Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instrumentele beoordeling van motorische symptomen door middel van draagbare sensoren bij patiënten met de ziekte van Parkinson

21 maart 2023 bijgewerkt door: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
De klinische behandeling van de ziekte van Parkinson (PD) wordt vaak op de proef gesteld door het optreden van motorische stoornissen en complicaties, zoals bevriezing van het lopen, fluctuaties en het AAN-UIT-fenomeen, dat zich voornamelijk thuis manifesteert. Therapeutische beslissingen zijn meestal gebaseerd op periodieke neurologische onderzoeken en de anamnestische ervaring van patiënten, verzameld in een poliklinische setting, dus beperkt door verschillende problemen, waaronder "recall bias" en subjectieve, semi-kwantitatieve en operator-afhankelijke evaluaties in niet-ecologische omgevingen. In de afgelopen twee decennia zijn nieuwe draagbare technologieën, bestaande uit 'draadloze' sensoren (bijv. langdurige monitoring). Het doel van deze studie is om motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, zoals bradykinesie, tremor, loopstoornissen en evenwichtsstoornissen, objectief en kwantitatief te evalueren door de toepassing van draagbare sensoren binnen en buiten het ziekenhuis, ook tijdens gewone dagelijkse activiteiten. leven, om ecologische gegevens te verkrijgen die mogelijk nuttig zijn bij de therapeutische behandeling van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Pozzilli, Italië
        • Werving
        • Ircss Neuromed
        • Contact:
          • Antonio Suppa, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit een heterogeen cohort van patiënten met de ziekte van Parkinson, met en zonder typische motorische complicaties, waaronder fluctuaties en het AAN-UIT-fenomeen, en met en zonder paroxismale loopstoornissen, zoals 'bevriezing van het lopen'.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson volgens de huidige consensuscriteria en bevestigd door klinische follow-upevaluaties;
  • zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • dementie (MMSE < 24/30);
  • comorbiditeiten die van invloed zijn op het lopen (bijv. reumatologische of orthopedische problemen);
  • atypisch parkinsonisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Cohort van gezonde proefpersonen als controle.
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Cohort patiënten met de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van UIT-status van therapie tijdens dagelijkse activiteitsuren;
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd doorgebracht met slechte motorische controle ondanks geoptimaliseerde farmacologische therapie
24 uur
Aantal "Wearing Off" en "ON-OFF" verschijnselen
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal motorische complicaties ondanks geoptimaliseerde farmacologische therapie
24 uur
Aantal afleveringen van "bevriezing van het lopen".
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal paroxismale loopstoornissen ondanks geoptimaliseerde farmacologische therapie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUR_05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren