Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman kliininen hyötyarviointi rintasyöpäpotilailla, joilla on syöpään liittyvän väsymyksen lääkehoito

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja analysoida potilastietojen tietoja siltä ajalta, kun rintasyöpäpotilas saa NHI-suojattua CRF-hoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CRF-hoitoa saaneiden rintasyöpäpotilaiden kliinistä käyttöä, väsymyksen paranemista ja hoitotyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden, monikeskus- ja retrospektiivinen tutkimus. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa odotetaan kerättävän ja analysoitavan noin 200 rintasyöpäpotilaan potilastietoja. Tiedonkeruu rintasyöpäpotilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka ovat hyväksyneet NHI:n käytön CRF-hoitolääkkeen maksamiseen, sisältävät demografiset tiedot, sairauden ominaisuudet ja syövän hoitotiedot, väsymyspisteet visuaalisen analogisen väsymysasteikon mukaan, väsymyksen kliinisen yleisvaikutelman, CRF-farmakologisen hoidon tietue, hematologiset laboratoriotiedot, ECOG, syöpälääkemyöntyvyys, lääkäreiden tekemä kliininen kokonaisarvio CRF-hoidon jälkeen ja potilaan odotus jatkaa CRF-hoitoa jne. Tiedot kolmesta uusintakäynnistä (eli ennen CRF-hoitoa, 4 kertaa CRF-hoidon jälkeen hoito ja CRF-hoito suoritettu) potilasta kohti kerätään lääketieteellisistä tiedoista analyysiin sinä aikana, kun potilas saa NHI-suojattua CRF-hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • E-Da Cancer Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rintasyöpäpotilaat, jotka suostuivat käyttämään NHI:tä syöpään liittyvien väsymyslääkkeiden maksamiseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpäpotilaat, jotka suostuivat käyttämään NHI:tä syöpään liittyvien väsymyslääkkeiden maksamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpäpotilaat, joilla on syöpään liittyvän väsymyksen hoito
Rintasyöpäpotilaat, jotka suostuivat käyttämään NHI:tä syöpään liittyvän väsymyksen hoitolääkkeen maksamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymyksen parantaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymyksen taso Kliinisen yleisvaikutelman parantaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Lääkärin tyytyväisyysaste kokonaiskliinisestä arvioinnista
Aikaikkuna: 1 kerta, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
1 kerta, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
Potilaan odotusarvio jatkuvasta syöpään liittyvästä väsymyshoidosta
Aikaikkuna: 1 kerta, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
1 kerta, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
ECOG-muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Hematologisen laboratorion tietojen muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Syövän hoidon viivästyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Syövän hoidon annoksen muuttamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Yhteistyökumppanit

China Medical University Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tri-Service General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
E-Da Cancer Hospital, Taiwan
Taipei Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRF-NHI01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa