- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05639582
Fraktal analysemetode ved paradentose
Evaluering af trabekulære knogleændringer hos personer med periodontal sygdom ved hjælp af fraktalanalyse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det er meget vanskeligt objektivt at vurdere de negative ændringer i knoglestrukturen på grund af paradentose. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de trabekulære knogleforandringer mellem raske individer og parodontitispatienter ved fraktal dimensionsanalyse på digitale panorama-røntgenbilleder.
Metode: Undersøgelsen omfattede 50 parodontalt raske individer (kontrolgruppe), 50 individer med trin 1 parodontitis (S1-P gruppe), 50 individer med trin 2 parodontitis (S2-P) og 50 individer med trin 3 parodontitis (S3-P) ), blev i alt 200 individer inkluderet. Den fraktale dimension (FD) værdi af den trabekulære knogle i det interproximale rum mellem mandibular første molar og anden premolar tandrødder blev evalueret ved hjælp af Image J-programmet. De gennemsnitlige fraktale dimensionsværdier for de to regioner blev beregnet ved kassetællingsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- At få en diagnose af trin 1, 2 og 3 paradentose
- Bliv diagnosticeret som paradentalt sund
- Har ingen barrierer for at få røntgenbilleder
- Ikke at have nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal status
- Ikke rygning og alkoholforbrug
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der bruger medicin, der kan påvirke knoglemetabolismen
- Røntgenbilleder med dårlig diagnostisk kvalitet
- Rodbehandling eller tænder med periapikale læsioner i interesseområdet
- Personer, der har lidt et brud eller traume, der påvirker anatomien eller integriteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: periodontalt raske personer
50 personer uden nogen periodontal sygdom
|
fraktal analyse er en metode, der numerisk udtrykker knogleforandringer.
|
Eksperimentel: Stadie 1 paradentose
50 forsøgspersoner diagnosticeret med stadium 1 i paradentose-klassifikationen
|
fraktal analyse er en metode, der numerisk udtrykker knogleforandringer.
|
Eksperimentel: Stadie 2 paradentose
50 forsøgspersoner diagnosticeret med stadium 2 i paradentose-klassifikationen
|
fraktal analyse er en metode, der numerisk udtrykker knogleforandringer.
|
Eksperimentel: Stadie 3 paradentose
50 forsøgspersoner diagnosticeret med stadium 3 i paradentose-klassifikationen
|
fraktal analyse er en metode, der numerisk udtrykker knogleforandringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af virkningen af periodontal sygdom på alveolær knogle ved fraktal analyse
Tidsramme: baseline
|
Fraktal dimensionsevaluering kan give et objektivt resultat om effekten af periodontal sygdom på alveolerknogle, da den viser ændringer i knogletrabekulation numerisk.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline
|
Probing pocket depth (PPD) blev målt for at bestemme sværhedsgraden af sygdommen og det kliniske resultat.
Høj sonderingslommedybde viser mere alvorlig paradentose.
|
baseline
|
tandkødsindeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i tandkødsindeksscorer mellem periodontalt rask og parodontitis. Tandkødsindekset blev registreret for at bestemme og klassificere tandkødsstatus.
Gingival İndex(GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.
|
baseline
|
plak indeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i plakindeksscore mellem periodontalt rask og paradentose.
Plakindeks (PI) blev registreret til bestemmelse og klassificering af mundhygiejnestatus.
Plaque-indekset (PI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er ingen plak i tandkødsområdet og 3 overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ummuhantekinatay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med fraktal analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering