COPD-ICU 다기관 전향적 관찰 등록부 (COPD-ICU)
COPD 중증급성악화 중환자실 환자의 역학적, 임상적, 생물학적 특성 및 치료적 관리 예후 평가 및 생존 다기관 전향적 관찰 등록과 관련된 요인
COPD는 전 세계적으로 이환율, 사망률 및 의료 이용의 주요 원인 중 하나입니다. 현재 COPD는 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인이므로 주요 공중 보건 문제입니다. 예측에 따르면 인구 고령화와 위험 요인에 대한 지속적인 노출로 인해 향후 수십 년 동안 COPD의 유병률과 부담이 증가할 것으로 보입니다.
COPD 환자에서 악화로 인한 사망률은 약 35%입니다. 악화는 이 만성 질환의 역사에서 가장 중요한 호흡기 사건을 나타내며 주요 사회 경제적 관심사입니다(이 질환에 대한 의료 지출의 약 50-75%).
가장 심각한 경우 COPD 악화는 환기 지원이 필요한 고탄산성 환기 산증과 함께 호흡 곤란으로 이어집니다. 이러한 가장 심각한 에피소드는 일반적이며 악화의 20%를 차지하며 향후 입원 위험이 높고 장기적인 예후가 제한된 진행된 질병의 신호입니다.
관리의 진전에도 불구하고 이러한 심각한 급성 악화의 사망률은 ICU에서 약 15%, 병원에서 20%입니다. COPD의 급성 악화로 입원한 후 장기 예후는 약 50%의 5년 사망률로 좋지 않습니다. 한편으로는 이러한 환자들의 예후를 향상시킬 수 있는 수단과 치료법에 대한 의학적, 사회경제적 관심이 크며, 다른 한편으로는 관리 실패와 관련될 수 있는 요소를 파악하고 이를 치료하는 것이 중요해 보인다. 적절한 경우.
따라서 COPD의 중증 급성 악화로 입원한 환자의 다양한 특성과 예후를 평가하는 전향적 데이터 덕분에 과학적 지식을 향상시키는 것이 21세기에 이러한 환자의 개별 관리를 최적화하기 위한 주요 축으로 보입니다. COPD 공중 보건 부담을 감안할 때 총체적으로.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Ferré, MD
- 전화번호: +33139638700
- 이메일: aferre@ght78sud.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laure Morisset
- 전화번호: +33139239785
- 이메일: lmorisset@ght78sud.fr
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- 모병
- Centre Hospitalier de Versailles
-
연락하다:
- Alexis Ferré, MD
- 전화번호: +33139638700
- 이메일: aferre@ght78sud.fr
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연락하다:
- Laure Morisset
- 전화번호: +3339239785
- 이메일: lmorisset@ght78sud.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
COPD 문서화되었거나 강력하게 의심됨
- 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침 및/또는 가래)
- COPD에 대한 알려진 위험 요소(예: 담배 연기)에 대한 노출
- 가능한 경우, 비가역적 또는 부분적으로 가역적인 폐쇄 증후군을 나타내는 호흡 기능 검사(기관지확장제 후 비율 FEV1/CV < 0.7)
- 심각한 급성 악화, 급성 호흡 곤란(폴립 ≥ 30 cycles.min-1 또는 보조 호흡근 사용) 및/또는 고탄산산증(PaCO2 ≥ 45 mmHg 및 pH ≤)의 징후와 함께 환자의 일반적인 호흡기 증상의 악화로 정의됨 7.35)
- ICU 또는 전용 호흡기 집중 치료실 입원
제외 기준:
- 알려진 천식(국제 "Global Initiative for Asthma" 가이드라인의 기준에 따름)
- 환자 참여 거부(정보 메모, 비이의 신청)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 생존
기간: 중환자실 입원 직후
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ICU 퇴원 시 활력 상태
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중환자실 입원 직후
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90일 생존
기간: ICU 입원 후 90일
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90일째 활력 상태
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ICU 입원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존
기간: 중환자실 입소 후 1년
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생존자와 비생존자의 비율은 1년 단위로 평가됩니다. 1년 생존 결과를 더 잘 이해하기 위해 1년 생존과의 연관성에 대해 다음과 같은 다양한 요인을 평가합니다. COPD 중증도; 공연자 상태; 장기 산소 요법, 전신 스테로이드 또는 홈케어 비침습적 환기의 만성 사용; COPD 악화에 대한 이전 삽관; COPD 악화 유발 인자 유형; ICU 체류 중 사용되는 치료 유형(전신 스테로이드, 정맥 기관지확장제, 비침습적 환기 및 침습적 환기) ICU 및 입원 기간 동안 치료 보류 및 철회 결정; 병원 퇴원과 1년 결과 사이의 추가 COPD 악화; 퇴원과 1년 결과 사이에 입원이 필요한 추가 COPD 악화. 각 요인에 대한 승산비로 기술 분석 및 다변량 분석을 수행합니다. |
중환자실 입소 후 1년
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ICU 사망률과 관련된 요인
기간: 중환자실 입원 직후
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ICU 사망률과의 연관성에 대해 다음과 같은 다양한 요인이 평가됩니다. COPD 중증도; 공연자 상태; 장기 산소 요법, 전신 스테로이드 또는 홈케어 비침습적 환기의 만성 사용; COPD 악화에 대한 이전 삽관; COPD 악화 유발 인자 유형; ICU 입원 시 필수 매개변수(체온, 심박수, 평균 동맥압, 호흡수, 혼수 상태 글래스고 척도); 수액 2; ICU 입원 시 동맥혈 검사 결과 매개변수; ICU 입원 시 생물학적 샘플 결과; ICU 체류 중 사용되는 치료 유형(전신 스테로이드, 정맥 기관지 확장제, 비침습적 환기 및 침습적 환기). 각 요인에 대한 승산비로 기술 분석 및 다변량 분석을 수행합니다. |
중환자실 입원 직후
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병원 사망률과 관련된 요인
기간: 퇴원 직후
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병원 사망률과의 연관성에 대해 다음과 같은 다양한 요인을 평가할 것입니다. COPD 중증도; 공연자 상태; 장기 산소 요법, 전신 스테로이드 또는 홈케어 비침습적 환기의 만성 사용; COPD 악화에 대한 이전 삽관; COPD 악화 유발 인자 유형; ICU 입원 시 필수 매개변수(체온, 심박수, 평균 동맥압, 호흡수, 혼수 상태 글래스고 척도); 수액 2; ICU 입원 시 동맥혈 검사 결과 매개변수; ICU 입원 시 생물학적 샘플 결과; ICU 체류 중 사용되는 치료 유형(전신 스테로이드, 정맥 기관지 확장제, 비침습적 환기 및 침습적 환기). 각 요인에 대한 승산비로 기술 분석 및 다변량 분석을 수행합니다. |
퇴원 직후
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침습적 기계 환기의 필요성과 관련된 요인
기간: 침습적 기계 환기라는 개입 직후
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침습적 기계적 인공호흡과의 연관성에 대해 다양한 요인을 평가할 것입니다: 인구통계학적 특성 및 만성 합병증; COPD 중증도; 공연자 상태; 장기 산소 요법, 전신 스테로이드 또는 홈케어 비침습적 환기의 만성 사용; COPD 악화에 대한 이전 삽관; COPD 악화 유발 인자 유형; ICU 입원 시 필수 매개변수(체온, 심박수, 평균 동맥압, 호흡수, 혼수 상태 글래스고 척도); 수액 2; ICU 입원 시 동맥혈 검사 결과 매개변수; ICU 입원 시 생물학적 샘플 결과; ICU 입원 전 치료 유형(전신 스테로이드, 비침습적 환기) 및 ICU 입원 중 사용된 치료 유형(전신 스테로이드, 정맥 기관지 확장제, 비침습적 환기). 각 요인에 대한 승산비로 기술 분석 및 다변량 분석을 수행합니다. |
침습적 기계 환기라는 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Ferré, MD, Centre hospitalier de Versailles, 78150, Le Chesnay
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P 22/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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