Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрескожной электростимуляции нервов на спастичность у детей с церебральным параличом

14 июля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Детский церебральный паралич (ДЦП) — это группа психических расстройств, которые нарушают способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку. Детский церебральный паралич — двигательная дезорганизация в детском возрасте. Детский церебральный паралич может возникнуть до рождения, во время родов, в течение месяца после рождения или на первом году жизни, когда мозг находится в стадии развития. Симптомы варьируются от человека к человеку. В случае тяжелой формы ДЦП ребенок должен нуждаться в оборудовании, используемом для повышения его подвижности и тренировки мышц. Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это метод облегчения боли с помощью слабого электрического тока. Целью этого исследования будет определение влияния ЧЭНС на спастичность и крупную моторику у детей с церебральным параличом. TENS — это небольшая машина, работающая от батареи, к которой прикреплены липкие подушечки, известные как электроды, которые прикрепляются к напряженным и болезненным участкам мышц. Классифицируется по шкале Эшворта и модифицированной шкале Тардье. Субъекты будут случайным образом разделены на четыре группы: 1) Группа A= ЧЭНС на спастических мышцах/агонистах, 2) Группа B= ЧЭНС на мышцах-антагонистах, 3) Группа C= ЧЭНС на мышцах-агонистах и ​​мышцах-антагонистах, Группа D= обычная физиотерапия, общий период лечения составляет примерно от 3 до 6 недель. Это исследование поможет обсудить, в какой степени ЧЭНС повлияет на спастичность у детей с церебральным параличом. Данные будут анализироваться с помощью SPSS 22

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Пакистан, 61100
        • Рекрутинг
        • DHQ Hospital
        • Главный следователь:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-12 лет
  • Как мужчина, так и женщина
  • Спастический церебральный паралич

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемыми припадками в анамнезе
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию по удлинению сухожилия
  • История инъекции ботокса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
участникам этой группы будет назначена ЧЭНС для спастических мышц бедра, аддуктора и ТА вместе с растяжками и ПЗУ в качестве базового лечения.
Все дети получали 30 мин традиционной ЧЭНС (непрерывная стимуляция с постоянными всеми параметрами) с частотой 100 Гц и длительностью импульса 200 мкс.
Активный компаратор: Группа Б
участникам этой группы будет назначена ЧЭНС на противоположные спастическим мышцам, т. е. на четверть, отводящие и тыльные сгибатели, а также на растяжку и объем движений в качестве базового лечения.
Все дети получали 30 мин традиционной ЧЭНС (непрерывная стимуляция с постоянными всеми параметрами) с частотой 100 Гц и длительностью импульса 200 мкс.
Активный компаратор: Группа С
участникам этой группы будет назначена ЧЭНС как для спастических мышц, так и для противоположных спастическим мышцам вместе с растяжками и ROM в качестве базового лечения.
Все дети получали 30 мин традиционной ЧЭНС (непрерывная стимуляция с постоянными всеми параметрами) с частотой 100 Гц и длительностью импульса 200 мкс.
Активный компаратор: Группа Д
участникам этой группы будут даны растяжки и ROM в качестве базового лечения.
Все дети получали 30 мин традиционной ЧЭНС (непрерывная стимуляция с постоянными всеми параметрами) с частотой 100 Гц и длительностью импульса 200 мкс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) представляет собой 6-балльную оценочную шкалу, которая используется для измерения мышечного тонуса.

0 Нет повышения тона

1 небольшое повышение тонуса, дающее уловку, когда небольшое повышение мышечного тонуса проявляется при движении конечности при сгибании или разгибании.

1+ небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом с последующим минимальным сопротивлением на всем протяжении (ROM) 2 более выраженное повышение тонуса, но более выраженное повышение мышечного тонуса благодаря легкому сгибанию большей части конечностей 3 значительное повышение тонуса, пассивные движения затруднены 4 конечность ригидна в сгибании или разгибании

Исходный уровень и 4-я неделя
Изменение модифицированной шкалы Тардье
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Модифицированная шкала Тардье (MTS) является часто рекомендуемой оценкой спастичности. MTS классифицирует реакцию расслабленной мышцы на быстрое пассивное растяжение (V3). Протокол оценки предполагает, что клиницист перемещает сустав «как можно быстрее» через полный диапазон движений (ROM) без указания или измерения скорости завершения. МТС применяется в соответствии с этим стандартизированным протоколом независимо от функционального состояния или целей пациента.
Исходный уровень и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться