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Envolvendo líderes religiosos para reduzir a pressão arterial nas comunidades da Tanzânia

28 de novembro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as comunidades nas quais os líderes religiosos recebem educação sobre pressão arterial e como medir a pressão arterial terão pressão arterial média geral mais baixa do que as comunidades nas quais os líderes religiosos não recebem educação sobre pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se o envolvimento religioso na intervenção de saúde pode reduzir a pressão arterial da comunidade. O estudo está sendo conduzido no noroeste da Tanzânia. 20 comunidades serão envolvidas: 10 serão randomizadas para o braço Religious Engagement in Health Intervention, e 10 serão randomizadas para o braço de controle. O Engajamento Religioso na Intervenção de Saúde inclui os três seguintes componentes baseados em evidências: (1) sessões educacionais para líderes cristãos e muçulmanos sobre ensinamentos religiosos e aspectos médicos da pressão arterial, (2) equipar líderes religiosos para fornecer ensino sobre pressão arterial em suas comunidades usando conhecimento aprendido em sessões educativas e em reuniões longitudinais de orientação e (3) triagem de pressão arterial comunitária organizada por líderes religiosos em parceria com profissionais de saúde locais e encaminhamentos para atendimento clínico conforme necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tanzânia
    • Mwanza, Geita, And Simiyu Regions
      • Wards, Mwanza, Geita, And Simiyu Regions, Tanzânia
        • Recrutamento
        • Community
        • Contato:
          • Regional Medical Officer
          • Número de telefone: 0282500690

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto ≥35 anos de idade
  • Morou na comunidade por ≥1 ano
  • O agregado familiar identificado para amostragem aleatória é a residência principal: dormiu no agregado familiar pelo menos uma vez nas últimas 2 semanas e considera esta a sua residência principal

Critério de exclusão:

