Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie op spasticiteit bij kinderen met hersenverlamming

14 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Cerebrale parese (CP) is een groep van psychische stoornissen die het vermogen van de persoon om te bewegen, het evenwicht en de houding te behouden, verstoort. Cerebrale parese is een motorische desorganisatie in de kindertijd. Cerebrale parese kan optreden vóór de geboorte, tijdens de geboorte, binnen een maand na de geboorte of tijdens het eerste levensjaar wanneer de hersenen nog in ontwikkeling zijn. Symptomen variëren van persoon tot persoon, in het geval van ernstige CP moet het kind de apparatuur nodig hebben die wordt gebruikt om zijn mobiliteit te verbeteren en spieren te trainen. Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een methode om pijn te verlichten door middel van milde elektrische stroom. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van TENS op spasticiteit en grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. TENS is een kleine machine die wordt aangedreven door een batterij met daaraan bevestigde plakkerige pads, ook wel elektroden genoemd, die op een verstijfd en pijnlijk deel van de spieren worden geplaatst. Geclassificeerd door Ashworth Scale en Modified Tardieu Scale. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in vier groepen: 1) Groep A= TENS op spastische spier/agonist, 2) Groep B= TENS op antagonist, 3) Groep C= TENS op zowel agonistische als antagonistische spier, Groep D= conventionele fysiotherapie totale behandelingsduur is ongeveer 3 tot 6 weken. Deze studie zal helpen om te bespreken in welke mate TENS spasticiteit zal beïnvloeden bij kinderen met hersenverlamming. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 22

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pakistan, 61100
        • Werving
        • DHQ Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-12
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Spastische hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde aanvallen
  • Patiënten die eerder een peesverlengende operatie hebben ondergaan
  • Geschiedenis van Botox-injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
deelnemers aan deze groep krijgen TENS voor spastische Hams, Adductor en TA samen met rekoefeningen en ROM als basisbehandeling
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Alle kinderen kregen 30 minuten conventionele TENS (continue stimulatie met alle parameters constant) met een frequentie van 100 Hz en een pulsbreedte van 200 µs.
Actieve vergelijker: Groep B
deelnemers aan deze groep krijgen TENS tot tegenovergestelde van spastische spieren, d.w.z. quards, abductor en dorsiflexoren samen met rekoefeningen en ROM als basisbehandeling
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Alle kinderen kregen 30 minuten conventionele TENS (continue stimulatie met alle parameters constant) met een frequentie van 100 Hz en een pulsbreedte van 200 µs.
Actieve vergelijker: Groep C
deelnemers in deze groep krijgen TENS voor zowel spastische spieren als tegengestelde van spastische spieren samen met rekoefeningen en ROM als basisbehandeling
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Alle kinderen kregen 30 minuten conventionele TENS (continue stimulatie met alle parameters constant) met een frequentie van 100 Hz en een pulsbreedte van 200 µs.
Actieve vergelijker: Groep D
deelnemers in deze groep krijgen rekoefeningen en ROM als basisbehandeling
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Alle kinderen kregen 30 minuten conventionele TENS (continue stimulatie met alle parameters constant) met een frequentie van 100 Hz en een pulsbreedte van 200 µs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4e week

De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) is een 6-punts beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de spiertonus te meten.

0 Geen verhoging van de toon

1 lichte toename van de tonus geeft een hapering wanneer een lichte toename van de spiertonus, gemanifesteerd door het ledemaat in flexie of extensie wordt bewogen.

1+ lichte toename in spiertonus, gemanifesteerd door een hapering gevolgd door minimale weerstand gedurende (ROM ) 2 meer uitgesproken toename in tonus maar meer uitgesproken toename in spiertonus door de meeste ledematen gemakkelijk gebogen 3 aanzienlijke toename in tonus, passieve beweging moeilijk 4 ledematen stijf in flexie of extensie
Basislijn en 4e week
Verandering in gewijzigde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4e week
De Modified Tardieu Scale (MTS) is een vaak aanbevolen spasticiteitsbeoordeling. De MTS classificeert de reactie van een ontspannen spier op een snelle, passieve rek (V3). Het beoordelingsprotocol houdt in dat een arts het gewricht "zo snel mogelijk" door zijn volledige bewegingsbereik (ROM) beweegt zonder de snelheid van voltooiing te specificeren of te meten. De MTS wordt toegepast volgens dit gestandaardiseerde protocol ongeacht de functionele status of doelen van de patiënt.
Basislijn en 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/22/0708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren