Нейронная фасилитация движений у людей с ТСМ
8 июня 2023 г. обновлено: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Нейронная фасилитация движений с помощью стимуляции у людей с травмой спинного мозга
Травма спинного мозга приводит к длительному параличу и инвалидности.
Повторное включение движения парализованных областей является сложной задачей, и требуется больше информации о неврологическом восстановлении.
Целью данного исследования является понимание вклада отдельных нервных путей в движения, облегчаемые чрескожной стимуляцией спинного мозга (SCS).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Травма спинного мозга приводит к длительному нарушению двигательных функций и параличу, которые в настоящее время не «излечимы».
Электрическая стимуляция спинного мозга (SCS) начинает использоваться в качестве метода нейромодуляции для возобновления движения парализованных областей, однако механизмы нейровосстановления, вызванные электрической нейромодуляцией спинного мозга, остаются плохо изученными.
Целью этого проекта является получение основанных на фактических данных знаний об изменениях кратковременной возбудимости корково-спинномозговых и ретикулоспинальных нейронных структур, которые могут способствовать немедленному улучшению двигательной функции, обеспечиваемому СКС.
Предлагаемое исследование позволит: (1) определить, какие виды движений, облегчаемых СКС, опосредованы корково-спинномозговым трактом.
(2) определить, какие виды движений, облегчаемых СКС, опосредованы ретикулоспинальным трактом.
Лучшее понимание нейронных механизмов, усиленных СКС, может позволить разработать методы лечения, которые непосредственно нацелены на состояние возбудимости и пластичности этих структур для улучшения и ускорения восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63105
- Washington University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы
- Возраст от 16 до 65 лет
- Здоровые люди без серьезных заболеваний какой-либо системы органов
Критерий исключения:
Здоровые добровольцы
- Не желает или не может дать согласие
- Любое острое или хроническое болевое состояние
- Любое острое или хроническое заболевание основной системы органов
- Использование анальгетиков в течение 24 часов до начала исследования
- Употребление кофеина в течение 3 часов до начала учебы
- История эпилепсии
- Имплантированный металл
- Активные медицинские проблемы
Критерии включения:
Участники с травмой спинного мозга (SCI)
- Возраст от 16 до 65 лет
- Травматический ТСМ уровня C4-T9, полный (ASIA A) или неполный (ASIA B, C или D)
- не менее 1 года после травмы
- Стабильное медицинское состояние
- трудности с самостоятельным выполнением движений ногами в рутинной деятельности
- умеет выполнять простые команды
- уметь говорить и отвечать на вопросы
Критерий исключения:
Участники с травмой спинного мозга (SCI)
- Не желает или не может дать согласие
- Любое острое или хроническое болевое состояние
- Любое острое или хроническое заболевание основной системы органов
- Использование анальгетиков в течение 24 часов до начала исследования
- Употребление кофеина в течение 3 часов до начала учебы
- Наличие тремора, спазмов и других значительных непроизвольных движений
- Этиология ТСМ, отличная от травмы
- Сопутствующее неврологическое заболевание, такое как черепно-мозговая травма (ЧМТ), которое значительно повлияет на способность следовать указаниям исследования, рассеянный склероз (РС), инсульт или периферическая невропатия)
- История серьезного заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, остеопороз, рак, хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма, требующая госпитализации для лечения, почечная недостаточность, требующая диализа, вегетативная дисрефлексия и т. д.).
- Тяжелые контрактуры суставов, приводящие к инвалидности или ограничению движений нижних конечностей.
- Незаживший перелом, контрактура, пролежни, инфекции мочевыводящих путей или другие неконтролируемые инфекции, другие заболевания, которые могут мешать упражнениям нижних конечностей или тестированию
- Депрессия, тревога или когнитивные нарушения
- Дефицит зрительно-пространственной ориентации
- Переносимость сидения менее 1 часа
- Серьезные нарушения слуха или зрения
- Пропустить более 3 встреч без уведомления
- Невозможно выполнить ни одну из процедур в протоколе
- Инъекция ботулотоксина в мышцы нижних конечностей в течение предшествующих шести месяцев
- Любые пассивные имплантаты (материал для остеосинтеза, металлические пластины или винты) ниже Т9.
- Любой имплантированный в организм стимулятор (кардиостимулятор, стимулятор блуждающего нерва и т.
- История алкоголизма или другого злоупотребления наркотиками
- Беременность (или возможная беременность)
- Наличие помпы для интратекальной терапии баклофеном (помпа ITB)
- История эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка моторных вызванных потенциалов при неинвазивной стимуляции спинного мозга и движениях ног
Эта рука получит транскраниальную магнитную стимуляцию, чтобы сначала оценить возбудимость корково-спинномозгового пути, затем рука получит громкие слуховые стимулы, чтобы оценить возбудимость ретикулоспинального пути, во вторую очередь.
|
Кинематика и корковая спинальная двигательная возбудимость
Двигательная задача в сочетании с реальной или фиктивной стимуляцией
|
|
Экспериментальный: Оценка времени реакции при неинвазивной стимуляции спинного мозга и движениях ног
Эта рука сначала получит громкие слуховые стимулы для оценки возбудимости ретикулоспинального тракта, затем рука получит транскраниальную магнитную стимуляцию, чтобы возбудить корково-спинномозговой тракт.
|
Двигательная задача в сочетании с реальной или фиктивной стимуляцией
Кинематика и ретикулярная спинномозговая двигательная возбудимость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения возбудимости корково-спинномозговых путей после тренировки
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после вмешательства
|
Этот первичный результат является мерой изменений возбудимости корково-спинномозгового тракта, количественно определяемой изменениями величины амплитуды моторных вызванных потенциалов.
|
30 минут до и 30 минут после вмешательства
|
|
Изменения возбудимости ретикулоспинального тракта после тренировки
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после вмешательства
|
Этот первичный результат является мерой изменений возбудимости ретикулоспинального тракта после тренировки, количественно определяемой изменениями времени реакции после поразительного слухового стимула.
|
30 минут до и 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ismael Seanez, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202111151
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .