Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый проспективный наблюдательный регистр ХОБЛ-ОИТ (COPD-ICU)

16 февраля 2023 г. обновлено: Alexis FERRE, Versailles Hospital

Эпидемиологические, клинико-биологические характеристики и терапевтическое ведение пациентов ОИТ с тяжелым обострением ХОБЛ. Оценка прогноза и факторов, связанных с выживаемостью Многоцентровый проспективный наблюдательный регистр

ХОБЛ является одной из ведущих причин заболеваемости, смертности и обращения за медицинской помощью во всем мире. В настоящее время ХОБЛ является третьей ведущей причиной смерти во всем мире и, следовательно, представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Прогнозы показывают рост распространенности и бремени ХОБЛ в ближайшие десятилетия из-за старения населения и продолжающегося воздействия факторов риска.

У больных ХОБЛ летальность вследствие обострений составляет около 35%. Обострения представляют собой самое важное респираторное событие в истории этого хронического заболевания и представляют большой социально-экономический интерес (около 50-75% расходов на здравоохранение при этом заболевании).

В наиболее тяжелых случаях обострения ХОБЛ приводят к дыхательной недостаточности с гиперкапническим вентиляционным ацидозом, требующим искусственной вентиляции легких. Эти наиболее тяжелые эпизоды распространены, на них приходится 20% обострений, и они являются сигналом прогрессирующего заболевания с высоким риском будущих госпитализаций и ограниченным долгосрочным прогнозом.

Несмотря на прогресс в лечении, смертность от этих тяжелых острых обострений составляет около 15% в отделении интенсивной терапии и 20% в больнице. Долгосрочный прогноз после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ неблагоприятный, 5-летняя смертность составляет около 50%. С одной стороны, средства и методы лечения, которые могут улучшить прогноз у этих пациентов, представляют большой медицинский и социально-экономический интерес, с другой стороны, представляется важным выявить элементы, которые могут быть связаны с неэффективностью лечения, и лечить их. где это уместно.

Таким образом, улучшение научных знаний благодаря проспективным данным, оценка различных характеристик и прогноза у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелого острого обострения ХОБЛ, кажется в 21 веке основным направлением для продолжения оптимизации индивидуального ведения этих пациентов, но также и в совокупности, учитывая бремя ХОБЛ для общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ХОБЛ Обострение Острое

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alexis Ferré, MD
Номер телефона: +33139638700
Электронная почта: aferre@ght78sud.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Laure Morisset
Номер телефона: +33139239785
Электронная почта: lmorisset@ght78sud.fr

Места учебы

Франция
- - Le Chesnay, Франция, 78150
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier de Versailles
    - Контакт:
      
      Alexis Ferré, MD
      
      Номер телефона: +33139638700
      
      Электронная почта: aferre@ght78sud.fr
    - Контакт:
      
      Laure Morisset
      
      Номер телефона: +3339239785
      
      Электронная почта: lmorisset@ght78sud.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, стационарное отделение или отделение респираторной терапии по поводу тяжелого острого обострения ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 40 лет
ХОБЛ подтверждена или сильно подозревается
- Хронические респираторные симптомы (одышка, кашель и/или мокрота)
- Воздействие известного фактора риска ХОБЛ (например, табачного дыма)
- Если доступны, тесты функции внешнего дыхания, показывающие необратимый или частично обратимый обструктивный синдром (постбронхорасширяющее отношение FEV1/CV < 0,7)
Тяжелое острое обострение, определяемое как ухудшение обычных респираторных симптомов пациента с признаками острой дыхательной недостаточности (полипноэ ≥ 30 циклов/мин или использование вспомогательных дыхательных мышц) и/или гиперкапнический ацидоз (с PaCO2 ≥ 45 мм рт.ст. и pH ≤ 7.35)
Госпитализация в отделение интенсивной терапии или специальное отделение респираторной интенсивной терапии

Критерий исключения:

Установленная астма (в соответствии с критериями международных рекомендаций «Глобальной инициативы по астме»)
Отказ пациента от участия (информационная записка, заявление о невозражении)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: сразу после госпитализации в ОРИТ	жизненный статус при выписке из ОРИТ	сразу после госпитализации в ОРИТ
Выживание на 90-й день Временное ограничение: 90 дней после поступления в ОИТ	жизненный статус на 90 день	90 дней после поступления в ОИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Годовая выживаемость Временное ограничение: через год после поступления в ОРИТ	Количество выживших и невыживших будет оцениваться через год. Чтобы лучше понять результат годовой выживаемости, будут оценены многочисленные факторы для связи с однолетней выживаемостью: демографические характеристики и хронические сопутствующие заболевания; степень тяжести ХОБЛ; исполнительский статус; хроническое использование длительной оксигенотерапии, системных стероидов или неинвазивной вентиляции на дому; предшествующая интубация по поводу обострения ХОБЛ; тип провоцирующих факторов обострения ХОБЛ; тип лечения, используемый во время пребывания в отделении интенсивной терапии (системные стероиды, внутривенные бронходилататоры, неинвазивная вентиляция легких и инвазивная вентиляция легких); решение о приостановке и прекращении лечения во время пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре; дальнейшее обострение ХОБЛ между выпиской из больницы и исходом в течение одного года; дальнейшее обострение ХОБЛ, требующее госпитализации между выпиской из больницы и исходом в течение одного года. Мы проведем описательный анализ и многофакторный анализ с отношением шансов для каждого фактора.	через год после поступления в ОРИТ
Факторы, связанные со смертностью в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: сразу после госпитализации в ОРИТ	Будут оцениваться многочисленные факторы на предмет связи со смертностью в отделении интенсивной терапии: демографические характеристики и хронические сопутствующие заболевания; степень тяжести ХОБЛ; исполнительский статус; хроническое использование длительной оксигенотерапии, системных стероидов или неинвазивной вентиляции на дому; предшествующая интубация по поводу обострения ХОБЛ; тип провоцирующих факторов обострения ХОБЛ; жизненно важные параметры при поступлении в ОИТ (температура, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, частота дыхания, шкала комы Глазго); САП 2; показатели газов артериальной крови при поступлении в ОРИТ; результаты биологических проб при поступлении в ОИТ; тип лечения, используемый во время пребывания в отделении интенсивной терапии (системные стероиды, внутривенные бронходилататоры, неинвазивная вентиляция легких и инвазивная вентиляция легких). Мы проведем описательный анализ и многофакторный анализ с отношением шансов для каждого фактора.	сразу после госпитализации в ОРИТ
Факторы, связанные с госпитальной смертностью Временное ограничение: сразу после выписки из стационара	Будут оцениваться многочисленные факторы на предмет связи с госпитальной смертностью: демографические характеристики и хронические сопутствующие заболевания; степень тяжести ХОБЛ; исполнительский статус; хроническое использование длительной оксигенотерапии, системных стероидов или неинвазивной вентиляции на дому; предшествующая интубация по поводу обострения ХОБЛ; тип провоцирующих факторов обострения ХОБЛ; жизненно важные параметры при поступлении в ОИТ (температура, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, частота дыхания, шкала комы Глазго); САП 2; показатели газов артериальной крови при поступлении в ОРИТ; результаты биологических проб при поступлении в ОИТ; тип лечения, используемый во время пребывания в отделении интенсивной терапии (системные стероиды, внутривенные бронходилататоры, неинвазивная вентиляция легких и инвазивная вентиляция легких). Мы проведем описательный анализ и многофакторный анализ с отношением шансов для каждого фактора.	сразу после выписки из стационара
Факторы, связанные с необходимостью инвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: сразу после вмешательства под названием инвазивная искусственная вентиляция легких	Будут оцениваться многочисленные факторы на предмет связи с инвазивной механической вентиляцией легких: демографические характеристики и хронические сопутствующие заболевания; степень тяжести ХОБЛ; исполнительский статус; хроническое использование длительной оксигенотерапии, системных стероидов или неинвазивной вентиляции на дому; предшествующая интубация по поводу обострения ХОБЛ; тип провоцирующих факторов обострения ХОБЛ; жизненно важные параметры при поступлении в ОИТ (температура, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, частота дыхания, шкала комы Глазго); САП 2; показатели газов артериальной крови при поступлении в ОРИТ; результаты биологических проб при поступлении в ОИТ; тип лечения до поступления в отделение интенсивной терапии (системные стероиды, неинвазивная вентиляция легких) и тип лечения, используемого во время пребывания в отделении интенсивной терапии (системные стероиды, внутривенные бронходилататоры, неинвазивная вентиляция). Мы проведем описательный анализ и многофакторный анализ с отношением шансов для каждого фактора.	сразу после вмешательства под названием инвазивная искусственная вентиляция легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Versailles Hospital

Следователи

Главный следователь: Alexis Ferré, MD, Centre hospitalier de Versailles, 78150, Le Chesnay

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества