Осуществимость и использование списка подсказок вопросов на основе приложений
17 апреля 2024 г. обновлено: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Улучшение обсуждения стоимости лечения между онкологическими больными и их онкологами: осуществимость и использование списка вопросов на основе приложений
Общая цель этого исследования — снизить финансовую токсичность, связанную со стоимостью лечения рака у разнообразной популяции пациентов.
В исследовании проверяется осуществимость коммуникационного вмешательства на основе приложений («приложений»), предназначенного для повышения частоты и качества обсуждений стоимости лечения между пациентом и онкологом во время клинического взаимодействия, что, в свою очередь, должно улучшить другие краткосрочные и долгосрочные отношения пациента. результаты, в том числе направления на получение экономической поддержки (например, социальная работа); эффективность управления стоимостью лечения; дистресс стоимости лечения; финансовая токсичность; и приверженность лечению.
В случае успеха это исследование приведет к созданию основанного на фактических данных инструмента, который может снизить финансовую токсичность и улучшить медицинские результаты для различных групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования — снизить финансовую токсичность, связанную со стоимостью лечения рака у различных групп пациентов.
Исследование проверяет осуществимость коммуникационного вмешательства на основе приложений («приложение»), предназначенного для повышения частоты и качества обсуждений стоимости лечения между пациентом и онкологом во время клинических взаимодействий, что, в свою очередь, должно улучшить другие краткосрочные и долгосрочные пациенты. результаты, включая направления на экономическую поддержку (например, социальную работу); эффективность управления стоимостью лечения; дистресс, связанный со стоимостью лечения; финансовая токсичность; и приверженность лечению.
В случае успеха это исследование приведет к созданию научно обоснованного инструмента, который сможет снизить финансовую токсичность и улучшить медицинские результаты для различных групп пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врачи-онкологи или онкологи-радиологи в онкологических центрах KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb и McLaren Port Huron
- Онкологи будут иметь право на участие, если они лечат пациентов с раком предстательной железы, молочной железы, легких или колоректальным раком.
- Онкологи будут согласны
- Пациентам должно быть 18 лет. старый или старый
- Пациенты будут согласны
- Пациенты должны уметь читать и писать на английском языке
- Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз рака молочной железы, предстательной железы, легких или колоректального рака и должны посетить онколога для первоначального обсуждения лечения.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Это технико-экономическое обоснование включает только одну руку.
Всем зарегистрированным пациентам будет предложено использовать вмешательство.
|
Приложение DISCO представляет собой основанное на приложении и ориентированное на пациента вмешательство, предназначенное для повышения частоты и качества обсуждения стоимости лечения между пациентом и онкологом.
Приложение DISCO позволяет пациентам предоставлять базовую демографическую информацию (например, статус занятости, страховой статус и т. д.) и использует эту информацию для предоставления пациентам индивидуально подобранного списка вопросов о стоимости лечения, которые они могут задать своему врачу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение стоимости лечения пациента-онколога
Временное ограничение: Во время лечения беседы и наблюдения с помощью видеозаписей этих бесед.
|
Обсервационные мероприятия с использованием видеозаписей бесед пациента с врачом-онкологом
|
Во время лечения беседы и наблюдения с помощью видеозаписей этих бесед.
|
|
Обсуждение стоимости лечения пациента-онколога
Временное ограничение: Собирается сразу после взаимодействия с онкологом
|
Самоотчеты о том, обсуждают ли и как пациенты и онкологи стоимость лечения.
|
Собирается сразу после взаимодействия с онкологом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовая демография пациентов
Временное ограничение: Собирается непосредственно перед взаимодействием с онкологом
|
Финансовое положение пациента (например, доход, предполагаемое экономическое бремя и т. д.)
|
Собирается непосредственно перед взаимодействием с онкологом
|
|
Желаемая и полученная информация об изменении стоимости лечения пациента
Временное ограничение: Собраны непосредственно перед и сразу после взаимодействия с онкологом
|
Какую информацию о стоимости лечения хотят получить пациенты перед взаимодействием и получили ли они ее во время взаимодействия со своим онкологом.
|
Собраны непосредственно перед и сразу после взаимодействия с онкологом
|
|
Изменение эффективности пациента в управлении стоимостью лечения (шкала из 10 пунктов). Эта мера будет оценивать любые изменения в эффективности пациентов в оплате стоимости лечения рака до и после вмешательства.
Временное ограничение: Собраны непосредственно перед и сразу после взаимодействия с онкологом
|
Если пациенты думают, что они смогут оплатить стоимость лечения рака.
Это адаптировано из утвержденной шкалы из 10 пунктов (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Самоэффективность родителей и опекунов и реакции детей на педиатрические процедуры лечения рака.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Пример: «Я уверен, что смогу оплатить расходы на лечение».
Пациенты реагируют по шкале от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5), где более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
Собраны непосредственно перед и сразу после взаимодействия с онкологом
|
|
Удовлетворенность обсуждением стоимости лечения (3-бальная шкала). Это позволит оценить, в какой степени пациенты удовлетворены любыми обсуждениями стоимости лечения, которые они имели со своим онкологом.
Временное ограничение: Собирается сразу после взаимодействия с онкологом
|
Степень, в которой пациенты удовлетворены любым обсуждением стоимости лечения, которое они имели со своим онкологом.
Это разработанная исследователем шкала из 3 пунктов.
Пример: «Я доволен тем, как сегодня мы с онкологом обсудили стоимость лечения».
Пациенты реагируют по шкале от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5), где более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
Собирается сразу после взаимодействия с онкологом
|
|
Продолжительность взаимодействия
Временное ограничение: Во время взаимодействия пациента с онкологом и наблюдения с помощью видеозаписей обсуждений лечения
|
Наблюдатель измеряет длину пациента-онколога, собранную с помощью видеозаписи.
|
Во время взаимодействия пациента с онкологом и наблюдения с помощью видеозаписей обсуждений лечения
|
|
Использование приложения DISCO (оценка наблюдателя)
Временное ограничение: До и во время взаимодействия пациента с онкологом
|
Измерение наблюдателем того, как пациенты используют приложение DISCO, собранное с помощью видеозаписей
|
До и во время взаимодействия пациента с онкологом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-129
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .