Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrumentalna ocena objawów motorycznych za pomocą czujników do noszenia u pacjentów z chorobą Parkinsona

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Kliniczne postępowanie w chorobie Parkinsona (PD) jest często utrudnione przez występowanie zaburzeń ruchowych i powikłań, takich jak zamrożenie chodu, fluktuacje i zjawisko ON-OFF, objawiające się przede wszystkim w warunkach domowych. Decyzje terapeutyczne są zwykle oparte na okresowych badaniach neurologicznych i anamnestycznych doświadczeniach pacjentów zebranych w warunkach ambulatoryjnych, w związku z czym są ograniczone kilkoma kwestiami, w tym „błądem przypominania” oraz subiektywnymi, półilościowymi i zależnymi od operatora ocenami w warunkach nieekologicznych. W ciągu ostatnich dwóch dekad nowe technologie do noszenia, składające się z „bezprzewodowych” czujników (np. długoterminowy monitoring). Celem pracy jest obiektywna i ilościowa ocena objawów motorycznych u pacjentów z ChP, takich jak spowolnienie ruchowe, drżenie, zaburzenia chodu i zaburzenia równowagi, poprzez zastosowanie sensorów ubieralnych w warunkach szpitalnych i pozaszpitalnych, także podczas codziennych czynności żywych, w celu uzyskania danych ekologicznych, które mogą być przydatne w leczeniu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pozzilli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ircss Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie niejednorodną kohortę pacjentów z chorobą Parkinsona, z i bez typowych powikłań ruchowych, w tym fluktuacji i zjawiska ON-OFF oraz z napadowymi zaburzeniami chodu, takimi jak zamrożenie chodu, i bez nich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z obowiązującymi kryteriami konsensusu i potwierdzone kontrolnymi ocenami klinicznymi;
  • zdolność do samodzielnego chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • otępienie (MMSE < 24/30);
  • choroby współistniejące wpływające na chód (np. problemy reumatologiczne lub ortopedyczne);
  • atypowy parkinsonizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Kohorta zdrowych osobników jako kontrola.
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Kohorta pacjentów z chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wyłączenia terapii w godzinach dziennej aktywności;
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas spędzony ze słabą kontrolą motoryczną pomimo zoptymalizowanej terapii farmakologicznej
24 godziny
Liczba zjawisk „wycierania” i „włączania-wyłączania”.
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba powikłań ruchowych mimo zoptymalizowanej terapii farmakologicznej
24 godziny
Liczba epizodów „zamrożenia chodu”.
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba napadowych zaburzeń chodu pomimo zoptymalizowanej terapii farmakologicznej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUR_05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj