Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista ocena korzyści klinicznych u pacjentek z rakiem piersi poddanych interwencjom farmaceutycznym w przypadku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
To retrospektywne badanie ma na celu zebranie i analizę danych z dokumentacji medycznej w okresie, w którym pacjentka z rakiem piersi jest leczona na CRF w ramach NHI. To badanie oceni zastosowanie kliniczne, poprawę zmęczenia i zadowolenie z leczenia pacjentów z rakiem piersi z leczeniem CRF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, wieloośrodkowe i retrospektywne badanie. Oczekuje się, że w tym retrospektywnym badaniu zostaną zebrane i przeanalizowane dane dotyczące około 200 pacjentów z rakiem piersi z dokumentacji medycznej. Gromadzenie danych z dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi, które wyraziły zgodę na korzystanie z NHI w celu płacenia za leki stosowane w leczeniu CRF, będzie obejmować informacje demograficzne, charakterystykę choroby i informacje dotyczące leczenia raka, ocenę zmęczenia za pomocą wizualnej analogowej skali zmęczenia, ogólne wrażenie kliniczne zmęczenia, leczenie farmakologiczne CRF zapis, dane z laboratorium hematologicznego, ECOG, zapis o stosowaniu leków onkologicznych, ogólna ocena kliniczna po leczeniu CRF przez lekarzy i oczekiwanie pacjenta na kontynuację leczenia CRF itp. Dane z trzech wizyt ponownych (tj. w czasie przed leczeniem PNN, po 4-krotnym PNN leczenie i zakończone leczenie CRF) na pacjenta zostaną zebrane z dokumentacji medycznej do analizy w okresie, w którym pacjent otrzymuje leczenie CRF pokrywane przez NHI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • E-DA Cancer Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek z rakiem piersi, które wyraziły zgodę na korzystanie z NHI w celu opłacenia leku stosowanego w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek z rakiem piersi, które wyraziły zgodę na korzystanie z NHI w celu opłacenia leku stosowanego w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem piersi z leczeniem zmęczenia związanego z rakiem
Pacjenci z rakiem piersi, którzy wyrazili zgodę na korzystanie z NHI w celu opłacenia leku stosowanego w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa zmęczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia Kliniczne ogólne wrażenie-poprawa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Stopień zadowolenia lekarza z ogólnej oceny klinicznej
Ramy czasowe: 1 raz, średnio 4 miesiące po okresie wyjściowym (pod koniec badania)
1 raz, średnio 4 miesiące po okresie wyjściowym (pod koniec badania)
Ocena oczekiwań pacjentów dotyczących ciągłego leczenia zmęczenia związanego z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 1 raz, średnio 4 miesiące po okresie wyjściowym (pod koniec badania)
1 raz, średnio 4 miesiące po okresie wyjściowym (pod koniec badania)
Zmiana ECOG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana wagi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana danych laboratorium hematologicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Częstość występowania opóźnienia w leczeniu raka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Częstość modyfikacji dawki w leczeniu raka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Współpracownicy

China Medical University Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tri-Service General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
E-Da Cancer Hospital, Taiwan
Taipei Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRF-NHI01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie związane z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj