- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05639582
Fraktálelemzési módszer periodontális betegségben
Parodontális betegségben szenvedő egyének trabekuláris csontelváltozásainak értékelése fraktálanalízissel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Nagyon nehéz objektíven értékelni a csontszerkezetben a parodontitis okozta negatív változásokat. Jelen tanulmány célja az volt, hogy digitális panoráma röntgenfelvételeken fraktál dimenzióanalízissel értékelje a trabekuláris csontelváltozásokat egészséges egyének és parodontitiszes betegek között.
Módszer: A vizsgálatban 50 fogágybetegségben egészséges egyén (kontrollcsoport), 50 1. stádiumú parodontózisban szenvedő személy (S1-P csoport), 50 2. stádiumú parodontózisban (S2-P) és 50 3. stádiumú parodontózisban (S3-P) szenvedő személy vett részt. ), összesen 200 személy szerepelt. A trabekuláris csont fraktáldimenziójának (FD) értékét a mandibuláris első moláris és a második premoláris foggyökerek közötti interproximális térben Image J programmal értékeltük. A két régió átlagos fraktáldimenziós értékeit dobozszámlálásos módszerrel számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Az 1., 2. és 3. stádiumú parodontitis diagnosztizálása
- Diagnosztizálják, hogy periodontálisan egészséges
- Nincs akadálya a röntgenfelvételek elkészítésének
- Nincs olyan szisztémás betegsége, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot
- Tilos a dohányzás és az alkoholfogyasztás
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét
- Rossz diagnosztikai minőségű röntgenfelvételek
- Gyökérkezelés vagy periapikális elváltozásokkal rendelkező fogak az érdeklődési körben
- Olyan személyek, akik törést vagy traumát szenvedtek el, amely befolyásolja az anatómiát vagy az integritást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: periodontálisan egészséges egyének
50 alany fogágybetegség nélkül
|
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
|
Kísérleti: 1. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 1. stádiumban a parodontális betegségek osztályozásában
|
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
|
Kísérleti: 2. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 2. stádiumban a parodontális betegségek besorolásában
|
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
|
Kísérleti: 3. stádiumú parodontitis
50 alany diagnosztizált 3. stádiumban a parodontális betegségek osztályozásában
|
A fraktálanalízis a csontelváltozásokat számszerűen kifejező módszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A parodontális betegség alveoláris csontokra gyakorolt hatásának értékelése fraktálanalízissel
Időkeret: alapvonal
|
A fraktál dimenzió értékelése objektív eredményt adhat a parodontális betegség alveolák csontra gyakorolt hatásáról, mivel számszerűen mutatja a csont trabekulációjának változásait.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsebmélység mérése
Időkeret: alapvonal
|
A szondázási zsebmélységet (PPD) mértük a betegség súlyosságának és a klinikai kimenetelnek a meghatározására.
A nagy szondázási zsebmélység súlyosabb parodontális betegséget mutat.
|
alapvonal
|
ínyindex
Időkeret: alapvonal
|
Az ínyindex pontszámok különbségei a parodontálisan egészséges és a parodontitis között. A fogínyindexet a fogíny állapotának meghatározására és osztályozására rögzítettük.
A Gingival İndex(GI) minden helyet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán vérzés jellemez.
|
alapvonal
|
plakk index
Időkeret: alapvonal
|
A plakk-index pontszámának különbsége a parodontálisan egészséges és a parodontitis között.
A plakk indexet (PI) rögzítettük a szájhigiénés állapot meghatározására és osztályozására.
A plakk index (PI) az egyes helyeket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs plakk a fogíny területén, és 3 bőséges lágy anyag található a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ummuhantekinatay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fraktál elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen