Оценка безопасности и эффективности предустановок IPL для кожных поражений

Критерии включения:

1. Здоровая женщина/мужчина в возрасте 21-80 лет
2. Тип кожи по Фитцпатрику I-V

3. Наличие видимых структурных повреждений, включая, но не ограничиваясь:

   1. Лентиго
   2. Пигментные пятна/телеангиэктазии (лечение фотостарения)
   3. Розацеа (эритематозно-телеангиэктатическая розацеа и папуло-пустулезная розацеа)
   4. телеангиэктазии
4. Пациенты должны иметь по крайней мере 3 зоны обработки из следующих: правая щека, левая щека, лоб, нос, подбородок или верхняя/нижняя декольте.
5. Способен читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
6. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования.
7. Готовы сделать цифровые фотографии всех областей лечения до, во время и после лечения.
8. Готовы воздержаться от использования каких-либо рецептурных или безрецептурных кремов для местного применения, используемых для лечения вен или пигментных поражений в области лечения в течение периода исследования.
9. Готовы защищать и / или иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать одобренный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше в области лечения каждый день в течение всего периода исследования.
10. Согласитесь не проходить какие-либо другие процедуры в тех же зонах лечения во время исследования.
11. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, НоваРинг, партнерскую вазэктомию или воздержание) по крайней мере за 1 месяц до первого лечения и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Предыдущие процедуры в той же области/областях в течение двенадцати месяцев до скрининга.
2. Тип кожи по Фитцпатрику VI.
3. Беременные, намеревающиеся забеременеть в ходе исследования, менее чем через 3 месяца после родов или менее чем через 6 недель после завершения грудного вскармливания.
4. Воздействие солнца или искусственный загар в течение 3-4 недель до лечения. Любой оставшийся загар, солнечные ожоги или продукты искусственного загара.
5. Активные инфекции в зоне лечения.
6. Диспластические невусы.
7. Значительные сопутствующие кожные заболевания или любые воспалительные кожные заболевания.
8. Активный герпес, открытые рваные раны или ссадины в области лечения.
9. Хронические или кожные вирусные, грибковые или бактериальные заболевания.
10. Лечение не следует проводить у пациентов с раком кожи в анамнезе или сопутствующим заболеванием или предраковыми поражениями в области лечения.
11. Татуировки в зоне обработки.