Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na spasticitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

14. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina duševních poruch, které narušují schopnost člověka pohybovat se, udržovat rovnováhu a držení těla. Dětská mozková obrna je motorická dezorganizace v dětství. Dětská mozková obrna se může objevit před narozením, během porodu, do měsíce po narození nebo během 1. roku života, kdy je mozek ve vývoji. Příznaky se liší od člověka k člověku v případě těžké CP dítě musí potřebovat vybavení používané ke zlepšení jejich pohyblivosti a k ​​procvičování svalů. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je metoda zmírnění bolesti pomocí mírného elektrického proudu. Cílem této studie bude zjistit účinky TENS na spasticitu a hrubou motoriku u dětí s dětskou mozkovou obrnou. TENS je malý stroj napájený baterií obsahující připojené lepivé podložky známé jako elektrody umístěné na ztuhlé a bolestivé oblasti svalů. Klasifikováno podle Ashworthovy a modifikované Tardieuovy stupnice. Subjekty budou náhodně rozděleny do čtyř skupin 1) Skupina A= TENS na spastickém svalu/agonistu, 2) Skupina B= TENS na antagonistovi, 3) Skupina C= TENS na svalu agonisty i antagonisty, Skupina D= konvenční fyzioterapie celková doba léčby je asi 3 až 6 týdnů. Tato studie pomůže diskutovat, do jaké míry TENS ovlivní spasticitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Data budou analyzována pomocí SPSS 22

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pákistán, 61100
        • Nábor
        • DHQ Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-12
  • Jak Muž, tak Žena
  • Spastická mozková obrna

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nekontrolovaných záchvatů
  • Pacienti podstupující předchozí operaci prodloužení šlach
  • Historie botoxových injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
účastníci v této skupině dostanou TENS na spastické kýty, adduktory a TA spolu s strečinky a ROM jako základní léčbu
Všechny děti dostávaly 30 minut konvenční TENS (nepřetržitá stimulace se všemi parametry konstantními) s frekvencí 100 Hz a šířkou pulzu 200 µs.
Aktivní komparátor: Skupina B
účastníkům v této skupině budou podávány TENS proti spastickým svalům, tj. kvadrátům, abduktorům a dorziflexorům spolu s protažením a ROM jako základní léčbou
Všechny děti dostávaly 30 minut konvenční TENS (nepřetržitá stimulace se všemi parametry konstantními) s frekvencí 100 Hz a šířkou pulzu 200 µs.
Aktivní komparátor: Skupina C
účastníkům v této skupině bude podáván TENS jak na spastické svaly, tak na opak spastických svalů spolu s protažením a ROM jako základní léčbou
Všechny děti dostávaly 30 minut konvenční TENS (nepřetržitá stimulace se všemi parametry konstantními) s frekvencí 100 Hz a šířkou pulzu 200 µs.
Aktivní komparátor: Skupina D
účastníkům v této skupině bude poskytnut strečink a ROM jako základní léčba
Všechny děti dostávaly 30 minut konvenční TENS (nepřetržitá stimulace se všemi parametry konstantními) s frekvencí 100 Hz a šířkou pulzu 200 µs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: Základní a 4. týden

Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je 6bodová hodnotící škála, která se používá k měření svalového tonusu.

0 Žádné zvýšení tónu

1 mírné zvýšení tonusu dává zádrhel, když mírné zvýšení svalového tonu, projevující se tím, že končetina byla posunuta ve flexi nebo extenzi.

1+ mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením následovaným minimálním odporem po celou dobu (ROM ) 2 výraznější zvýšení tonusu, ale výraznější zvýšení svalového tonusu přes většinu končetin snadno flektované 3 značné zvýšení tonusu, pasivní pohyb obtížný 4 končetina ztuhlá ve flexi nebo extenzi

Základní a 4. týden
Změna v Modified Tardieu Scale
Časové okno: Základní a 4. týden
Modified Tardieu Scale (MTS) je často doporučované hodnocení spasticity. MTS klasifikuje reakci uvolněného svalu na rychlé, pasivní protažení (V3). Protokol hodnocení zahrnuje klinický pohyb kloubu „tak rychle, jak je to možné“ v celém jeho rozsahu pohybu (ROM), aniž by specifikoval nebo změřil rychlost dokončení. MTS se aplikuje podle tohoto standardizovaného protokolu bez ohledu na funkční stav nebo cíle pacienta.
Základní a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

3
Předplatit