Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение качества жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и без них посредством социального взаимодействия с использованием видеотехнологий

27 апреля 2026 г. обновлено: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является тщательная оценка эффективности 8-недельной социальной активности OneClick. В общей сложности 120 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и без них (по 60 в группе) будут рандомизированы после базовой оценки в группу вмешательства OneClick с социальным взаимодействием или в контрольную группу списка ожидания. Участники, назначенные в группу вмешательства, получат вмешательство OneClick в социальном взаимодействии в течение 8 недель, пройдут промежуточную оценку на 4-й неделе и пост-оценку на 8-й неделе. Участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, не будут получать вмешательства для первые 8 недель и пройдут оценку на 4-й и 8-й неделе. Впоследствии, в качестве расширения этого исследования, участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, будут иметь возможность принять участие в 8-недельном социальном вмешательстве OneClick, с эффектами вмешательства, оцениваемыми в 4 неделя и 8 неделя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60645
        • CJE Senior Living

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65+
  • Свободно владеющий английским
  • Адекватная острота зрения и слуха
  • Проходной балл за телефонное интервью для определения когнитивного статуса - модифицированный (TICS-M) 22 и выше включен
  • Проходной балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) 20 и выше включен
  • Оценка гериатрической шкалы депрессии (GDS) менее 9
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • Доступ и возможность использовать необходимые ресурсы для участия в технологическом вмешательстве

Критерий исключения:

  • Диагностика деменции
  • Живите в доме престарелых или в учреждении квалифицированного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства OneClick Social Engagement
Участники группы вмешательства будут получать вмешательство OneClick для социального взаимодействия в течение 8 недель, пройдут промежуточную оценку на 4-й неделе и последующую оценку на 8-й неделе.
Другой: Вмешательство OneClick Social Engagement
Участники интервенционной группы получат интервенцию OneClick с социальным взаимодействием в течение 8 недель, пройдут промежуточную оценку на 4-й неделе и итоговую оценку на 8-й неделе. Участники будут использовать компьютер или планшет для участия в двух мероприятиях по социальному взаимодействию в неделю. . Мероприятия вмешательства будут проводиться через платформу видеоконференций OneClick. Во время каждой сессии участники будут смотреть короткое слайд-шоу по ряду тем (например, природа, технологии, хобби) и участвовать в беседах по представленным темам, которые будут проходить в комнатах отдыха. Обсуждения в комнате отдыха будут рассчитаны на 30 минут, и участникам будут предложены вопросы по темам, которые помогут стимулировать разговор.
Другой: Группа управления списком ожидания OneClick Social Engagement
Участники контрольной группы списка ожидания не будут получать никакого вмешательства в течение первых 8 недель и завершат оценку на 4-й и 8-й неделе. После завершения 8-недельной контролируемой части участникам списка ожидания будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе социального взаимодействия OneClick посредством расширения вмешательства.
Другой: Расширение вмешательства для социального взаимодействия OneClick
Участники контрольной группы из листа ожидания не получат никакого вмешательства в течение первых 8 недель и будут проходить оценки на 4-й и 8-й неделях. После завершения 8-недельного контролируемого периода участникам из листа ожидания будет предоставлена возможность принять участие в социальном взаимодействии OneClick через расширение вмешательства. Участники из листа ожидания будут использовать компьютер или планшет для участия в двух социальных мероприятиях в неделю. Мероприятия вмешательства будут проводиться через платформу видеоконференций OneClick в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной изоляции, измеренное по Шкале дружбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Измеряет шесть параметров, способствующих социальной изоляции. Более низкие баллы указывают на меньшую степень социальной изоляции. Диапазон (0-24)
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение в ощущении одиночества, измеряемое по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Измеряет субъективное чувство одиночества у респондентов. Более высокие баллы указывают на более сильное чувство одиночества. Диапазон (20-80).
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение качества жизни, измеряемое по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измеряет показатели качества жизни, такие как физическое здоровье, энергия, семья и деньги. Более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни. Диапазон (13-52).
Временные рамки: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в социальной сети по индексу социальной сети Луббена
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Измеряет размер социальной сети как для семьи, так и для друзей, а также частоту взаимодействия с ними. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной вовлечённости. Диапазон (0-30).
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение социальной активности, измеряемое частотой социальной активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя и 8-я неделя
Измеряет, как часто участники занимались различными социальными активностями в течение прошедшего года. Более низкие баллы указывают на меньшую вовлечённость в социальные активности. Диапазон (10–50).
Базовый уровень, 4-я неделя и 8-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удобства использования системы, измеренное с помощью шкалы удобства использования системы
Временное ограничение: 4-я неделя вмешательства, 8-я неделя вмешательства
Измеряет восприятие респондентами удобства использования системы OneClick. Более высокие баллы указывают на более высокую простоту использования и полезность, а более низкие баллы указывают на большее затруднение при использовании системы и снижение полезности. Диапазон (0-100).
4-я неделя вмешательства, 8-я неделя вмешательства
Изменение в принятии технологии, измеренное с помощью опроса по принятию технологии
Временное ограничение: Неделя 4 вмешательства, Неделя 8 вмешательства
Мера принятия технологии: воспринимаемая простота использования. Более низкие баллы указывают на более низкое восприятие простоты использования. Диапазон (1-7).
Неделя 4 вмешательства, Неделя 8 вмешательства
Изменение показателя компьютерной грамотности по опроснику компьютерной грамотности (краткая форма)
Временное ограничение: 4-я неделя вмешательства, 8-я неделя вмешательства
Измеряет способность выполнять ряд задач с использованием компьютера. Задачи включают основы работы с компьютером, печать, коммуникацию, интернет, планирование и мультимедиа. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень владения. Диапазон (6-30).
4-я неделя вмешательства, 8-я неделя вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Следователи

  • Главный следователь: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться