапии в часы ежедневной активности;
Временное ограничение: 24 часа
Время, проведенное с плохим моторным контролем, несмотря на оптимизированную фармакологическую терапию
24 часа
Количество явлений «Стирание» и «ВКЛ-ВЫКЛ»
Временное ограничение: 24 часа
Количество двигательных осложнений, несмотря на оптимизированную фармакологическую терапию
24 часа
Количество эпизодов «замирания походки»
Временное ограничение: 24 часа
Количество пароксизмальных нарушений походки, несмотря на оптимизированную фармакологическую терапию
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться