- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05639582
Метод фрактального анализа при заболеваниях пародонта
Оценка изменений трабекулярной кости у лиц с заболеваниями пародонта с использованием фрактального анализа
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Очень сложно объективно оценить негативные изменения костной структуры вследствие пародонтита. Настоящее исследование было направлено на оценку изменений трабекулярной кости между здоровыми людьми и больными пародонтитом с помощью анализа фрактальной размерности на цифровых панорамных рентгенограммах.
Метод: в исследование были включены 50 пародонтологически здоровых лиц (контрольная группа), 50 человек с пародонтитом 1 стадии (группа S1-P), 50 человек с пародонтитом 2 стадии (S2-P) и 50 человек с пародонтитом 3 стадии (S3-P). ), всего 200 человек. Значение фрактальной размерности (ФД) трабекулярной кости в интерпроксимальном пространстве между корнями первого моляра и второго премоляра нижней челюсти оценивали с помощью программы Image J. Средние значения фрактальной размерности двух областей были рассчитаны методом подсчета ячеек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Постановка диагноза пародонтита 1,2 и 3 стадии
- Быть диагностированным как пародонтологически здоровый
- Не имеют препятствий для получения рентгенограмм
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на состояние пародонта
- Некурение и употребление алкоголя
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на костный метаболизм
- Рентгенограммы с плохим диагностическим качеством
- Лечение корневых каналов или зубы с периапикальными поражениями в интересующей области
- Лица, перенесшие перелом или травму, влияющую на анатомию или целостность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пародонтологически здоровые люди
50 человек без заболеваний пародонта
|
фрактальный анализ – это метод, численно выражающий изменения костей.
|
Экспериментальный: 1 стадия пародонтита
50 человек с диагнозом 1 стадия по классификации болезней пародонта
|
фрактальный анализ – это метод, численно выражающий изменения костей.
|
Экспериментальный: 2 стадия пародонтита
50 человек с диагнозом 2 стадия по классификации болезней пародонта
|
фрактальный анализ – это метод, численно выражающий изменения костей.
|
Экспериментальный: 3 стадия пародонтита
50 человек с диагнозом 3 стадия по классификации заболеваний пародонта
|
фрактальный анализ – это метод, численно выражающий изменения костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка влияния заболеваний пародонта на альвеолярную кость методом фрактального анализа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка фрактальной размерности может дать объективный результат о влиянии заболеваний пародонта на альвеолярную кость, поскольку она численно показывает изменения костной трабекулы.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для определения тяжести заболевания и клинического исхода измеряли глубину зондирующего кармана (PPD).
Большая глубина кармана при зондировании указывает на более тяжелое заболевание пародонта.
|
исходный уровень
|
десневой указатель
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях десневого индекса между здоровым пародонтом и периодонтитом. Индекс десны регистрировали для определения и классификации состояния десен.
Gingival İndex (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — тяжелому воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением.
|
исходный уровень
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях индекса зубного налета между здоровым пародонтом и пародонтитом.
Индекс зубного налета (PI) регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Индекс зубного налета (PI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует отсутствию зубного налета в области десны и 3 обилию мягкого вещества в десневом кармане и/или на десневом краю и прилегающей поверхности зуба.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ummuhantekinatay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фрактальный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий