- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05406609
Сравнение стоимости общей и регионарной анестезии при операциях на плече
4 июля 2022 г. обновлено: dilan akyurt, Samsun University
Операции на плече можно делать не только артроскопически, но и открытым способом.
При этой операции может использоваться общая или регионарная анестезия.
Выбор анестетика может быть изменен в зависимости от сопутствующих заболеваний, выбора пациента или хирурга и т. д.
В этом исследовании мы стремились сравнить затраты на общую и регионарную анестезию во время операционной.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая анестезия или блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем (межлестничная, верхняя часть ствола) могут использоваться во время операции на плече, как наша рутинная процедура.
В этом ретроспективном исследовании будут изучены данные пациентов, перенесших операцию на плече под региональной или общей анестезией в период с 01 августа 2021 г. по 31 марта 2022 г. (8 месяцев) в операционной Учебно-исследовательской больницы Самсунского университета.
Будут записаны характеристики пациентов, такие как возраст, наличие дополнительных заболеваний, показания к операции, продолжительность пребывания в операционной и интраоперационные лекарственные средства.
Плата за материалы, используемые для общей анестезии и регионарной анестезии, будет определена дополнительно.
Будет определена фиксированная стоимость использования операционной, включая заработную плату медицинских работников.
После расчета групповых затрат между обеими группами будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включена операция на плече под общим наркозом или регионарной анестезией в нашей больнице у пациентов I-II и III групп ASA.
Описание
Критерии включения:
- Открытая хирургия плеча, ASA I, II и III
Критерии исключения
- Артроскопия плеча, регионарная анестезия используется только для обезболивания, оценка Американского общества анестезиологов (ASA) для внутривенных вливаний, неотложная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Общий
Операция на плече под общим наркозом
|
Расходы на операционную, лекарства и оборудование, которые используются при анестезии
Время использования операционной
|
Региональный
Операция на плече под регионарной анестезией
|
Расходы на операционную, лекарства и оборудование, которые используются при анестезии
Время использования операционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоимость регионарной и общей анестезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расчет послеоперационной стоимости пациентов, перенесших операцию на плече под общей или регионарной анестезией, без учета хирургических материалов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение времени использования операционной для операции на плече под общей или регионарной анестезией
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serkan Tulgar, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. Review.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meißner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10). pii: 2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/229-265
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Расходы
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteЗавершенныйРак | Финансовая токсичность | Список вопросовСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center at...Рекрутинг
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyАктивный, не рекрутирующийДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Трансформированная лимфомаСоединенные Штаты