Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовая токсичность и качество жизни у пациентов с TGCT

11 июля 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Финансовая токсичность и качество жизни у пациентов с герминогенными опухолями яичка

Это перекрестное обсервационное исследование с использованием проверенных анкет для изучения финансовой токсичности у субъектов с герминогенными опухолями яичек (TGCT). В качестве фона, TGCT являются наиболее распространенными злокачественными новообразованиями среди мужчин в возрасте 15-35 лет. Лечение высоко излечивающее, но часто состоит из интенсивной многоцикловой химиотерапии со значительным потенциалом физической токсичности. Сам курс лечения является разрушительным, а долгосрочные последствия для физического и психического здоровья могут увеличить риск финансовой токсичности. Таким образом, мы стремимся изучить финансовую токсичность как у пациентов с TGCT, активно получающих лечение, так и у выживших после TGCT. Будут две отдельные когорты: когорта 1 будет состоять из субъектов с недавно диагностированным TGCT, которые будут проходить мультиагентную многоцикловую химиотерапию, а когорта 2 будет состоять из субъектов, которые завершили химиотерапию и выжили в течение длительного времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом герминогенные опухоли яичка TGCT делятся на несеминоматозные герминогенные опухоли (NSGCT) и семиномы; оба из них лечат с помощью комбинации хирургии и химиотерапии или облучения в зависимости от стадии заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный TGCT

    • Пациенты с гистологически или клинически подтвержденной герминогенной опухолью.
    • Возраст > 18 лет.
    • Предполагаемое лечение многоцикловой (> 2 циклов)/мультиагентной химиотерапией
    • В течение 4 недель после начала химиотерапии C1D1
    • Подписанное информированное согласие

  • Долгосрочные выжившие

    • Возраст > 18 лет
    • Пациенты с гистологически или клинически подтвержденной герминогенной опухолью.
    • Завершено лечение герминогенной опухоли мультицикловой (> 2 циклов)/мультиагентной химиотерапией.
    • В течение 1-5 лет наблюдения с 1-го дня последнего цикла химиотерапии
    • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Недавно диагностированный TGCT

    • Пациенты, которые планировали получить менее 2 циклов химиотерапии
    • Начало химиотерапии более чем через 4 недели после подписания согласия и завершения первоначального обследования.
    • Начало химиотерапии до получения согласия и завершения первоначального обследования.

  • Долгосрочные выжившие

    • Пациенты, проходящие активную химиотерапию
    • Пациенты, не завершившие химиотерапию 1-й линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Долгосрочные выжившие после TGCT
Другой: Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Измеряйте косвенные и прямые затраты на здравоохранение, которые ложатся бременем на пациентов и их близких.
Другой: Функциональная оценка терапии рака: общая (FACT-G)
Общий инструмент качества жизни
Другой: ЭОРТК QLQ C-30
Оценить качество жизни онкологических больных
Другой: ЭОРТК QLQ-TC26.
Измерить проблемы качества жизни, связанные с заболеванием и лечением, относящиеся к пациентам с раком яичка, которые не были изучены в опроснике QLQ-C30.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, проходящих лечение по поводу недавно диагностированного GCT и пациентов с GCT, которые в настоящее время находятся под наблюдением, с высоким уровнем финансовой токсичности.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество и тип финансовых факторов риска, влияющих на низкий уровень качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с GCT.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Deepak Pruthi, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTMS 20-0061
  • HSC20200462E (Другой идентификатор: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться