Оценка клинической пользы в реальных условиях у пациентов с раком молочной железы, получающих фармацевтические вмешательства для снижения утомляемости, связанной с раком
8 марта 2023 г. обновлено: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
Это ретроспективное исследование предназначено для сбора и анализа данных из медицинских карт в течение периода, когда пациентка с раком молочной железы получала лечение ХПН, покрываемое NHI.
В этом исследовании будет оцениваться клиническое использование, снижение утомляемости и удовлетворенность лечением пациентов с раком молочной железы при лечении ХПН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это одногрупповое, многоцентровое и ретроспективное исследование.
Ожидается, что в этом ретроспективном исследовании будут собраны и проанализированы данные из медицинских карт около 200 пациентов с раком молочной железы.
Сбор данных из медицинских карт пациентов с раком молочной железы, которые одобрили использование NHI для оплаты препарата для лечения ХПН, будет включать демографическую информацию, характеристики заболевания и информацию о лечении рака, оценку усталости по визуальной аналоговой шкале усталости, общее клиническое впечатление усталости, фармакологическое лечение ХПН. запись, гематологические лабораторные данные, ECOG, запись о соблюдении противораковых препаратов, общая клиническая оценка после лечения ХПН врачами и ожидания пациента в отношении продолжения лечения ХПН и т. д. Данные трех повторных посещений (т. лечение и завершенное лечение ХПН) на пациента будут собираться из медицинских карт для анализа в течение периода, в течение которого пациент получает лечение ХПН, покрываемое NHI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiao Chien Cheng
- Электронная почта: hcchengstudy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- E-Da Cancer Hospital
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком молочной железы, которые одобрили использование NHI для оплаты лекарства от усталости, связанного с раком
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы, которые одобрили использование NHI для оплаты лекарства от усталости, связанного с раком
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с раком молочной железы с лечением усталости, связанной с раком
Пациенты с раком молочной железы, которые одобрили использование NHI для оплаты лекарства от усталости, связанного с раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение усталости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое улучшение общего впечатления от уровня усталости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Степень удовлетворенности врачей общей клинической оценкой
Временное ограничение: 1 раз, в среднем через 4 месяца после исходного уровня (в конце исследования)
|
1 раз, в среднем через 4 месяца после исходного уровня (в конце исследования)
|
|
Оценка ожиданий пациентов от непрерывного лечения усталости, связанной с раком
Временное ограничение: 1 раз, в среднем через 4 месяца после исходного уровня (в конце исследования)
|
1 раз, в среднем через 4 месяца после исходного уровня (в конце исследования)
|
|
Изменение ЭКОГ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение данных гематологической лаборатории
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Частота задержки лечения рака
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Частота изменения дозы противоопухолевого препарата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRF-NHI01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .