ЛЕЧЕНИЕ ГЕПАНТОМ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ (GAINER) (GAINER)

Римегепант принадлежит к семейству гепантов, низкомолекулярных антагонистов рецепторов пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP). Это гепанты нового поколения, которые в настоящее время доступны в виде перорально распадающихся таблеток с разовой дозой 75 мг. Он имеет двойное назначение как для острого лечения мигрени с аурой и без нее, так и для профилактического лечения эпизодической мигрени. Предыдущие рандомизированные плацебо-контролируемые исследования фазы 3 и открытые расширенные исследования продемонстрировали его эффективность в острой ситуации при одном приступе мигрени как при пероральном приеме таблетки, так и при пероральном распаде (Lipton 2019; Croop, 2019). Объединенный анализ предыдущих рандомизированных клинических исследований также показал эффективность римегепанта у пациентов с недостаточной реакцией на триптаны в анамнезе (Lipton, 2023).

Предыдущие исследования также продемонстрировали хороший профиль переносимости. Наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.

В этом проспективном многоцентровом исследовании мы стремимся оценить эффективность и переносимость римегепанта при лечении острой мигрени в реальных условиях.

Субъекты, соответствующие критериям включения, будут зачислены и будут участвовать в исследовании. Исходные демографические и клинические данные будут собираться на исходном уровне. Пациентам будет предложено лечить их следующий приступ мигрени с помощью таблетки Rimegepant 75 мг для перорального распада.

Данные будут собираться на исходном уровне, во время как минимум 4 приступов мигрени, леченных с помощью Rimegepant, и через 3 месяца наблюдения.

Субъектам будет предложено завершить оценку своего приступа мигрени на исходном уровне, а также через 30, 60, 90 и 120 минут после введения неотложного лечения по крайней мере для четырех приступов мигрени. Окончательная временная точка через 24 часа после введения дозы будет оцениваться только для первого приступа.

Сбор данных будет сосредоточен на: i) демографических данных, ii) истории мигрени, iii) уровне боли и развитии, iv) наличии и развитии симптомов, связанных с мигренью, наиболее неприятных симптомах и ауре, v) инвалидности, связанной с мигренью, vi) общем впечатлении пациентов. изменения (PGIC) и оценка острого лечения (Migraine-ACT), vii) переносимость и возможные нежелательные явления, возникающие при лечении. Для сбора данных будет использоваться онлайновая база данных REDCap.