Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk fordelevaluering i den virkelige verden hos brystkræftpatienter med farmaceutiske interventioner for kræftrelateret træthed

8. marts 2023 opdateret af: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
Denne retrospektive undersøgelse skal indsamle og analysere data fra lægejournaler inden for den periode, hvor brystkræftpatienter modtager NHI-dækket CRF-behandling. Denne undersøgelse vil evaluere den kliniske brug, træthedsforbedring og behandlingstilfredshed hos brystkræftpatienter med CRF-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltarms-, multicenter- og retrospektiv undersøgelse. Omkring 200 brystkræftpatienters data fra journaler forventes at indsamle og analysere i denne retrospektive undersøgelse. Dataindsamlingen fra medicinske journaler for brystkræftpatienter, der har godkendt at bruge NHI til at betale for CRF-behandlingslægemiddel, vil omfatte demografiske oplysninger, sygdomskarakteristika og kræftbehandlingsoplysninger, træthedsscore efter visuel analog træthedsskala, træthedsklinisk globalt indtryk, CRF-farmakologisk behandling journal, hæmatologiske laboratoriedata, ECOG, journal over overholdelse af kræftlægemidler, overordnet klinisk evaluering efter CRF-behandling af læger og patientens forventning om at fortsætte CRF-behandling osv. Data for tre genbesøg (dvs. på tidspunktet før CRF-behandling, efter 4 gange CRF-behandling) behandling og CRF-behandling gennemført) pr. patient vil blive indsamlet fra journaler til analyse inden for den periode, patienten modtager NHI-dækket CRF-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • E-Da Cancer Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

brystkræftpatienter, der har godkendt at bruge NHI til at betale for kræftrelateret træthedsbehandlingsmiddel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftpatienter, der har godkendt at bruge NHI til at betale for kræftrelateret træthedsbehandlingsmiddel

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter med kræftrelateret træthedsbehandling
Brystkræftpatienter, der har godkendt at bruge NHI til at betale for kræftrelateret træthedsbehandlingsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthedsforbedring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet af trætheds-klinisk global indtryksforbedring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Lægetilfredshedsgrad af samlet klinisk evaluering
Tidsramme: 1 gang, i gennemsnit 4 måneder efter baseline (ved slutningen af ​​undersøgelsen)
1 gang, i gennemsnit 4 måneder efter baseline (ved slutningen af ​​undersøgelsen)
Patientforventningsvurdering af kontinuerlig kræftrelateret træthedsbehandling
Tidsramme: 1 gang, i gennemsnit 4 måneder efter baseline (ved slutningen af ​​undersøgelsen)
1 gang, i gennemsnit 4 måneder efter baseline (ved slutningen af ​​undersøgelsen)
ECOG ændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Vægtændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Ændring af hæmatologisk laboratoriedata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Forekomsten af ​​kræftbehandlet forsinkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Forekomsten af ​​kræftbehandlet dosisændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Samarbejdspartnere

China Medical University Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tri-Service General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
E-Da Cancer Hospital, Taiwan
Taipei Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF-NHI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftrelateret træthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner