Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere religiøse ledere til at reducere blodtrykket i tanzaniske samfund

28. november 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Efterforskerne antager, at samfund, hvor religiøse ledere får undervisning om blodtryk, og hvordan man måler blodtryk, vil have lavere samlet gennemsnitsblodtryk end samfund, hvor religiøse ledere ikke modtager undervisning om blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at afgøre, om det religiøse engagement i sundhedsintervention kan reducere samfundets blodtryk. Undersøgelsen udføres i det nordvestlige Tanzania. 20 samfund vil blive involveret: 10 vil blive randomiseret til armen Religious Engagement in Health Intervention, og 10 vil blive randomiseret til kontrolarmen. Religious Engagement in Health Intervention inkluderer følgende tre evidensbaserede komponenter: (1) undervisningssessioner for kristne og muslimske ledere om religiøs lære og medicinske aspekter af blodtryk, (2) at udstyre religiøse ledere til at give blodtryksundervisning i deres lokalsamfund ved hjælp af viden lært fra undervisningssessioner og gennem longitudinelle mentorskabsmøder og (3) lokal blodtryksscreening organiseret af religiøse ledere i samarbejde med lokale sundhedspersonale og henvisninger til klinisk behandling efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tanzania
    • Mwanza, Geita, And Simiyu Regions
      • Wards, Mwanza, Geita, And Simiyu Regions, Tanzania
        • Rekruttering
        • Community
        • Kontakt:
          • Regional Medical Officer
          • Telefonnummer: 0282500690

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥35 år
  • Har boet i samfundet i ≥1 år
  • Husstanden identificeret for tilfældig stikprøve er primær bopæl: har sovet i husstanden mindst én gang inden for de seneste 2 uger og betragter dette som deres primære bopæl

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegradsslægtning fra samme husstand er allerede tilmeldt
  • Pårørende af samme køn fra samme husstand allerede tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Religiøst engagement i sundhedsinterventionssamfund
Fællesskaber, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en styrkelse af kapaciteten til at styre blodtrykket på deres lokale sundhedscenter plus Religious Engagement in Health Intervention for blodtryk (BP), som omfatter tre evidensbaserede komponenter; 1) undervisningssessioner for kristne og muslimske ledere om religiøs lære og medicinske aspekter af BP, 2) udrustning af religiøse ledere til at give BP-undervisning i deres lokalsamfund ved hjælp af viden lært fra undervisningssessioner og gennem longitudinelle mentorskabsmøder, og 3) community BP-screening organiseret af religiøse ledere i partnerskab med lokale sundhedsarbejdere og henvisninger til klinisk behandling efter behov.
Adfærdsmæssigt: Religiøst engagement i sundhedsintervention
Religiøst engagement i sundhedsintervention for blodtryk (BP) omfatter tre evidensbaserede komponenter: (1) undervisningssessioner for kristne og muslimske ledere om religiøs lære og medicinske aspekter af BP, (2) udrustning af religiøse ledere til at give BP-undervisning i deres lokalsamfund ved hjælp af viden lært fra uddannelsessessioner og gennem longitudinelle mentorskabsmøder og (3) lokal BP-screening organiseret af religiøse ledere i partnerskab med lokale sundhedspersonale og henvisninger til klinisk pleje efter behov.
Ingen indgriben: Kontrol fællesskaber
Fællesskaber, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en styrkelse af kapaciteten til at styre blodtrykket på deres lokale sundhedscenter. Sundhedspersonale på det lokale sundhedscenter vil modtage standardforsyninger, referencematerialer og træning i blodtryksmåling og styring på stedet. I tilfælde af stock-outs på grund af større efterspørgsel efter antihypertensiva under gennemførelsen af ​​forsøget, vil forsøget midlertidigt levere disse lægemidler til primære sundhedsfaciliteter, indtil sundhedsministeriets forsyningskæde er genoprettet. Det skal bemærkes, at kontrolsamfund vil modtage Religious Engagement in Health Intervention, efter at forsøget er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i samfundets systoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Før og 12 måneder efter interventionen vil efterforskerne estimere den sande gennemsnitlige BP ved at udtage 400 tilfældigt udvalgte voksne fællesskabsmedlemmer (alder ≥35 år) i hvert af de 20 fællesskaber.
Baseline; 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevidstheden om hypertension
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i procenten af ​​personer med hypertension, der er klar over, at de har hypertension, fra baseline til 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i bevidstheden om hypertension
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i procenten af ​​personer med hypertension, der er klar over, at de har hypertension, fra baseline til 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Ændring i behandling af hypertension
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i procent af personer med hypertension, der er i behandling for hypertension, fra baseline til 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i behandling af hypertension
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i procent af personer med hypertension, der er i behandling for hypertension, fra baseline til 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks mellem baseline og 12 måneder.
Baseline; 12 måneder
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i kropsmasseindeks mellem baseline og 24 måneder.
Baseline; 24 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i taljeomkreds mellem baseline og 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i taljeomkreds mellem baseline og 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Ændring i frugtindtagelse
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i rapporteret antal portioner frugt, der indtages om ugen mellem baseline og 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i frugtindtagelse
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i rapporteret antal portioner frugter indtaget om ugen mellem baseline og 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Ændring i grøntsagsindtaget
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i rapporteret antal portioner grøntsager indtaget om ugen mellem baseline og 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i grøntsagsindtaget
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i rapporteret antal portioner grøntsager indtaget om ugen mellem baseline og 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Ændring i minutter af fysisk træning om ugen
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Ændring i minutter af fysisk træning om ugen mellem baseline og 12 måneder
Baseline; 12 måneder
Ændring i minutter af fysisk træning om ugen
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Ændring i minutter af fysisk træning om ugen mellem baseline og 24 måneder
Baseline; 24 måneder
Interventionens rækkevidde
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af religiøse ledere, der deltager i undervisningsseminarer og mentorgrupper på 240 inviterede og antallet af samfundsmedlemmer, der rapporterer, at de har fået målt blodtryk i det seneste år
24 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af samfundsmedlemmer, der starter antihypertensiv medicin
24 måneder
Vedtagelse af interventionen
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af samfundsmedlemmer rapporterer at være blevet undervist om blodtryk af religiøs leder i de sidste 12 måneder
24 måneder
Vedligeholdelse af indgrebet
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af samfundsmedlemmer rapporterer at have hørt blodtryk diskuteret i religiøs sammenhæng i de seneste 12 måneder; selveffektivitet for blodtrykket
24 måneder
Gennemsnitlig ændring i samfundets systoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline; 24 måneder
Før og 24 måneder efter interventionen vil efterforskerne estimere den sande gennemsnitlige BP ved at udtage 400 tilfældigt udvalgte voksne fællesskabsmedlemmer (alder ≥35 år) i hvert af de 20 fællesskaber.
Baseline; 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert N Peck, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Jennifer A Downs, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-06023670
  • R01HL161673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede forskningsdatasæt, der dokumenterer, understøtter og validerer vores forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige under passende datadelingsaftaler, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for manuskriptets udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data om samfundsblodtryk, herunder demografiske og kliniske data, vil blive gjort tilgængelige under passende datadelingsaftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Religiøst engagement i sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner