Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset spastisuuteen lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Aivovamma (CP) on ryhmä mielenterveyshäiriöitä, jotka häiritsevät henkilön kykyä liikkua, säilyttää tasapainonsa ja asennon. Aivohalvaus on motorinen epäjärjestys lapsuudessa. Aivohalvaus voi ilmaantua ennen syntymää, synnytyksen aikana, kuukauden sisällä syntymästä tai ensimmäisen elinvuoden aikana, kun aivot ovat kehitysvaiheessa. Oireet vaihtelevat henkilöittäin, jos vaikeissa CP-tapauksissa lapsi tarvitsee välineitä liikkuvuuden parantamiseen ja lihasten harjoittamiseen. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on menetelmä lievittää kipua käyttämällä lievää sähkövirtaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TENS:n vaikutukset spastisuuteen ja motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus. TENS on pieni kone, joka toimii akulla, joka sisältää kiinnitetyt tahmeat pehmusteet, jotka tunnetaan elektrodeina, jotka asetetaan jäykistyneelle ja kipeälle lihasalueelle. Luokiteltu Ashworth-asteikolla ja modifioidulla Tardieu-asteikolla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: 1) Ryhmä A = TENS spastisella lihaksella/agonistilla, 2) ryhmä B = TENS antagonistilla, 3) ryhmä C = TENS sekä agonisti- että antagonistilihaksella, ryhmä D = perinteinen fysioterapia Hoidon kokonaiskesto on noin 3-6 viikkoa. Tämä tutkimus auttaa keskustelemaan siitä, kuinka paljon TENS vaikuttaa spastisuuteen lapsilla, joilla on aivohalvaus. Tiedot analysoidaan SPSS 22:n kautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pakistan, 61100
        • Rekrytointi
        • DHQ Hospital
        • Päätutkija:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-12
  • Sekä Mies että Nainen
  • Spastinen aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut hallitsemattomia kohtauksia
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi jännepidennysleikkaus
  • Botox-injektion historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämän ryhmän osallistujille annetaan TENS-hoitoa spastisille kinkkuille, adductorille ja TA:lle sekä venyttelyt ja ROM perushoitona
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kaikki lapset saivat 30 minuutin ajan tavanomaista TENS:ää (jatkuva stimulaatio kaikilla parametreilla vakioina) taajuudella 100 Hz ja pulssin leveydellä 200 µs.
Active Comparator: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujille annetaan TENS-lihaksia spastisten lihaksien vastakkaisille lihaksille, eli quard-, abductor- ja dorsiflexors-lihaksille sekä venytyksiä ja ROM-hoitoa perushoitona.
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kaikki lapset saivat 30 minuutin ajan tavanomaista TENS:ää (jatkuva stimulaatio kaikilla parametreilla vakioina) taajuudella 100 Hz ja pulssin leveydellä 200 µs.
Active Comparator: Ryhmä C
Tämän ryhmän osallistujille annetaan TENSillä sekä spastisia lihaksia että spastisen lihaksen vastakohtaa sekä venytykset ja ROM perushoitona
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kaikki lapset saivat 30 minuutin ajan tavanomaista TENS:ää (jatkuva stimulaatio kaikilla parametreilla vakioina) taajuudella 100 Hz ja pulssin leveydellä 200 µs.
Active Comparator: Ryhmä D
Tämän ryhmän osallistujille annetaan perushoitona venytykset ja ROM
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kaikki lapset saivat 30 minuutin ajan tavanomaista TENS:ää (jatkuva stimulaatio kaikilla parametreilla vakioina) taajuudella 100 Hz ja pulssin leveydellä 200 µs.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko

Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on 6-pisteinen luokitusasteikko, jota käytetään lihasjänteen mittaamiseen.

0 Ei äänenvoimakkuutta

1 lievä sävyn nousu, joka antaa saaliin, kun lievää lihasjännityksen nousua, joka ilmenee raajan liikutuksesta taivutuksessa.

1+ lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee takertumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ajan (ROM ) 2 voimakkaampaa sävyn nousua, mutta voimakkaampaa lihasjänteen nousua useimpien helposti taipuvien raajojen kautta 3 huomattavaa sävyn nousua, passiivinen liike vaikea 4 raaja jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä
Perustaso ja 4. viikko
Muutos muunnetussa Tardieu-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko
Modified Tardieu Scale (MTS) on usein suositeltu spastisuuden arviointi. MTS luokittelee rentoutuneen lihaksen vasteen nopeaan, passiiviseen venytykseen (V3). Arviointiprotokollassa kliinikko liikuttaa niveltä "niin nopeasti kuin mahdollista" sen täyden liikealueen (ROM) läpi ilman, että määritetään tai mitataan valmistumisnopeutta. MTS:ää sovelletaan tämän standardoidun protokollan mukaisesti riippumatta potilaan toimintatilasta tai tavoitteista.
Perustaso ja 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/22/0708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa