Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation på spasticitet hos børn med cerebral parese

14. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
Cerebral Parese (CP) er en gruppe af psykiske lidelser, der forstyrrer personens evne til at bevæge sig, opretholde balance og kropsholdning. Cerebral parese er en motorisk desorganisering i barndommen. Cerebral parese kan forekomme før fødslen, under fødslen, inden for en måned efter fødslen eller i løbet af 1. leveår, når hjernen er under udvikling. Symptomerne varierer fra person til person i tilfælde af svær CP. barn skal have brug for det udstyr, der bruges til at forbedre deres mobilitet og til at træne muskler. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en metode til at lindre smerter ved at bruge mild elektrisk strøm. Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af TENS på spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. TENS er en lille maskine, der betjenes med batteri, der indeholder påsatte klæbrige puder kendt som elektroder placeret på stive og smertefulde områder af muskler. Klassificeret efter Ashworth Scale og Modified Tardieu Scale. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper 1) Gruppe A= TENS på spastisk muskel/agonist, 2) Gruppe B= TENS på antagonist, 3) GruppeC= TENS på både agonist- og antagonistmuskel, Gruppe D= konventionel fysioterapi samlet behandlingsperiode er omkring 3 til 6 uger. Denne undersøgelse vil hjælpe med at diskutere, hvor meget TENS vil påvirke spasticitet hos børn med cerebral parese. Data vil blive analyseret gennem SPSS 22

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pakistan, 61100
        • Rekruttering
        • DHQ Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Aden Riaz, MSPT (Pead)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-12
  • Både Mand og Kvinde
  • Spastisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med ukontrollerede anfald
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en seneforlængende operation
  • Historien om Botox-injektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
deltagere i denne gruppe vil blive givet med TENS til spastiske skinker, Adductor og TA sammen med udstrækninger og ROM som baseline behandling
Alle børn modtog 30 min konventionel TENS (kontinuerlig stimulering med alle parametre konstante) med en frekvens på 100 Hz og en pulsbredde på 200 µs.
Aktiv komparator: Gruppe B
deltagere i denne gruppe vil blive givet med TENS til modsatte af spastiske muskler, dvs. quards, abductor og dorsalflexors sammen med stræk og ROM som baseline behandling
Alle børn modtog 30 min konventionel TENS (kontinuerlig stimulering med alle parametre konstante) med en frekvens på 100 Hz og en pulsbredde på 200 µs.
Aktiv komparator: Gruppe C
deltagere i denne gruppe vil blive givet med TENS til både spastiske muskler og modsatte af spastiske muskler sammen med stræk og ROM som baseline behandling
Alle børn modtog 30 min konventionel TENS (kontinuerlig stimulering med alle parametre konstante) med en frekvens på 100 Hz og en pulsbredde på 200 µs.
Aktiv komparator: Gruppe D
deltagere i denne gruppe vil blive givet med stræk og ROM som baseline behandling
Alle børn modtog 30 min konventionel TENS (kontinuerlig stimulering med alle parametre konstante) med en frekvens på 100 Hz og en pulsbredde på 200 µs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline og 4. uge

Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala, der bruges til at måle muskeltonus.

0 Ingen stigning i tonen

1 let stigning i tonus, hvilket giver en catch, når let stigning i muskeltonus, manifesteret ved at lemmen blev flyttet i fleksion eller ekstension.

1+ let stigning i muskeltonus, manifesteret af et greb efterfulgt af minimal modstand hele vejen igennem (ROM ) 2 mere markant stigning i tonus, men mere markant øget i muskeltonus gennem de fleste lemmer, der let bøjes 3 betydelig stigning i tonus, passiv bevægelse vanskelig 4 lemmer stive i fleksion eller ekstension

Baseline og 4. uge
Ændring i Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: Baseline og 4. uge
Den modificerede Tardieu-skala (MTS) er en ofte anbefalet spasticitetsvurdering. MTS klassificerer en afslappet muskels respons på et hurtigt, passivt stræk (V3). Vurderingsprotokollen involverer en kliniker, der bevæger leddet "så hurtigt som muligt" gennem dets fulde bevægelsesområde (ROM) uden at specificere eller måle færdiggørelseshastigheden. MTS anvendes i henhold til denne standardiserede protokol uanset patientens funktionelle status eller mål.
Baseline og 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

3
Abonner