Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumentell bedömning av motoriska symtom med hjälp av bärbara sensorer hos patienter med Parkinsons sjukdom

21 mars 2023 uppdaterad av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Den kliniska hanteringen av Parkinsons sjukdom (PD) utmanas ofta av förekomsten av motoriska störningar och komplikationer, såsom frysning av gång, fluktuationer och ON-OFF-fenomenet, som främst manifesterar sig hemma. Terapeutiska beslut baseras vanligtvis på periodiska neurologiska undersökningar och patienternas anamnestiska erfarenheter som samlats in i en poliklinisk miljö, vilket begränsas av flera frågor, inklusive "recall bias" och subjektiva, semikvantitativa och operatörsberoende utvärderingar i icke-ekologiska miljöer. Under de senaste två decennierna har nya bärbara teknologier, bestående av "trådlösa" sensorer (t.ex. tröghet, elektromyografi), använts i stor utsträckning för att kvantitativt bedöma rörelser i fysiologiska och patologiska tillstånd, även under långa perioder i frilevande miljöer (d.v.s. långtidsövervakning). Syftet med denna studie är att utvärdera motoriska symtom hos patienter med PD, såsom bradykinesi, tremor, gångstörningar och balansstörningar, objektivt och kvantitativt genom applicering av bärbara sensorer i intra- och extra sjukhusmiljöer, även under vanliga dagliga aktiviteter levande, för att erhålla ekologiska data som eventuellt är användbara vid den terapeutiska behandlingen av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pozzilli, Italien
        • Rekrytering
        • Ircss Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera en heterogen kohort av patienter med Parkinsons sjukdom, med och utan typiska motoriska komplikationer, inklusive fluktuationer och ON-OFF-fenomenet, och med och utan paroxysmala gångstörningar, såsom frysning av gång.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt gällande konsensuskriterier och bekräftad av uppföljande kliniska utvärderingar;
  • förmåga att gå självständigt

Exklusions kriterier:

  • demens (MMSE < 24/30);
  • samsjukligheter som påverkar gång (t.ex. reumatologiska eller ortopediska problem);
  • atypisk parkinsonism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Kohort av friska försökspersoner som kontroll.
Patienter med Parkinsons sjukdom
Kohort av patienter med Parkinsons sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för terapins AV-tillstånd under dagliga aktivitetstimmar;
Tidsram: 24 timmar
Tid tillbringad med dålig motorisk kontroll trots optimerad farmakologisk terapi
24 timmar
Antalet "Wearing Off" och "ON-OFF"-fenomen
Tidsram: 24 timmar
Antal motoriska komplikationer trots optimerad farmakologisk terapi
24 timmar
Antal "frysning av gång"-avsnitt
Tidsram: 24 timmar
Antal paroxysmala gångstörningar trots optimerad farmakologisk terapi
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

21 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera