Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fraktálelemzési módszer periodontális betegségben

2022. december 6. frissítette: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

Parodontális betegségben szenvedő egyének trabekuláris csontelváltozásainak értékelése fraktálanalízissel

Ebben a vizsgálatban a periodontális betegség alveoláris csontokra gyakorolt ​​​​hatását vizsgálták fraktálanalízis módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Nagyon nehéz objektíven értékelni a csontszerkezetben a parodontitis okozta negatív változásokat. Jelen tanulmány célja az volt, hogy digitális panoráma röntgenfelvételeken fraktál dimenzióanalízissel értékelje a trabekuláris csontelváltozásokat egészséges egyének és parodontitiszes betegek között.

Módszer: A vizsgálatban 50 fogágybetegségben egészséges egyén (kontrollcsoport), 50 1. stádiumú parodontózisban szenvedő személy (S1-P csoport), 50 2. stádiumú parodontózisban (S2-P) és 50 3. stádiumú parodontózisban (S3-P) szenvedő személy vett részt. ), összesen 200 személy szerepelt. A trabekuláris csont fraktáldimenziójának (FD) értékét a mandibuláris első moláris és a második premoláris foggyökerek közötti interproximális térben Image J programmal értékeltük. A két régió átlagos fraktáldimenziós értékeit dobozszámlálásos módszerrel számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka
        • Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Az 1., 2. és 3. stádiumú parodontitis diagnosztizálása
  • Diagnosztizálják, hogy periodontálisan egészséges
  • Nincs akadálya a röntgenfelvételek elkészítésének
  • Nincs olyan szisztémás betegsége, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot
  • Tilos a dohányzás és az alkoholfogyasztás
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét
  • Rossz diagnosztikai minőségű röntgenfelvételek
  • Gyökérkezelés vagy periapikális elváltozásokkal rendelkező fogak az érdeklődési körben
  • Olyan személyek, akik törést vagy traumát szenvedtek el, amely befolyásolja az anatómiát vagy az integritást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: periodontálisan egészséges egyének
50 alany fogágybetegség nélkül
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
Kísérleti: 1. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 1. stádiumban a parodontális betegségek osztályozásában
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
Kísérleti: 2. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 2. stádiumban a parodontális betegségek besorolásában
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
Kísérleti: 3. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 3. stádiumban a parodontális betegségek osztályozásában
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális betegség alveoláris csontokra gyakorolt ​​hatásának értékelése fraktálanalízissel
Időkeret: alapvonal
A fraktál dimenzió értékelése objektív eredményt adhat a parodontális betegség alveolák csontra gyakorolt ​​hatásáról, mivel számszerűen mutatja a csont trabekulációjának változásait.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: alapvonal
A szondázási zsebmélységet (PPD) mértük a betegség súlyosságának és a klinikai kimenetelnek a meghatározására. A nagy szondázási zsebmélység súlyosabb parodontális betegséget mutat.
alapvonal
ínyindex
Időkeret: alapvonal
Az ínyindex pontszámok különbségei a parodontálisan egészséges és a parodontitis között. A fogínyindexet a fogíny állapotának meghatározására és osztályozására rögzítettük. A Gingival İndex(GI) minden helyet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán vérzés jellemez.
alapvonal
plakk index
Időkeret: alapvonal
A plakk-index pontszámának különbsége a parodontálisan egészséges és a parodontitis között. A plakk indexet (PI) rögzítettük a szájhigiénés állapot meghatározására és osztályozására. A plakk index (PI) az egyes helyeket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs plakk a fogíny területén, és 3 bőséges lágy anyag található a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ummuhantekinatay

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fraktál elemzés

3
Iratkozz fel