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Avaliação de benefício clínico do mundo real em pacientes com câncer de mama com intervenções farmacêuticas para fadiga relacionada ao câncer

8 de março de 2023 atualizado por: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
Este estudo retrospectivo é para coletar e analisar os dados dos registros médicos durante o período em que a paciente com câncer de mama está recebendo tratamento CRF coberto pelo NHI. Este estudo avaliará o uso clínico, a melhora da fadiga e a satisfação com o tratamento de pacientes com câncer de mama em tratamento com IRC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de braço único, multicêntrico e retrospectivo. Espera-se que dados de cerca de 200 pacientes com câncer de mama sejam coletados e analisados ​​neste estudo retrospectivo. A coleta de dados dos prontuários médicos de pacientes com câncer de mama que aprovaram o uso do NHI para pagar o medicamento de tratamento da IRC incluirá informações demográficas, características da doença e informações sobre o tratamento do câncer, pontuação de fadiga por escala visual analógica de fadiga, impressão global clínica de fadiga, tratamento farmacológico da IRC registro, dados laboratoriais hematológicos, ECOG, registro de adesão ao medicamento contra o câncer, avaliação clínica geral após o tratamento da IRC pelos médicos e expectativa do paciente em continuar o tratamento da IRC, etc. tratamento e tratamento CRF concluído) por paciente serão coletados dos registros médicos para análise dentro do período em que o paciente está recebendo tratamento CRF coberto pelo NHI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Recrutamento
        • E-Da Cancer Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de mama que aprovaram o uso do NHI para pagar medicamentos para tratamento de fadiga relacionados ao câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de mama que aprovaram o uso do NHI para pagar medicamentos para tratamento de fadiga relacionados ao câncer

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de mama com tratamento de fadiga relacionada ao câncer
Pacientes com câncer de mama que aprovaram o uso do NHI para pagar medicamentos para tratamento de fadiga relacionada ao câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria da impressão global clínica do nível de fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Grau de Satisfação do Médico na Avaliação Clínica Geral
Prazo: 1 vez, média de 4 meses após o início do estudo (no final do estudo)
1 vez, média de 4 meses após o início do estudo (no final do estudo)
Avaliação da Expectativa do Paciente do Tratamento Contínuo da Fadiga Relacionada ao Câncer
Prazo: 1 vez, média de 4 meses após o início do estudo (no final do estudo)
1 vez, média de 4 meses após o início do estudo (no final do estudo)
Mudança ECOG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mudança de peso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Alteração de dados laboratoriais hematológicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A incidência de atraso no tratamento do câncer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A incidência de modificação da dose de tratamento de câncer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRF-NHI01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga relacionada ao câncer

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