Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering på spasticitet hos barn med cerebral pares

14 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Cerebral pares (CP) är en grupp av psykisk störning som stör personens förmåga att röra sig, bibehålla balans och hållning. Cerebral pares är en motorisk desorganisation i barndomen. Cerebral pares kan inträffa före födseln, under födseln, inom en månad efter födseln eller under första levnadsåret när hjärnan är under utveckling. Symtomen varierar från person till person vid svår CP. Barn måste behöva den utrustning som används för att förbättra sin rörlighet och för att träna muskler. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en metod för att lindra smärta genom att använda mild elektrisk ström. Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av TENS på spasticitet och grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. TENS är en liten maskin som drivs med batteri som innehåller klibbiga kuddar som kallas elektroder placerade på stela och smärtsamma muskler. Klassificerad av Ashworth Scale och Modified Tardieu Scale. Försökspersonerna delas slumpmässigt in i fyra grupper 1) Grupp A= TENS på spastisk muskel/agonist, 2) Grupp B= TENS på antagonist, 3) Grupp C= TENS på både agonist- och antagonistmuskel, Grupp D= konventionell sjukgymnastik total behandlingsperiod är ca 3 till 6 veckor. Denna studie kommer att hjälpa till att diskutera hur mycket TENS kommer att påverka spasticitet hos barn med cerebral pares. Data kommer att analyseras genom SPSS 22

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pakistan, 61100
        • Rekrytering
        • DHQ Hospital
        • Huvudutredare:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-12
  • Både manliga och kvinnliga
  • Spastisk cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • Patienter med historia av okontrollerade anfall
  • Patienter som genomgått tidigare senaförlängningsoperation
  • Historien om Botox-injektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
deltagare i denna grupp kommer att ges TENS till spastiska Hams, Adductor och TA tillsammans med stretching och ROM som baslinjebehandling
Alla barn fick 30 min konventionell TENS (kontinuerlig stimulering med alla parametrar konstanta) med en frekvens på 100 Hz och en pulsbredd på 200 µs.
Aktiv komparator: Grupp B
deltagare i denna grupp kommer att ges med TENS till motsatta av spastiska muskler, d.v.s. quards, abduktor och dorsalflexorer tillsammans med stretching och ROM som baslinjebehandling
Alla barn fick 30 min konventionell TENS (kontinuerlig stimulering med alla parametrar konstanta) med en frekvens på 100 Hz och en pulsbredd på 200 µs.
Aktiv komparator: Grupp C
deltagare i denna grupp kommer att ges TENS till både spastiska muskler och motsatsen till spastiska muskler tillsammans med stretching och ROM som baslinjebehandling
Alla barn fick 30 min konventionell TENS (kontinuerlig stimulering med alla parametrar konstanta) med en frekvens på 100 Hz och en pulsbredd på 200 µs.
Aktiv komparator: Grupp D
deltagare i denna grupp kommer att ges stretching och ROM som baslinjebehandling
Alla barn fick 30 min konventionell TENS (kontinuerlig stimulering med alla parametrar konstanta) med en frekvens på 100 Hz och en pulsbredd på 200 µs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan

Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) är en 6-gradig betygsskala som används för att mäta muskeltonus.

0 Ingen ökning av tonen

1 lätt ökning av tonus som ger en fångst när lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av lemmen flyttades i flexion eller extension.

1+ lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst följt av minimalt motstånd genomgående (ROM ) 2 mer markant ökning av tonus men mer markant ökad muskeltonus genom de flesta extremiteter som lätt böjs 3 avsevärd ökning av tonus, passiv rörelse svår 4 lem stel i flexion eller extension

Baslinje och 4:e veckan
Förändring i Modifierad Tardieu-skala
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
Den modifierade Tardieu-skalan (MTS) är en ofta rekommenderad spasticitetsbedömning. MTS klassificerar svaret hos en avslappnad muskel på en snabb, passiv sträckning (V3). Utvärderingsprotokollet innebär att en kliniker flyttar leden "så snabbt som möjligt" genom hela dess rörelseomfång (ROM) utan att specificera eller mäta fullbordandets hastighet. MTS tillämpas enligt detta standardiserade protokoll oberoende av patientens funktionella status eller mål.
Baslinje och 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/22/0708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk nervstimulering

3
Prenumerera