  • Parente de primeiro grau do mesmo domicílio já matriculado
  • Familiar do mesmo sexo do mesmo agregado familiar já inscrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Envolvimento Religioso em Comunidades de Intervenção em Saúde
As comunidades randomizadas para o braço de intervenção receberão um fortalecimento da capacidade de controlar a pressão arterial em seu centro de saúde local, além do envolvimento religioso na intervenção de saúde para pressão arterial (PA), que inclui três componentes baseados em evidências; 1) sessões educativas para líderes cristãos e muçulmanos sobre ensinamentos religiosos e aspectos médicos da BP, 2) equipar líderes religiosos para fornecer ensino de BP em suas comunidades usando o conhecimento aprendido em sessões educacionais e através de reuniões longitudinais de orientação, e 3) triagem comunitária de BP organizada por líderes religiosos em parceria com profissionais de saúde locais e encaminhamentos para atendimento clínico conforme necessário.
Comportamental: Engajamento Religioso na Intervenção em Saúde
Engajamento religioso na intervenção de saúde para pressão arterial (PA) inclui três componentes baseados em evidências: (1) sessões educacionais para líderes cristãos e muçulmanos sobre ensinamentos religiosos e aspectos médicos da pressão arterial, (2) equipar líderes religiosos para fornecer ensino de BP em suas comunidades usando o conhecimento aprendido em sessões educacionais e através de reuniões longitudinais de orientação e (3) triagem de pressão arterial comunitária organizada por líderes religiosos em parceria com profissionais de saúde locais e encaminhamentos para atendimento clínico conforme necessário.
Sem intervenção: Comunidades de controle
As comunidades randomizadas para o braço de controle receberão um fortalecimento da capacidade de controlar a pressão arterial em seu centro de saúde local. Os profissionais de saúde do centro de saúde local receberão suprimentos padrão, materiais de referência e treinamento em medição e gerenciamento de pressão arterial no local. Em caso de ruptura de estoque devido à maior demanda de anti-hipertensivos durante a implementação do estudo, o estudo fornecerá temporariamente esses medicamentos às unidades básicas de saúde até que a cadeia de abastecimento do Ministério da Saúde seja restabelecida. É importante observar que as comunidades de controle receberão Engajamento Religioso na Intervenção de Saúde após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na pressão arterial sistólica da comunidade
Prazo: Linha de base; 12 meses
Antes e 12 meses após a intervenção, os investigadores irão estimar a média verdadeira da pressão arterial da comunidade por amostragem de 400 membros adultos da comunidade selecionados aleatoriamente (idade ≥35 anos) em cada uma das 20 comunidades.
Linha de base; 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na consciência da hipertensão
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança na porcentagem de pessoas com hipertensão que estão cientes de que têm hipertensão, desde o início até 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança na consciência da hipertensão
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança na porcentagem de pessoas com hipertensão que estão cientes de que têm hipertensão, desde o início até 24 meses
Linha de base; 24 meses
Mudança no tratamento da hipertensão
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança na porcentagem de pessoas com hipertensão que estão em tratamento para hipertensão, desde o início até 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança no tratamento da hipertensão
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança na porcentagem de pessoas com hipertensão que estão em tratamento para hipertensão, desde o início até 24 meses
Linha de base; 24 meses
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança no índice de massa corporal entre a linha de base e 12 meses.
Linha de base; 12 meses
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança no índice de massa corporal entre a linha de base e 24 meses.
Linha de base; 24 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança na circunferência da cintura entre a linha de base e 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança na circunferência da cintura entre a linha de base e 24 meses
Linha de base; 24 meses
Mudança na ingestão de frutas
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança no número relatado de porções de frutas consumidas por semana entre a linha de base e 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança na ingestão de frutas
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança no número relatado de porções de frutas consumidas por semana entre a linha de base e 24 meses
Linha de base; 24 meses
Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança no número relatado de porções de vegetais consumidos por semana entre a linha de base e 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança no número relatado de porções de vegetais consumidos por semana entre a linha de base e 24 meses
Linha de base; 24 meses
Mudança em minutos de exercício físico por semana
Prazo: Linha de base; 12 meses
Mudança em minutos de exercício físico por semana entre a linha de base e 12 meses
Linha de base; 12 meses
Mudança em minutos de exercício físico por semana
Prazo: Linha de base; 24 meses
Mudança em minutos de exercício físico por semana entre a linha de base e 24 meses
Linha de base; 24 meses
Alcance da intervenção
Prazo: 24 meses
Porcentagem de líderes religiosos que participaram de seminários educacionais e grupos de orientação de 240 convidados e número de membros da comunidade que relataram ter medido a pressão arterial no último ano
24 meses
Eficácia da intervenção
Prazo: 24 meses
Porcentagem de membros da comunidade que iniciam medicamentos anti-hipertensivos
24 meses
Adoção da intervenção
Prazo: 24 meses
Porcentagem de membros da comunidade relatam ter sido instruídos sobre pressão arterial por um líder religioso nos últimos 12 meses
24 meses
Manutenção da intervenção
Prazo: 24 meses
Porcentagem de membros da comunidade relatam ter ouvido falar sobre pressão arterial em contexto religioso nos últimos 12 meses; autoeficácia para pressão arterial
24 meses
Mudança média na pressão arterial sistólica da comunidade
Prazo: Linha de base; 24 meses
Antes e 24 meses após a intervenção, os investigadores estimarão a média verdadeira da pressão arterial da comunidade por amostragem de 400 membros adultos da comunidade selecionados aleatoriamente (idade ≥35 anos) em cada uma das 20 comunidades.
Linha de base; 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Robert N Peck, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Jennifer A Downs, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-06023670
  • R01HL161673 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados de pesquisa não identificados que documentam, apóiam e validam nossos resultados de pesquisa serão disponibilizados sob acordos de compartilhamento de dados apropriados após os principais resultados do conjunto de dados de pesquisa final terem sido aceitos para publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no momento da publicação do manuscrito.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados não identificados sobre pressões sanguíneas da comunidade, incluindo dados demográficos e clínicos, serão disponibilizados sob acordos apropriados de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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