- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05639582
Fraktalanalysemetode ved periodontal sykdom
Evaluering av trabekulære beinforandringer hos personer med periodontal sykdom ved bruk av fraktalanalyse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er svært vanskelig å objektivt vurdere de negative endringene i beinstruktur på grunn av periodontitt. Den nåværende studien var rettet mot å evaluere trabekulære beinforandringer mellom friske individer og periodontittpasienter ved fraktal dimensjonsanalyse på digitale panorama røntgenbilder.
Metode: Studien inkluderte 50 periodontalt friske individer (kontrollgruppe), 50 individer med trinn 1 periodontitt (S1-P gruppe), 50 individer med trinn 2 periodontitt (S2-P), og 50 individer med trinn 3 periodontitt (S3-P) ), ble totalt 200 individer inkludert. Den fraktale dimensjonen (FD)-verdien til det trabekulære beinet i det interproksimale rommet mellom mandibulær første molar og andre premolare tannrøtter ble evaluert ved hjelp av Image J-programmet. De gjennomsnittlige fraktale dimensjonsverdiene for de to regionene ble beregnet ved hjelp av bokstellingsmetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Få en diagnose av stadium 1,2 og 3 periodontitt
- Bli diagnostisert som periodontalt sunn
- Har ingen hindringer for å få røntgenbilder
- Ikke ha noen systemisk sykdom som kan påvirke periodontal status
- Ikke røyking og alkoholbruk
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som bruker legemidler som kan påvirke beinmetabolismen
- Røntgenbilder med dårlig diagnostisk kvalitet
- Rotbehandling eller tenner med periapikale lesjoner i interesseområdet
- Personer som har fått et brudd eller traume som påvirker anatomien eller integriteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: periodontalt friske individer
50 personer uten noen periodontal sykdom
|
fraktal analyse er en metode som numerisk uttrykker beinforandringer.
|
Eksperimentell: Stadium 1 periodontitt
50 personer diagnostisert med stadium 1 i klassifiseringen av periodontale sykdommer
|
fraktal analyse er en metode som numerisk uttrykker beinforandringer.
|
Eksperimentell: Stadium 2 periodontitt
50 personer diagnostisert med stadium 2 i klassifiseringen av periodontal sykdom
|
fraktal analyse er en metode som numerisk uttrykker beinforandringer.
|
Eksperimentell: Stadium 3 periodontitt
50 personer diagnostisert med stadium 3 i klassifiseringen av periodontal sykdom
|
fraktal analyse er en metode som numerisk uttrykker beinforandringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av effekten av periodontal sykdom på alveolært bein ved fraktal analyse
Tidsramme: grunnlinje
|
Fraktal dimensjonsevaluering kan gi et objektivt resultat om effekten av periodontal sykdom på alveolerbein, siden den viser endringer i beintrabekulasjon numerisk.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinisk utfall.
Høy sonderingslommedybde viser mer alvorlig periodontal sykdom.
|
grunnlinje
|
gingival indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Forskjellene i gingivalindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt. Gingivalindeksen ble registrert for å bestemme og klassifisere gingivalstatus.
Gingival İndex(GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.
|
grunnlinje
|
plakk indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Forskjellene i plakkindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt.
Plakkindeks (PI) ble registrert for å bestemme og klassifisere munnhygienestatus.
Plakkindeksen (PI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er ingen plakk i tannkjøttområdet og 3 overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ummuhantekinatay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia
Kliniske studier på fraktal analyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania