Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumentel vurdering af motoriske symptomer ved hjælp af bærbare sensorer hos patienter med Parkinsons sygdom

21. marts 2023 opdateret af: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Den kliniske behandling af Parkinsons sygdom (PD) er ofte udfordret af forekomsten af ​​motoriske lidelser og komplikationer, såsom frysning af gang, svingninger og ON-OFF fænomenet, der primært manifesterer sig i hjemmet. Terapeutiske beslutninger er sædvanligvis baseret på periodiske neurologiske undersøgelser og patienters anamnestiske erfaringer indsamlet i et ambulant miljø, og er således begrænset af flere forhold, herunder "recall bias" og subjektive, semikvantitative og operatørafhængige evalueringer i ikke-økologiske omgivelser. I de sidste to årtier er nye bærbare teknologier, bestående af "trådløse" sensorer (f.eks. inerti, elektromyografi), blevet anvendt i vid udstrækning til kvantitativ vurdering af bevægelser under fysiologiske og patologiske tilstande, selv i længere perioder i frit levende omgivelser (dvs. langtidsovervågning). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere motoriske symptomer hos patienter med PD, såsom bradykinesi, tremor, gangforstyrrelser og balanceforstyrrelser, objektivt og kvantitativt gennem anvendelse af bærbare sensorer i intra- og ekstra hospitalsmiljøer, også under almindelige daglige aktiviteter levende, for at opnå økologiske data, der muligvis er nyttige i den terapeutiske håndtering af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pozzilli, Italien
        • Rekruttering
        • Ircss Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte en heterogen kohorte af patienter med Parkinsons sygdom, med og uden typiske motoriske komplikationer, herunder fluktuationer og ON-OFF fænomenet, og med og uden paroksysmale gangforstyrrelser, såsom frysning af gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til gældende konsensuskriterier og bekræftet af opfølgende kliniske evalueringer;
  • evne til at gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • demens (MMSE < 24/30);
  • komorbiditeter, der påvirker gang (f.eks. reumatologiske eller ortopædiske problemer);
  • atypisk parkinsonisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Kohorte af raske forsøgspersoner som kontrol.
Patienter med Parkinsons sygdom
Kohorte af patienter med Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for OFF-tilstand for terapi under daglige aktivitetstimer;
Tidsramme: 24 timer
Tid brugt med dårlig motorisk kontrol trods optimeret farmakologisk terapi
24 timer
Antallet af "Wearing Off" og "ON-OFF" fænomener
Tidsramme: 24 timer
Antal motoriske komplikationer trods optimeret farmakologisk behandling
24 timer
Antal episoder med "frysning af gang".
Tidsramme: 24 timer
Antal paroksysmale gangforstyrrelser trods optimeret farmakologisk behandling
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner