- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05406609
Confronto dei costi tra anestesia generale e anestesia regionale nelle operazioni alla spalla
4 luglio 2022 aggiornato da: dilan akyurt, Samsun University
La chirurgia della spalla può essere eseguita non solo in artroscopia ma anche con tecnica a cielo aperto.
L'anestesia generale o regionale può essere utilizzata in questo intervento chirurgico.
La scelta dell'anestetico può essere modificata da fattori di comorbilità, scelta del paziente o del chirurgo, ecc.
In questo studio abbiamo mirato a confrontare i costi dell'anestesia generale e regionale durante la sala operatoria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale oi blocchi del plesso brachiale ecoguidati (interscaleni, tronco superiore) possono essere utilizzati durante la chirurgia della spalla, come nostra routine.
In questo studio retrospettivo verranno esaminati i dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla in anestesia regionale o generale tra il 1° agosto 2021 e il 31 marzo 2022 (8 mesi) nella sala operatoria del Samsun University Education and Research Hospital.
Verranno registrate le caratteristiche dei pazienti come l'età, la presenza di malattie aggiuntive, l'indicazione dell'operazione, la durata della permanenza in sala operatoria e gli agenti medici intraoperatori.
Saranno determinate le tariffe per i materiali utilizzati per l'anestesia generale e l'anestesia regionale.
Verrà determinato un costo fisso per l'utilizzo della sala operatoria, comprensivo degli stipendi degli operatori sanitari.
Dopo aver calcolato i costi di gruppo tra i due gruppi, verranno effettuate analisi statistiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verrà inclusa nello studio la chirurgia della spalla con anestesia generale o anestesia regionale nel nostro ospedale tra i pazienti del gruppo ASA I-II e III
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia a cielo aperto della spalla, ASA I, II e III
Criteri di esclusione S
- Artroscopia di spalla, anestesia regionale utilizzata solo per l'analgesia, punteggio della società americana degli anestesisti (ASA) pazienti IV, emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Generale
Chirurgia della spalla in anestesia generale
|
Costi di sala operatoria, farmaci e attrezzature utilizzate dall'anestesia
Tempo di utilizzo della sala operatoria
|
Regionale
Chirurgia della spalla in anestesia regionale
|
Costi di sala operatoria, farmaci e attrezzature utilizzate dall'anestesia
Tempo di utilizzo della sala operatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costo dell'anestesia regionale e generale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Calcolo del costo peroperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla in anestesia generale o regionale, esclusi i materiali chirurgici
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione del tempo di utilizzo della sala operatoria per la chirurgia della spalla in anestesia generale o regionale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serkan Tulgar, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. Review.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meißner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10). pii: 2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/229-265
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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