Привлечение религиозных лидеров к снижению артериального давления в танзанийских общинах
28 ноября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Исследователи выдвигают гипотезу, что сообщества, в которых религиозные лидеры обучаются артериальному давлению и тому, как измерять артериальное давление, будут иметь более низкое общее среднее кровяное давление, чем сообщества, в которых религиозные лидеры не получают знаний о артериальном давлении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли религиозное вмешательство в здравоохранение снизить кровяное давление в обществе.
Исследование проводится на северо-западе Танзании.
Будет задействовано 20 сообществ: 10 будут рандомизированы в группу «Религиозное участие в медико-санитарном вмешательстве», а 10 будут рандомизированы в контрольную группу.
Вмешательство «Религиозное участие в здравоохранении» включает в себя следующие три научно обоснованных компонента: (1) образовательные занятия для христианских и мусульманских лидеров по религиозным учениям и медицинским аспектам кровяного давления, (2) обучение религиозных лидеров проведению обучения кровяному давлению в своих сообществах с использованием знания, полученные на образовательных занятиях и в ходе многодневных наставнических встреч, а также (3) скрининг артериального давления в общине, организованный религиозными лидерами в сотрудничестве с местными работниками здравоохранения, и направления для получения клинической помощи по мере необходимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsey Reif, MPH, PhD
- Номер телефона: 646-962-8140
- Электронная почта: lir2020@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Megan Willkens, BS
- Номер телефона: 646-962-8140
- Электронная почта: maw4016@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
Mwanza, Geita, And Simiyu Regions
-
Wards, Mwanza, Geita, And Simiyu Regions, Танзания
- Рекрутинг
- Community
-
Контакт:
- Regional Medical Officer
- Номер телефона: 0282500690
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥35 лет
- Проживает в сообществе ≥1 года
- Домохозяйство, выбранное для случайной выборки, является основным местом жительства: оно ночевало в этом домохозяйстве по крайней мере один раз за последние 2 недели и считает его своим основным местом жительства.
Критерий исключения:
- Родственник первой степени родства из того же домохозяйства уже зарегистрирован
- Родственник того же пола из того же домохозяйства, который уже зарегистрирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Религиозная активность в сообществах медицинского вмешательства
Сообщества, рандомизированные в группу вмешательства, получат усиление способности контролировать артериальное давление в своем местном центре здравоохранения, а также религиозную деятельность в области здравоохранения. Вмешательство в отношении артериального давления (АД), которое включает три научно обоснованных компонента; 1) образовательные занятия для христианских и мусульманских лидеров по религиозным учениям и медицинским аспектам БП, 2) обучение религиозных лидеров для проведения обучения БП в своих сообществах с использованием знаний, полученных на образовательных занятиях и в ходе многодневных наставнических встреч, и 3) скрининг сообщества БП, организованный религиозные лидеры в партнерстве с местными работниками здравоохранения и направления для получения клинической помощи по мере необходимости.
|
Религиозное участие в охране здоровья Вмешательство при артериальном давлении (АД) включает в себя три научно обоснованных компонента: (1) образовательные занятия для христианских и мусульманских лидеров по религиозным учениям и медицинским аспектам АД, (2) подготовка религиозных лидеров для преподавания АД в их сообществах. использование знаний, полученных на образовательных занятиях и в ходе лонгитюдных наставнических встреч, а также (3) скрининг АД в сообществе, организованный религиозными лидерами в партнерстве с местными работниками здравоохранения, и направления для получения клинической помощи по мере необходимости.
|
|
Без вмешательства: Сообщества управления
Сообщества, рандомизированные в контрольную группу, получат дополнительные возможности по контролю артериального давления в местном медицинском центре.
Медицинские работники в местном медицинском центре получат стандартные расходные материалы, справочные материалы и пройдут обучение по измерению и контролю артериального давления на месте.
В случае нехватки лекарств из-за повышенного спроса на антигипертензивные препараты во время проведения исследования, в рамках исследования эти препараты будут временно поставляться в учреждения первичной медико-санитарной помощи до восстановления цепочки поставок Министерства здравоохранения.
Следует отметить, что контрольные сообщества получат религиозное участие в медицинском вмешательстве после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение систолического артериального давления в сообществе
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
До и через 12 месяцев после вмешательства исследователи оценят истинное среднее АД в сообществе путем выборки 400 случайно выбранных взрослых членов сообщества (возраст ≥35 лет) в каждом из 20 сообществ.
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осведомленности о гипертонии
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение процента людей с гипертонией, которые знают, что у них гипертония, от исходного уровня до 12 месяцев
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение осведомленности о гипертонии
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение процента людей с гипертонией, которые знают, что у них гипертония, от исходного уровня до 24 месяцев
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменения в лечении артериальной гипертензии
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение процента людей с гипертонией, получающих лечение от гипертонии, от исходного уровня до 12 месяцев
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменения в лечении артериальной гипертензии
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение процента людей с гипертонией, получающих лечение от гипертонии, от исходного уровня до 24 месяцев
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение индекса массы тела между исходным уровнем и 12 месяцами.
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение индекса массы тела между исходным уровнем и 24 месяцами.
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение окружности талии между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение окружности талии между исходным уровнем и 24 месяцами
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменение потребления фруктов
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение зарегистрированного количества порций фруктов, потребляемых в неделю, между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение потребления фруктов
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение зарегистрированного количества порций фруктов, потребляемых в неделю, между исходным уровнем и 24 месяцами
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение зарегистрированного количества порций овощей, потребляемых в неделю, между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение зарегистрированного количества порций овощей, потребляемых в неделю, между исходным уровнем и 24 месяцами
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Изменение количества минут физических упражнений в неделю
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Изменение количества минут физических упражнений в неделю между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Изменение количества минут физических упражнений в неделю
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
Изменение количества минут физических упражнений в неделю между исходным уровнем и 24 месяцами
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
|
Охват вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент религиозных лидеров, посетивших образовательные семинары и группы наставничества из 240 приглашенных, и число членов сообщества, сообщивших о измерении артериального давления в прошлом году
|
24 месяца
|
|
Эффективность вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент членов сообщества, начавших принимать антигипертензивные препараты
|
24 месяца
|
|
Принятие вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент членов сообщества сообщают, что за последние 12 месяцев религиозный лидер узнал об артериальном давлении.
|
24 месяца
|
|
Поддержание вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент членов сообщества сообщают, что слышали обсуждение артериального давления в религиозном контексте за последние 12 месяцев; самоэффективность при артериальном давлении
|
24 месяца
|
|
Среднее изменение систолического артериального давления в сообществе
Временное ограничение: Базовый уровень; 24 месяца
|
До и через 24 месяца после вмешательства исследователи оценят истинное среднее АД в сообществе путем выборки 400 случайно выбранных взрослых членов сообщества (возраст ≥35 лет) в каждом из 20 сообществ.
|
Базовый уровень; 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert N Peck, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Главный следователь: Jennifer A Downs, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-06023670
- R01HL161673 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные наборы данных исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты наших исследований, будут доступны в рамках соответствующих соглашений об обмене данными после того, как основные результаты из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны во время публикации рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Деидентифицированные данные о кровяном давлении в сообществе, включая демографические и клинические данные, будут доступны в рамках соответствующих соглашений об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Религиозное участие в медицинском вмешательстве
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная реабилитацияСоединенные Штаты